№ п/п |
Торговое название |
Производитель, страна |
Рег. номер |
Срок рег. |
Тип рег. |
Степень потенциального риска |
|||
1 |
Индикатор термовременной для стерилизации типа ТВП 120/45-01, 132/20-01, ТВ 180/60-01 «Медикон» |
ЗАО «МЕДИКОН ЛТД», РОССИЯ |
РК-ИМН-5№011320 |
5 |
Регистрация |
Класс 1 – с низкой степенью риска |
|||
2 |
Полоска иммунохроматографическая для выявления лютеинизирующего гормона (ЛГ) в моче для определения времени овуляции (ИХА-ЛГ-ФАКТОР) |
ООО "Фактор-Мед Продакшн", РОССИЯ |
РК-ИМН-5№011321 |
5 |
Регистрация |
Класс 2 а – со средней степенью риска |
|||
3 |
Полоска индикаторная для качественного и полуколичественного определения алкоголя в слюне (АЛКОТЕСТ-Фактор М) |
ООО "Фактор-Мед Продакшн", РОССИЯ |
РК-ИМН-5№011322 |
5 |
Регистрация |
Класс 2 а – со средней степенью риска |
|||
4 |
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ 1/2) в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-ВИЧ 1/2-ФАКТОР) |
ООО "Фактор-Мед Продакшн", РОССИЯ |
РК-ИМН-5№011323 |
5 |
Регистрация |
Класс 3 – с высокой степенью риска |
|||
5 |
Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (БИ-ШУР-С) |
ООО "Фактор-Мед Продакшн", РОССИЯ |
РК-ИМН-5№011324 |
5 |
Регистрация |
Класс 2 а – со средней степенью риска |
|||
6 |
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-анти-ВГС- ФАКТОР) |
ООО "Фактор-Мед Продакшн", РОССИЯ |
РК-ИМН-5№011325 |
5 |
Регистрация |
Класс 2 а – со средней степенью риска |
|||
7 |
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления поверхностного антигена вируса гепатита В ( HBsAg ) в сыворотке (плазме) или цельной крови ( HXA - HBsAg -ФАКТОР)
|
ООО "Фактор-Мед Продакшн", РОССИЯ |
РК-ИМН-5№011326 |
5 |
Регистрация |
Класс 2 б – с повышенной степенью риска |
|||
8 |
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-ТРОПОНИН I -ФАКТОР) |
ООО "Фактор-Мед Продакшн", РОССИЯ |
РК-ИМН-5№011327 |
5 |
Регистрация |
Класс 2 а – со средней степенью риска |
|||
9 |
Салфетки спиртовые однократного применения размерами 65 х 30 мм, 65 х 56 мм, в коробке №100 |
ТОО «Мерусар и К», КАЗАХСТАН |
РК-ИМН-5№011394 |
5 |
Регистрация |
Класс 1 – с низкой степенью риска |
|||
10 |
Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (ХГЧ-ИХА-ВЕРА) "ВЕРА-тест на беременность" |
ООО "Фактор-Мед Продакшн", РОССИЯ |
РК-ИМН-5№011450 |
5 |
Регистрация |
Класс 2 а – со средней степенью риска |
|||
|
|||||||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "20_" мая_ 2013 г. № 471_ |
|||||||||
1. № РК-ИМН-5№011320 |
|||||||||
№ п/п |
Наименование комплектности |
Модель |
Производитель |
Страна |
|||||
1 |
Индикатор ТВП 120/45-01, 132/20-01, ТВ 180/60-01 «Медикон» |
нет данных |
ЗАО "МЕДИКОН ЛТД" |
Россия |
|||||
2 |
Инструкция по применению |
нет данных |
ЗАО "МЕДИКОН ЛТД" |
Россия |
|||||
3 |
Пакет упаковочный (коробка, конверт) |
нет данных |
ООО "Европа-Т" |
Россия |
|||||
4 |
Этикетка |
нет данных |
ЗАО "МЕДИКОН ЛТД" |
Россия |
|||||
2. № РК-ИМН-5№011322 |
|||||||||
№ п/п |
Наименование комплектности |
Модель |
Производитель |
Страна |
|||||
1 |
полоска индикаторная |
Нет данных |
ООО "Фактор-Мед Продакшн" |
Россия |
|||||
2 |
шкала цветовая |
Нет данных |
ООО "Фактор-Мед Продакшн" |
Россия |
|||||
3. № РК-ИМН-5№011323 |
|||||||||
№ п/п |
Наименование комплектности |
Модель |
Производитель |
Страна |
|||||
1 |
Реагент для разведения образца: 0,9% Na С l - 1фл 0,2 мл - на 1 определение, 1 фл. 5,0 мл - на 25 определений, или 4 фл. по 5,0 мл - на 100 определений |
нет данных |
ООО "Фактор-Мед Продакшн" |
Россия |
|||||
2 |
Скарификатор одноразовый - 1 шт., 25 шт. или 100 шт |
нет данных |
ООО "Фактор-Мед Продакшн" |
Россия |
|||||
3 |
Планшет индикаторный - 1 шт., 25 шт., или 100 шт |
Нет данных |
ООО "Фактор-Мед Продакшн" |
Россия |
|||||
4 |
Пипетка - 1 уп. по 1шт., 25 шт. или 100 шт |
нет данных |
ООО "Фактор-Мед Продакшн" |
Россия |
|||||
5 |
Салфетка асептическая - 1 шт., 25 шт. или 100 шт. |
нет данных |
ООО "Фактор-Мед Продакшн" |
Россия |
|||||
4. № РК-ИМН-5№011325 |
|||||||||
№ п/п |
Наименование комплектности |
Модель |
Производитель |
Страна |
|||||
1 |
Салфетка асептическая - 1 шт., 25 шт. или 100 шт |
нет данных |
ООО "Фактор-Мед Продакшн" |
Россия |
|||||
2 |
Пипетка для внесения образца сыворотки или плазмы крови - 1 шт., 25 шт. или 100 шт. |
Нет данных |
ООО "Фактор-Мед Продакшн" |
Россия |
|||||
3 |
Скарификатор одноразовый - 1 шт., 25 шт. или 100 шт. |
нет данных |
ООО "Фактор-Мед Продакшн" |
Россия |
|||||
4 |
Планшет индикаторный - 1 шт., 25 шт., или 100 шт. |
Нет данных |
ООО "Фактор-Мед Продакшн" |
Россия |
|||||
5 |
P еагент для разведения образца: 0,9% NaCl - 1флакон (0,2 мл) - на 1 определение, 1 флакон (5,0 мл) - на 25 определений, или 4 флакона (5,0 мл) - на 100 определений |
нет данных |
ООО "Фактор-Мед Продакшн" |
Россия |
|||||
5. № РК-ИМН-5№011326 |
|||||||||
№ п/п |
Наименование комплектности |
Модель |
Производитель |
Страна |
|||||
1 |
Планшет индикаторный - 1 шт., 25 шт., или 100 шт. |
Нет данных |
ООО "Фактор-Мед Продакшн" |
Россия |
|||||
2 |
Пипетка для внесения образца сыворотки или плазмы крови - 1 шт., 25 шт. или 100 шт. |
Нет данных |
ООО "Фактор-Мед Продакшн" |
Россия |
|||||
3 |
Реагент для разведения образца: 0,9% NaCl - 1флакон (0,2 мл) - на 1 определение, 1 флакон (5,0 мл) - на 25 определений, или 4 флакона (5,0 мл) - на 100 определений |
нет данных |
ООО "Фактор-Мед Продакшн" |
Россия |
|||||
4 |
Скарификатор одноразовый - 1 шт., 25 шт. или 100 шт. |
нет данных |
ООО "Фактор-Мед Продакшн" |
Россия |
|||||
5 |
Салфетка асептическая - 1 шт., 25 шт. или 100 шт. |
нет данных |
ООО "Фактор-Мед Продакшн" |
Россия |
|||||
6. № РК-ИМН-5№011327 |
|||||||||
№ п/п |
Наименование комплектности |
Модель |
Производитель |
Страна |
|||||
1 |
планшет индикаторный |
нет данных |
ООО "Фактор-Мед Продакшн" |
Россия |
|||||
2 |
пипетка для внесения образца |
нет данных |
ООО "Фактор-Мед Продакшн" |
Россия |
|||||
3 |
реагент для разведения образца |
нет данных |
ООО "Фактор-Мед Продакшн" |
Россия |
|||||
4 |
скарификатор одноразовый |
нет данных |
ООО "Фактор-Мед Продакшн" |
Россия |
|||||
5 |
салфетка асептическая одноразовая |
нет данных |
ООО "Фактор-Мед Продакшн" |
Россия |