Отправить по почте
| Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Комплекс рентгеновский диагностический РДК "АРДИАГНОСТ-7" в комплекте: | АО "Актюбрентген", | РК-МТ-7№004204 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 2 | Электрокардиографы модели CardioCare 2000, CardioTouch 3000, CardioTouch 3000S, CardioXP, Cardio7 | Bionet Co., Ltd, | РК-МТ-7№010814 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 3 | Аппарат Auto Cpap терапевтический модель Resmart Auto в комплекте. | BMC Medical Co., Ltd, | РК-МТ-7№010815 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 4 | Установка ингаляционная передвижная с раздельными изолирующими перегородками, бактерицидными фильтрами и УФ-лампами для одновременного лечения и профилактики мелкодисперсными аэрозолями заболеваний дыхательных путей и легких у четырех пациентов "НИКО" | ООО "Пульмокос", | РК-МТ-7№010816 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 5 | Кровати медицинские функциональные модульной конструкции Futura Plus | Merivaara Corp., | РК-МТ-7№010817 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 6 | Стол медицинский для осмотра, модели: 408, 409, 417, 4242 | Merivaara Corp., | РК-МТ-7№010818 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-МТ-7№004204 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Устройство рентгеновское питающее c микропроцессорным управлением MAGNUM 80kW | Нет данных | DMS-Apelem Group, | Франция | |||||||
| 2 | Телеуправляемый поворотный стол-штатив с ионизационной камерой на 3 поля BACCARA | Нет данных | DMS-Apelem Group, | Франция | |||||||
| 3 | Стойка для снимков вертикальная* VBS24 | Нет данных | DMS-Apelem Group | Франция | |||||||
| 4 | Излучатель рентгеновской трубкой G292 Varian | Нет данных | I.A.E | Италия | |||||||
| 5 | Усилитель рентгеновского изображения телевизионной камерой HP2 | нет данных | Thales Electronic Devices | Франция | |||||||
| 6 | Полноформатный плоскопанельный детектор типа «флет»-панель* FLAT DETECTOR | Нет данных | Thales Electronic Devices | Франция | |||||||
| 7 | Растр отсеивающий 17:1 | Нет данных | DMS-Apelem Group, | Франция | |||||||
| 8 | Ширма рентгенозащитная малая* | Нет данных | Разные производители | Нет данных | |||||||
| 9 | Комплект кабелей | Нет данных | АО «Актюбрентген» | Казахстан | |||||||
| 10 | Комплект принадлежностей | Нет данных | АО «Актюбрентген» | Нет данных | |||||||
| 11 | Паспорт комплекса 1ДП.621.010 ПС | Нет данных | АО «Актюбрентген» | Казахстан | |||||||
| 12 | Комплект эксплуатационной документации на составные части | Нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 13 | *Поставляется по заказу потребителя | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 2. № РК-МТ-7№010814 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Блок аппарата базовый CardioCare 2000 | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 2 | Блок аппарата базовый CardioTouch 3000 | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 3 | Блок аппарата базовый CardioTouch 3000S | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 4 | Блок аппарата базовый CardioXP | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 5 | Блок аппарата базовый Cardio7 | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 6 | Кабель пациента | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 7 | Сменные электроды | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 8 | Электроды конечностей | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 9 | Грудные электроды | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 10 | Предохранитель (3A250V,2EA / 5A250V) | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 11 | Гель для ЭКГ | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 12 | Кабель сетевой | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 13 | Спирометрический блок | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 14 | Одноразовый мундштук | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 15 | Зажим для носа | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 16 | Одноразовые мундштуки (100шт) | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 17 | Держатель кабеля пациента | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 18 | Бумага для устройства регистрации данных | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 19 | Шнур питания от сети | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 20 | Тележка для ЭКГ | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 21 | Кабель соединения с пациентом | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 22 | Модуль сигнала пациента | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 23 | Медицинская карта | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 24 | Батарея Ni-MH | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 25 | Батарея Li-lon | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 26 | Подвешенная секция для модуля сигнала пациента | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 27 | Одноразовый электрод | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 28 | Программное обеспечение | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 29 | Кабель для передачи данных | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 30 | Настенное крепление | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 31 | Кабель питания | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 32 | Модуль для беспроводного соединения и программный ключ | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 33 | Валик для бумаги | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 34 | Компакт-диск с программным обеспечением | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 35 | Провод защитного заземления | нет данных | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
| 3. № РК-МТ-7№010815 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Основной блок | Нет данных | BMC Medical Co., Ltd | Китай | |||||||
| 2 | Увлажнитель воздуха | Нет данных | BMC Medical Co., Ltd | Китай | |||||||
| 3 | Дыхательный контур | Нет данных | BMC Medical Co., Ltd | Китай | |||||||
| 4 | Маски носовые с размерами S,M,L | Нет данных | BMC Medical Co., Ltd | Китай | |||||||
| 5 | Маски носо-ротовые S,M,L | Нет данных | BMC Medical Co., Ltd | Китай | |||||||
| 6 | Адаптер | Нет данных | BMC Medical Co., Ltd | Китай | |||||||
| 7 | Кабель питания | Нет данных | BMC Medical Co., Ltd | Китай | |||||||
| 8 | Крепление маски | Нет данных | BMC Medical Co., Ltd | Китай | |||||||
| 9 | Матерчатый шлем | Нет данных | BMC Medical Co., Ltd | Китай | |||||||
| 10 | Кабель для передачи данных | Нет данных | BMC Medical Co., Ltd | Китай | |||||||
| 11 | Портативный термопринтер с аккумулятором и зарядным устройством | Нет данных | BMC Medical Co., Ltd | Китай | |||||||
| 12 | Увлажнитель с подогревом | Нет данных | BMC Medical Co., Ltd | Китай | |||||||
| 13 | Фильтр пылевой | Нет данных | BMC Medical Co., Ltd | Китай | |||||||
| 14 | Чехол | Нет данных | BMC Medical Co., Ltd | Китай | |||||||
| 15 | Верхняя часть корпуса | Нет данных | BMC Medical Co., Ltd | Китай | |||||||
| 16 | Нижняя часть корпуса | Нет данных | BMC Medical Co., Ltd | Китай | |||||||
| 17 | Руководство пользователя | Нет данных | BMC Medical Co., Ltd | Китай | |||||||
| 18 | Программное обеспечение | Нет данных | BMC Medical Co., Ltd | Китай | |||||||
| 19 | Крышка, задняя часть прибора | Нет данных | BMC Medical Co., Ltd | Китай | |||||||
| 20 | Баночка для сбора жидкости | Нет данных | BMC Medical Co., Ltd | Китай | |||||||
| 4. № РК-МТ-7№010816 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Корпус 1 шт. | нет данных | ООО «Пульмокос» | Россия | |||||||
| 2 | Вентилятор вытяжной системы очистки воздуха 1 шт. | "Вент" | ООО «Пульмокос»; ООО «МК» | Россия | |||||||
| 3 | Компрессор распылителя (небулайзера) 4 шт. | нет данных | ООО «Пульмокос»; Flaem Nuova S.p.A. | Россия; Италия | |||||||
| 4 | Фильтр бактерицидный вытяжной системы очистки воздуха типа ФяС ТУ 4863-006-42002622-2002 1 шт. | ФяС | ООО «Пульмокос»; ООО «НПП «Фолтер» | Россия | |||||||
| 5 | Входной противопылевой фильтр компрессора небулайзера 4 шт. | нет данных | ООО «Пульмокос»; Flaem Nuova S.p.A. | Россия; Италия | |||||||
| 6 | Фильтр бактерицидный PALL – 0.2 µm в канале небулайзера выходной) 4 шт. | KV1PFAPV2 | ООО « Пульмокос »; Pall Europe Ltd. | Россия; Англия | |||||||
| 7 | Бактерицидная лампа ДКБУ-11 2 шт. | нет данных | ООО «Пульмокос»; ОАО"Лисма-ВИИИС им. А.Н.Лодыгина" | Россия | |||||||
| 8 | Трубка соединительная 8 шт. | нет данных | ООО «Пульмокос»; Flaem Nuova S.p.A. | Россия; Италия | |||||||
| 9 | Экономайзер 8 шт. | нет данных | ООО «Пульмокос»; Flaem Nuova S.p.A. | Россия; Италия | |||||||
| 10 | Мундштук 16 шт. | нет данных | ООО «Пульмокос»; Flaem Nuova S.p.A. | Россия; Италия | |||||||
| 11 | Носовая канюля для детей 8 шт. | нет данных | ООО «Пульмокос»; Flaem Nuova S.p.A. | Россия; Италия | |||||||
| 12 | Носовая канюля для взрослых 8 шт. | нет данных | ООО «Пульмокос»; Flaem Nuova S.p.A. | Россия; Италия | |||||||
| 13 | Маска лицевая для детей 4 шт. | нет данных | ООО «Пульмокос»; Flaem Nuova S.p.A. | Россия; Италия | |||||||
| 14 | Маска лицевая для взрослых 12 шт. | нет данных | ООО «Пульмокос»; Flaem Nuova S.p.A. | Россия; Италия | |||||||
| 15 | Распылители типа «Рапидфлаем 2» 8 шт. | нет данных | ООО «Пульмокос»; Flaem Nuova S.p.A. | Россия; Италия | |||||||
| 16 | Распылители типа «Рапидфлаем 4» 4 шт. | нет данных | ООО «Пульмокос»; Flaem Nuova S.p.A. | Россия; Италия | |||||||
| 17 | Распылители типа «Рапидфлаем 6» 4 шт. | нет данных | ООО «Пульмокос»; Flaem Nuova S.p.A. | Россия; Италия | |||||||
| 18 | Ирригатор носовой 2шт. | "Рино Клиа" | ООО «Пульмокос»; Flaem Nuova S.p.A. | Россия; Италия | |||||||
| 19 | Входной противопылевой фильтр компрессора небулайзера 4 шт. (ЗИП) | нет данных | ООО «Пульмокос»; Flaem Nuova S.p.A. | Россия; Италия | |||||||
| 20 | Предохранитель сетевой 5А- 4 шт. (ЗИП) | нет данных | ООО «Пульмокос» | Россия | |||||||
| 21 | Клавиша включения бактериц. ламп- 1шт (ЗИП) | нет данных | ООО «Пульмокос» | Россия | |||||||
| 22 | Клавиша включения небулайзера 2 шт. (ЗИП) | нет данных | ООО «Пульмокос» | Россия | |||||||
| 23 | Ключ рожковый 8х10 -1шт (ЗИП) | нет данных | ООО «Пульмокос» | Россия | |||||||
| 24 | Ключ рожковый 13х14 -1шт (ЗИП) | нет данных | ООО «Пульмокос» | Россия | |||||||
| 25 | Ключ шестигранный -1шт (ЗИП) | нет данных | ООО «Пульмокос» | Россия | |||||||
| 26 | Отвертка -1шт (ЗИП) | нет данных | ООО «Пульмокос» | Россия | |||||||
| 27 | Крепежные детали (ЗИП) | нет данных | ООО «Пульмокос» | Россия | |||||||
| 28 | Кресло пациента, вращающееся с изменяемой высотой 4 шт. | "Престиж" | ООО «Пульмокос»; ЗАО «Скад-лтд» | Россия | |||||||
| 29 | Техническая документация 1 комплект | нет данных | ООО «Пульмокос» | Россия | |||||||
| 5. № РК-МТ-7№010817 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | 2-х или 3-х секционные | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 2 | С регулировкой секций | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 3 | С или без регулировки Тренделенбург | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 4 | Регулируемые по высоте или с фиксированной высотой | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 5 | С пневматическим, гидравлическим или электрическим приводом | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 6 | Шириной 80 или 90 см | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 7 | На колесах с индивидуальными тормозами или с системой центрального тормоза | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 8 | Боковые ограждения (пара) | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 9 | Сервисная подставка / Выдвижная плоскость | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 10 | Деревянная съемная столешница для приема пищи/чтения | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 11 | Держатель мочеприемного мешка | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 12 | Держатель пульта ручного управления | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 13 | Держатель этикетки с фамилией пациента | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 14 | Инфузионные стойки (одна или две) | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 15 | Кабель к устройству выравнивания потенциалов | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 16 | Колеса специального дизайна - 4 шт. | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 17 | Корзина решетчатая для принадлежностей | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 18 | Матрацы для кроватей (один или два) | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 19 | Ограничитель действия электрических регулировок | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 20 | Решетчатая корзина | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 21 | Рукоятка-клюка | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 22 | Ручка для регулировки спинной секции пациентом | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 23 | Ручки для перемещения кровати (пара) | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 24 | Подставка для монитора / письма | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 25 | Ступень для кроватей с фиксированной высотой | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 26 | Торцы кровати (один или два) | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 27 | Удлинительная плата ложа | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 28 | Устройство для приподнятия больного | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 6. № РК-МТ-7№010818 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Ограждения боковые (пара) с замками | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 2 | Вырезатель бумаги | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 3 | Держатель бумажного ролика | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 4 | Колеса (Комплект-4шт) с центральным тормозом | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 5 | Опоры для колен (пара) с креплением и замками | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 6 | Судно подкладное с фиксатором | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 7 | Регулировки Тренделенбург/ Антитренделенбург | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 8 | Рельсы для крепления приставок (одна или две пары) | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 9 | Корзина решетчатая | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 10 | Ступенька | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| 11 | Часть удлинительная (ножная секция) | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
