• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 апреля 2014 г. № 262
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
               
 
  

 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "___" __________ 2014 г.

№ 262

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
  
  применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  		  
 Старая  редакция лекарственного средства    
  		  
 Новая редакция лекарственного средства    
  		  
 Тип изменения (Характер изменения)    
  		  
 Изменение к  нормативной документации    
  		  
 Изменение в 

инструкции   
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-БП-5№014880

19.11.2009  
  		  
 Микроген НПО ФГУП МЗ РФ, РОССИЯ



Бактериофаг сальмонеллезный групп АВСDЕ



Таблетки 



Пачка картонная №10, Пачка картонная №10, Флакон №50   
  		  
 ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, РОССИЯ





Бактериофаг сальмонеллезный групп АВСDЕ



Таблетки  По 50 таблеток во флаконах. По 10 флаконов в пачке из картона.   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)   
  		  
 Изменение №2 к НД РК 42-1772-09  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-ЛС-5№004396

07.11.2011  
  		  
 Р.П.Шерер ГмбХ, владелец регистрационного удостоверения Мефа ЛЛС, Швейцария, ГЕРМАНИЯ

 

Олфен™-100 Ректокапс

 

Капсулы ректальные, 100 мг 

 

Пачка картонная №1, Упаковка   
  		  
 Производитель - Р.П.Шерер ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Р.П.Шерер ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ

 

     
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Изме-   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-2903-11  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
  
 
 

 
  		 
  
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 контурная ячейковая №5

 

    
  		  
 Олфен™-100 Ректокапс

 

Капсулы ректальные, 100 мг  По 5 капсул в контурную ячейковую упаковку.  По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.

 

     
  		  
 нение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 3  
  		  
 РК-ЛС-5№005671

12.10.2012  
  		  
 ABDI IBRAHIM, ТУРЦИЯ



Айролукаст®



Таблетки жевательные, 4 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.



Пачка картонная №2, Пачка картонная №2, Пачка картонная №2, Упаковка контурная ячейковая №14, Упаковка контурная ячейковая №14   
  		  
 Абди Ибрахим, ТУРЦИЯ





Айролукаст®



Таблетки жевательные, 4 мг  По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-4244-12  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
 
 
 4  
  		  
 РК-ЛС-5№005688

12.10.2012  
  		  
 ABDI IBRAHIM, ТУРЦИЯ



Айролукаст®



Таблетки жевательные, 5 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.



Пачка картонная №2, Пачка картонная №1, Пачка картонная №2, Упаковка контурная ячейковая №14, Упаковка контурная ячейковая №14   
  		  
 Абди Ибрахим, ТУРЦИЯ





Айролукаст®



Таблетки жевательные, 5 мг  По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-4244-12  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению