• Мое избранное

Отправить по почте

Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 20 мая 2013 г. № 471

 Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Индикатор термовременной для стерилизации типа ТВП 120/45-01, 132/20-01, ТВ 180/60-01 «Медикон»

ЗАО «МЕДИКОН ЛТД», РОССИЯ

РК-ИМН-5№011320

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

2

Полоска иммунохроматографическая для выявления лютеинизирующего гормона (ЛГ) в моче для определения времени овуляции (ИХА-ЛГ-ФАКТОР)

ООО "Фактор-Мед Продакшн", РОССИЯ

РК-ИМН-5№011321

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Полоска индикаторная для качественного и полуколичественного определения алкоголя в слюне (АЛКОТЕСТ-Фактор М)

ООО "Фактор-Мед Продакшн", РОССИЯ

РК-ИМН-5№011322

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ 1/2) в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-ВИЧ 1/2-ФАКТОР)

ООО "Фактор-Мед Продакшн", РОССИЯ

РК-ИМН-5№011323

5

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

5

Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (БИ-ШУР-С)

ООО "Фактор-Мед Продакшн", РОССИЯ

РК-ИМН-5№011324

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

6

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-анти-ВГС- ФАКТОР)

ООО "Фактор-Мед Продакшн", РОССИЯ

РК-ИМН-5№011325

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

7

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления поверхностного антигена вируса гепатита В ( HBsAg ) в сыворотке (плазме) или цельной крови ( HXA - HBsAg -ФАКТОР)


 


 

ООО "Фактор-Мед Продакшн",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011326

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

8

Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-ТРОПОНИН I -ФАКТОР)

ООО "Фактор-Мед Продакшн", РОССИЯ

РК-ИМН-5№011327

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

9

Салфетки спиртовые однократного применения размерами 65 х 30 мм, 65 х 56 мм, в коробке №100

ТОО «Мерусар и К», КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№011394

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

10

Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (ХГЧ-ИХА-ВЕРА) "ВЕРА-тест на беременность"

ООО "Фактор-Мед Продакшн", РОССИЯ

РК-ИМН-5№011450

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска


 

Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "20_" мая_ 2013 г. № 471_

1. № РК-ИМН-5№011320

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Индикатор ТВП 120/45-01, 132/20-01, ТВ 180/60-01 «Медикон»

нет данных

ЗАО "МЕДИКОН ЛТД"

Россия

2

Инструкция по применению

нет данных

ЗАО "МЕДИКОН ЛТД"

Россия

3

Пакет упаковочный (коробка, конверт)

нет данных

ООО "Европа-Т"

Россия

4

Этикетка

нет данных

ЗАО "МЕДИКОН ЛТД"

Россия

2. № РК-ИМН-5№011322

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

полоска индикаторная

Нет данных

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Россия

2

шкала цветовая

Нет данных

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Россия

3. № РК-ИМН-5№011323

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Реагент для разведения образца: 0,9% Na С l - 1фл 0,2 мл - на 1 определение, 1 фл. 5,0 мл - на 25 определений, или 4 фл. по 5,0 мл - на 100 определений

нет данных

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Россия

2

Скарификатор одноразовый - 1 шт., 25 шт. или 100 шт

нет данных

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Россия

3

Планшет индикаторный - 1 шт., 25 шт., или 100 шт

Нет данных

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Россия

4

Пипетка - 1 уп. по 1шт., 25 шт. или 100 шт

нет данных

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Россия

5

Салфетка асептическая - 1 шт., 25 шт. или 100 шт.

нет данных

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Россия

4. № РК-ИМН-5№011325

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Салфетка асептическая - 1 шт., 25 шт. или 100 шт

нет данных

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Россия

2

Пипетка для внесения образца сыворотки или плазмы крови - 1 шт., 25 шт. или 100 шт.

Нет данных

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Россия

3

Скарификатор одноразовый - 1 шт., 25 шт. или 100 шт.

нет данных

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Россия

4

Планшет индикаторный - 1 шт., 25 шт., или 100 шт.

Нет данных

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Россия

5

P еагент для разведения образца: 0,9% NaCl - 1флакон (0,2 мл) - на 1 определение, 1 флакон (5,0 мл) - на 25 определений, или 4 флакона (5,0 мл) - на 100 определений

нет данных

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Россия

5. № РК-ИМН-5№011326

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет индикаторный - 1 шт., 25 шт., или 100 шт.

Нет данных

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Россия

2

Пипетка для внесения образца сыворотки или плазмы крови - 1 шт., 25 шт. или 100 шт.

Нет данных

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Россия

3

Реагент для разведения образца: 0,9% NaCl - 1флакон (0,2 мл) - на 1 определение, 1 флакон (5,0 мл) - на 25 определений, или 4 флакона (5,0 мл) - на 100 определений

нет данных

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Россия

4

Скарификатор одноразовый - 1 шт., 25 шт. или 100 шт.

нет данных

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Россия

5

Салфетка асептическая - 1 шт., 25 шт. или 100 шт.

нет данных

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Россия

6. № РК-ИМН-5№011327

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

планшет индикаторный

нет данных

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Россия

2

пипетка для внесения образца

нет данных

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Россия

3

реагент для разведения образца

нет данных

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Россия

4

скарификатор одноразовый

нет данных

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Россия

5

салфетка асептическая одноразовая

нет данных

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Россия