• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 26 марта 2013 г. № 288

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "26" марта 2013 года

№288

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Таксим®

(Цефотаксим)

Перерегистрация

J01DD01 Цефотаксим

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Флакон стеклянный. По 1 флакону в картонной коробке.

Alkem Laboratories Limited, ИНДИЯ

АНД 42-4682-12

Имеется

РК-ЛС-5№005433

РЦ

5

3 года

2

Верблюжьей колючки киргизской трава

[Верблюжьей колючки трава]

Перерегистрация

Не требуется

Трава субстанция

Мешки тканевые по 7 - 15 кг.

Производитель - Сейтбек аулети ТОО, КАЗАХСТАН

Предприятие-упаковщик - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4858-12

Не требуется

РК-ЛС-5№014527

Не требуется

5

3 года

3

Артрокол

(Кетопрофен)

Регистрация

M02AA10 Кетопроф

ен

Гель, 2.5 %

По 45 г в тубах алюминиевых. Туба в пачке из картона.

Производитель - К.О. Славия Фарм С.Р.Л.,

РУМЫНИЯ

Предприятие-упаковщик - К.О. Славия Фарм С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Уорлд Медицин, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-4221-12

Имеется

РК-ЛС-5№019760

РЦ

5

3 года

4

Валокордин® -Доксиламин

(Доксиламин)

Регистрация

N05CM Сноворные и седативные препараты другие

Капли для приема внутрь 25 мг/мл

По 20 мл, 50 мл во флаконах из стекла. По 1 флакону в картонной пачке.

Кревель Мойзельбах ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4163-12

Имеется

РК-ЛС-5№019761

ОТС

5

4 года

5

Индап®

(Индапамид)

Регистрация

C03BA11 Индапамид

Таблетки, 0.625 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке.

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., ЧЕХИЯ

АНД 42-4638-12

Имеется

РК-ЛС-5№019762

РЦ

5

4 года

6

Индап®

(Индапамид)

Регистрация

C03BA11 Индапамид

Таблетки, 1.25 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке.

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., ЧЕХИЯ

АНД 42-4638-12

Имеется

РК-ЛС-5№019763

РЦ

5

4 года

7

Индап®

(Индапамид)

Регистрация

C03BA11 Индапамид

Таблетки, 2.5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке.

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., ЧЕХИЯ

АНД 42-4638-12

Имеется

РК-ЛС-5№019764

РЦ

5

4 года

8

Канамицин

(Канамицин)

Регистрация

J01GB04 Канамицин

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Флакон стеклянный. 1 флакон в пачке из картона. 10 флаконов в коробке из картона. 50 флаконов в коробке из картона.

Красфарма ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4439-12

Имеется

РК-ЛС-5№019765

РЦ

5

2 года

9

Йодбаланс®

[Калия йодид]

Регистрация

H03CA Препараты йода

Таблетки, 100 мкг

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Производитель - Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Мерк Сероно ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4391-12

Имеется

РК-ЛС-5№019766

ОТС

5

3 года

10

Йодбаланс®

[Калия йодид]

Регистрация

H03CA Препараты йода

Таблетки, 200 мкг

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Производитель - Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Мерк Сероно ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4391-12

Имеется

РК-ЛС-5№019767

ОТС

5

3 года