• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "25" июля 2013 года

№654

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Траватан®

(Травопрост)

Перерегистрация

S01EE04 Травопрост

Капли глазные 40 мкг/мл По 2,5 мл во флаконах в фольгированном пакете. По 1 флакону в картонной пачке.

с.а.Алкон-Куврер н.в., БЕЛЬГИЯ

АНД 42-5229-13

Имеется

РК-ЛС-5№000268

РЦ

5

2 года

2

Гидрасек®

(Рацекадотрил)

Регистрация

A07XA04 Рацекадотрил

Капсулы твердые желатиновые , 100 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Лабораториз Софартекс, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Лабораториз Софартекс, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Абботт Лабораториз ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4992-12

Имеется

РК-ЛС-5№020022

РЦ

5

3 года

3

Гидрасек®

(Рацекадотрил)

Регистрация

A07XA04 Рацекадот

рил

Гранулы для приготовления суспензии для

приема внутрь, 10 мг Саше-пакетик. По 16 пакетиков в картонной пачке.

Производитель - Лабораториз Софартекс,

ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Лабораториз Софартекс, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Абботт Лабораториз ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



АНД 42-4802-12

Имеется

РК-ЛС-5№020023

РЦ

5

3 года

4

Гидрасек®

(Рацекадотрил)

Регистрация

A07XA04 Рацекадотрил

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 30 мг Саше-пакетик. По 20 пакетиков в картонной пачке.

Производитель - Лабораториз Софартекс, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Лабораториз Софартекс, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Абботт Лабораториз ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4802-12

Имеется

РК-ЛС-5№020024

РЦ

5

3 года

5

Лорада

(Дезлоратадин)

Регистрация

R06AX27 Дезлоратадин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - Генефарм С.А, ГРЕЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Генефарм С.А, ГРЕЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Алвоген ИПКо С.ар.Л, ЛЮКСЕМБУРГ

АНД 42-4742-12

Имеется

РК-ЛС-5№020025

РЦ

5

2 года

6

Стопдиар®

(Нифуроксазид)

Регистрация

A07AX03 Нифуроксазид

Суспензия 220 мг/5 мл По 90 мл во флаконах. По 1 флакону в картонной пачке.

Производитель - Гедеон Рихтер Румыния А.О., РУМЫНИЯ

Предприятие-упаковщик - Гедеон Рихтер Румыния А.О., РУМЫНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-4843-12

Имеется

РК-ЛС-5№020026

РЦ

5

3 года

7

Алопекси® 2%

(Миноксидил)

Регистрация

D11AX01 Миноксидил

Раствор для наружного применения 2 %

По 60 мл во флаконах. По 1, 3 флакона в картонной пачке.

Производитель - Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаков-

щик - Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пьер Фабр Дерматолоджи, ФРАНЦИЯ

АНД 42-4918-12

Имеется

РК-ЛС-5№020027

ОТС

5

2 года

8

Алопекси® 5%

(Миноксидил)

Регистрация

D11AX01 Миноксидил

Раствор для наружного применения 5 %

По 60 мл во флаконах. По 1, 3 флакона в картонной пачке.

Производитель - Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пьер Фабр Дерматолоджи, ФРАНЦИЯ

АНД 42-4919-12

Имеется

РК-ЛС-5№020028

ОТС

5

3 года

9

Бронхостоп® Капли

[Гвайфенезин, Тимьяна травы экстракт жидкий]

Регистрация

R05CA10 Комбинация отхаркивающих препаратов

Капли для приема внутрь По 50 мл во флаконе-капельнице.

По 1 флакону в картонной коробке.

Квизда Фарма ГмбХ, АВСТРИЯ

АНД 42-4993-12

Имеется

РК-ЛС-5№020029

ОТС

5

3 года