• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 17 января 2011 г. № 22

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "17" января_ 2011 г.

№ 22_

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и

разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Аторвастатин-ратиофарм

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Лабораториос Синфа С.А., владелец регистрационного удостоверения ратиофарм ГмбХ, Германия,

ИСПАНИЯ

АНД 42-1824-10

Имеется

РК-ЛС-5№017406

РЦ

5

2

2

Аторвастатин-ратиофарм

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Лабораториос Синфа С.А., владелец регистрационного удостоверения ратиофарм ГмбХ, Германия,

ИСПАНИЯ

АНД 42-1824-10

Имеется

РК-ЛС-5№017407

РЦ

5

2

3

Аторвастатин-ратиофарм

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Лабораториос Синфа С.А., владелец регистрационного удостоверения ратиофарм ГмбХ,

Германия,

ИСПАНИЯ

АНД 42-1824-10

Имеется

РК-ЛС-5№017408

РЦ

5

2

4

Аторвастатин-ратиофарм

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Лабораториос Синфа С.А., владелец регистрационного удостоверения ратиофарм ГмбХ, Германия,

ИСПАНИЯ

АНД 42-1824-10

Имеется

РК-ЛС-5№017409

РЦ

5

2

5

Ангионорм®

[Экстракт сухой из смеси плодов боярышника, корней солодки, семян конского каштана обыкновенного, плодов шиповника]

Регистрация

C05CA Биофлавоноиды

Таблетки, покрытые оболочкой, 0.1 г

Банка полимерная - 30

Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО для ЗАО ФПК ФармВИЛАР,

РОССИЯ

АНД 42-1787-10

Имеется

РК-ЛС-5№017422

ОТС

5

3

6

Скипидар живичный

[Скипидар живичный]

Регистрация

-

Жидкость субстанция

Бочка 200 кг

Оргсинтез ОАО (заявитель: ТОО Фармацевтическая компания Ромат, завод медицинских препаратов, Казахстан),

РОССИЯ

В АНД 42-257-10

-

РК-ЛС- 3 №017434

-

3

1

7

Ацербин спрей

[D,L-кислота яблочная, Кислота бензойная, Кислота салициловая]

Регистрация

D03AX Другие препараты для лечения гиперрубцевания

Раствор для наружного применения

Флакон 30 мл

Монтавит Гес.м.б.Х,

АВСТРИЯ

АНД 42-1753-10

Имеется

РК-ЛС-5№017404

ОТС

5

3

8

Эвкалипт-М

[Левоментол, Эвкалиптовое масло]

Регистрация

R05CA10 Комбинация отхаркивающих препаратов

Таблетки для рассасывания

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2

Натур Продукт Европа Б.В.,

НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-1624-10

Имеется

РК-ЛС-5№017414

ОТС

5

3

9

Ацербин спрей

[D,L-кислота яблочная, Кислота бензойная, Кислота салициловая]

Регистрация

D03AX Другие препараты для лечения гиперрубцевания

Раствор для наружного применения

Флакон 80 мл

Монтавит Гес.м.б.Х,

АВСТРИЯ

АНД 42-1753-10

Имеется

РК-ЛС-5№017405

ОТС

5

3

10

Аминоплазмаль Гепа 10%

[Изолейцин, Лейцин, Лизина ацетат, Метионин, Фенилаланин, Треонин, Триптофан, Валин, Аргинин, Гистидин, Глицин, Аланин, Пролин, Кислота аспарагиновая, Аспарагина моногидрат, Ацетилцистеин, Кислота глютаминовая, Орнитина гидрохлорид, Серин, Ацетилтирозин]

Перерегистрация

B05BA01 Аминокислоты

Раствор для инфузий 10 %

Флакон 500 мл - 10

Б.Браун Мельзунген АГ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1718-10

Имеется

РК-ЛС-5№008887

РЦ

5

3

11

Лаферобион (интерферон альфа - 2b рекомбинантный)

(Интерферон альфа)

Регистрация

L03AB05 Интерферон альфа-2b

Суппозитории ректальные, 150000 МЕ

Упаковка контурная ячейковая 1 г – 5 №1

Биофарма ОАО,

УКРАИНА

АНД 42-1732-10

Имеется

РК-ЛС-5№017423

РЦ

5

2

12

Лаферобион (интерферон альфа - 2b рекомбинантный)

(Интерферон альфа)

Регистрация

L03AB05 Интерферон альфа-2b

Суппозитории ректальные, 500000 МЕ

Упаковка контурная ячейковая 1 г - 5 №1

Биофарма ОАО,

УКРАИНА

АНД 42-1732-10

Имеется

РК-ЛС-5№017424

РЦ

5

2

13

Лаферобион (интерферон альфа - 2b рекомбинантный)

(Интерферон альфа)

Регистрация

L03AB05 Интерферон альфа-2b

Суппозитории ректальные, 1000000 МЕ

Упаковка контурная ячейковая 1 г - 5 №1

Биофарма ОАО,

УКРАИНА

АНД 42-1732-10

Имеется

РК-ЛС-5№017425

РЦ

5

2

14

Лаферобион (интерферон альфа - 2b рекомбинантный)

(Интерферон альфа)

Регистрация

L03AB05 Интерферон альфа-2b

Суппозитории ректальные, 3000000 МЕ

Упаковка контурная ячейковая 1 г - 5 №1

Биофарма ОАО,

УКРАИНА

АНД 42-1732-10

Имеется

РК-ЛС-5№017426

РЦ

5

2

15

Аскорбиновая кислота с сахаром

(Аскорбиновая кислота)

Перерегистрация

A11GA01 Аскорбиновая кислота

Таблетки, 0.025 г

Бумага парафинированная - 10 №1

Султан ТОО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1747-10

Имеется

РК-ЛС-5№017421

ОТС

5

3

16

Таваник®

(Левофлоксацин)

Перерегистрация

J01MA12 Левофлоксацин

Раствор для инфузий, 5 мг/мл

Флакон 100 мл

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1659-10

Имеется

РК-ЛС-5№009968

РЦ

5

3

17

Дальфаз® СР

(Алфузозин)

Перерегистрация

G04CA01 Альфузозин

Таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 3

Санофи Винтроп Индустрия для Санофи Авентис Франция,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-1690-10

Имеется

РК-ЛС-5№003692

РЦ

5

3

18

Реподиаб

(Репаглинид)

Регистрация

A10BX02 Репаглинид

Таблетки, 0.5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 15 №2, 4, 6

КРКА-Фарма, д.о.о., ДПЦ Ястребарско,

ХОРВАТИЯ

АНД 42-1814-10

Имеется

РК-ЛС-5№017411

РЦ

5

2

19

Реподиаб

(Репаглинид)

Регистрация

A10BX02 Репаглинид

Таблетки, 1 мг

Упаковка контурная ячейковая - 15 №2, №4, №6

КРКА-Фарма, д.о.о., ДПЦ Ястребарско,

ХОРВАТИЯ

АНД 42-1814-10

Имеется

РК-ЛС-5№017412

РЦ

5

2

20

Реподиаб

(Репаглинид)

Регистрация

A10BX02 Репаглинид

Таблетки, 2 мг

Упаковка контурная ячейковая - 15 №2, №4, №6

КРКА-Фарма, д.о.о., ДПЦ Ястребарско,

ХОРВАТИЯ

АНД 42-1814-10

Имеется

РК-ЛС-5№017413

РЦ

5

2

 



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2011 жылғы «22»
қаңтар __

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№_22_ бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/с

Саудалық атауы (халықаралық

патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу

түрі

АТЖ коды

Шығарылу түрі

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ)

Медицинада

қолда-нылуы жөніндегі нұсқаулық, қаптама-лар мен заттаңба-лардың макеті

Тіркеу

нөмірі

Рецептпен

/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Аторвастатин-ратиофарм

(Аторвастатин)

Тiркеу

C10AA05

Аторвастатин

Қабықпен қапталған 10 мг

таблеткалар,

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3

Лабораториос Синфа С.А., т іркеу куәлігінің иесі

ратиофарм ГмбХ, Германия,

ИСПАНИЯ

ТНҚ 42-1824-10

Бар

ҚР-ДЗ-

5№017406

Рецептпен

5

2

2

Аторвастатин-ратиофарм

(Аторвастатин)

Тiркеу

C10AA05

Аторвастатин

Қабықпен қапталған 20 мг

таблеткалар,

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3

Лабораториос Синфа С.А., т іркеу куәлігінің иесі

ратиофарм ГмбХ, Германия,

ИСПАНИЯ

ТНҚ 42-1824-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017407

Рецептпен

5

2

3

Аторвастатин-ратиофарм

(Аторвастатин)

Тiркеу

C10AA05

Аторвастатин

Қабықпен қапталған 40 мг

таблеткалар, Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3

Лабораториос Синфа С.А., т іркеу куәлігінің иесі

ратиофарм ГмбХ, Германия,

ИСПАНИЯ

ТНҚ 42-1824-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017408

Рецептпен

5

2

4

Аторвастатин-ратиофарм

(Аторвастатин)

Тiркеу

C10AA05

Аторвастатин

Қабықпен қапталған 80 мг

таблеткалар,

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3

Лабораториос Синфа С.А., т іркеу куәлігінің иесі

ратиофарм ГмбХ, Германия,

ИСПАНИЯ

ТНҚ 42-1824-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017409

Рецептпен

5

2

5

Ангионорм®

[Долана жемісінің, қызыл мия тамырының, кәдімгі ат талшын тұқымының, итмұрын жемісінің құрғақ қоспа
лары ның сығындысы]

Тiркеу

C05CA

Биофлавоноидтар

Қабықпен қапталған 0.1 г

таблеткалар,



Полимерлі

б анка - 30

Фармстандарт-Томскхимфарм А А Қ

ФармВИЛАР ФӨК ЖАҚ үшін,

РЕСЕЙ

ТНҚ 42-1787-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017422

Рецептісіз

5

3

6

Живич тік с кипидар

[Живич
тік с кипидар]

Тiркеу

-

Сұйықтық субстанция

Бөшке 200 кг

Оргсинтез А А Қ

( өтініш беруші :

Ромат Ф армацев - ти калық компания сы ЖШС , медицин а препарат тарының зауыты , Қазақ стан),

РЕСЕЙ

У ТНҚ 42-257-10

-

ҚР-ДЗ- 3 №017434

-

3

1

7

Ацербин спрей і

[D,L-
алма қышқылы , Бензой қышқылы, Салицил қышқылы]

Тiркеу

D03AX

Асқын тыртықтануды емдеуге арналған

препараттар

Сыртқа қолдануға арналған ерітінді



Құты 30 мл

Монтавит Гес.м.б.Х,

АВСТРИЯ

ТНҚ 42-1753-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017404

Рецептісіз

5

3

8

Эвкалипт М

[Левоментол,

Эвкалипт майы ]

Тiркеу

R05CA10 Біріктірілген қақырық түсіретін

препараттар

Соруға арналған таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2

Натур Продукт Европа Б.В.,

НИДЕРЛАНД

ТНҚ 42-1624-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017414

Рецептісіз

5

3

9

Ацербин спрей і

[D,L-
алма қышқылы , Бензой қышқылы, Салицил қышқылы]

Тiркеу

D03AX

Асқын тыртықтануды емдеуге арналған

препараттар

Сыртқа қ олдануға арналған ерітінді



Құты 80 мл

Монтавит Гес.м.б.Х,

АВСТРИЯ

ТНҚ 42-1753-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017405

Рецептісіз

5

3

10

10% Аминоплазмаль Гепа

[Изолейцин, Лейцин, Лизин ацетаты, Метионин, Фенилаланин, Треонин, Триптофан, Валин, Аргинин, Гистидин, Глицин, Аланин, Пролин, Аспарагин қышқылы, Аспарагин моногидраты, Ацетилцистеин, Глютамин қышқылы, Орнитин гидрохлориді, Серин, Ацетилтирозин]

Қайта тiркеу

B05BA01 Аминқышқыл - дары

Инфузияға арналған 10 %

ерітінді



Құты 500 мл - 10

Б.Браун Мельзунген АГ,

ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-1718-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№008887

Рецептпен

5

3

11

Лаферобион

(рекомбинант ты альфа-2b интерферон ы )



( Альфа и нтерфероны )



Тiркеу

L03AB05 Альфа-2b

интерферон ы

Ректальдік

150000 ХБ

суппозиторийлер,



Пішінді ұяшықты қаптама 1 г – 5 №1

Биофарма ААҚ,

УКРАИНА

ТНҚ 42-1732-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017423

Рецептпен

5

2

12

Лаферобион

(рекомбинант ты альфа-2b интерферон ы )



( Альфа и нтерфероны )



Тiркеу

L03AB05 Альфа-2b

интерферон ы

Ректальдік

500000 ХБ суппозиторийлер,



Пішінді ұяшықты қаптама 1 г – 5 №1

Биофарма ААҚ,

УКРАИНА

ТНҚ 42-1732-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017424

Рецептпен

5

2

13

Лаферобион

(рекомбинант ты альфа-2b интерферон ы )



( Альфа и нтерфероны )



Тiркеу

L03AB05 Альфа-2b

интерферон ы

Ректальдік

1000000 ХБ суппозиторийлер,



Пішінді ұяшықты қаптама 1 г – 5 №1

Биофарма ААҚ,

УКРАИНА

ТНҚ 42-1732-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017425

Рецептпен

5

2

14

Лаферобион

(рекомбинант ты альфа-2b интерферон ы )



( Альфа и нтерфероны )



Тiркеу

L03AB05 Альфа-2b

Интерферон ы

Ректальдік

3000000 ХБ суппозиторийлер,



Пішінді ұяшықты қаптама 1 г – 5 №1

Биофарма ААҚ,

УКРАИНА

ТНҚ 42-1732-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017426

Рецептпен

5

2

15

А скорбин қышқылы

қантпен



(Аскорбин
қ ышқылы)

Қайта тiркеу

A11GA01

Аскорбин қышқылы

0.025 г

т аблеткалар,



Парафин
дел ген қағаз - 10 №1

С ұ лтан ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-1747-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017421

Рецептісіз

5

3

16

Таваник

(Левофлоксацин)

Қайта тiркеу

J01MA12

Левофлоксацин

Инфузияға арналған 5 мг/мл

ерітінді,

Құты 100 мл

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ,



ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-1659-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№009968

Рецептпен

5

3

17

Дальфаз® СР

(Алфузозин)

Қайта тiркеу

G04CA01

Альфузозин

Б оса п шығуы ұзартылған 10 мг

таблеткалар,



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1, 3

Санофи Винтроп

Индустрия

Санофи Авентис Франция үшін ,

ФРАНЦИЯ

ТНҚ 42-1690-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№003692

Рецептпен

5

3

18

Реподиаб

(Репаглинид)

Тiркеу

A10BX02

Репаглинид

0.5 мг

т аблеткалар,



Пішінді ұяшықты қаптама - 15 №2, 4, 6

КРКА-Фарма, д.о.о., ДПЦ Ястребарско,

ХОРВАТИЯ

ТНҚ 42-1814-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017411

Рецептпен

5

2

19

Реподиаб

(Репаглинид)

Тiркеу

A10BX02

Репаглинид

1 мг т аблеткалар,



Пішінді ұяшықты қаптама - 15 №2, №4, №6

КРКА-Фарма, д.о.о., ДПЦ Ястребарско,

ХОРВАТИЯ

ТНҚ 42-1814-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017412

Рецептпен

5

2

20

Реподиаб

(Репаглинид)

Тiркеу

A10BX02

Репаглинид

2 мг т аблеткалар,



Пішінді ұяшықты қаптама - 15 №2, №4, №6

КРКА-Фарма, д.о.о., ДПЦ Ястребарско,

ХОРВАТИЯ

ТНҚ 42-1814-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017413

Рецептпен

5

2