Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "20" сентября 2013 года №826 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-3№017696 31.03.2011	Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН Ламотриджин Таблетки, 100 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона. Коробка из картона №3, Упаковка контурная ячейковая №10	Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Ламотриджин Таблетки, 100 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)	Изменение №2 к ВАНД 42-258-10	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-3№017697 31.03.2011	Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН Ламотриджин Таблетки, 50 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона. Коробка из картона №3, Упаковка	Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Ламотриджин Таблетки, 50 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)	Изменение №2 к ВАНД 42-258-10	Инструкции по медицинскому применению

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 контурная ячейковая №10

 

    
  
 
 
  

   

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-3№017698

31.03.2011  
  
 
 
 Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН



Ламотриджин



Таблетки, 25 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в  пачку из картона.



Коробка из картона №3, Упаковка контурная ячейковая №10   
  
 
 
 Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН





Ламотриджин



Таблетки, 25 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в  пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
  
 
 
 Изменение №2 к ВАНД 42-258-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№005359

22.07.2011  
  
 
 
 Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН



Циклосерин



Капсулы, 250 мг 



Банка №60, Банка №60  
  
 
 
 Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН





Циклосерин



Капсулы, 250 мг  По 60 капсул в банке.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-2381-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012367

05.09.2008  
  
 
 
 ГЕКСАЛ АГ, ГЕРМАНИЯ



АЦЦ® 600



Таблетки шипучие, 600 мг По 2 и 4  таблеток в трехслойных пакетиках (сашетах); 

по 5 и 10 сашетов в картонной пачке 

В контейнерах по 10, 20 и 40 таблеток 

По 1 контейнеру в картонной пачке.



Пачка картонная №10, Пачка картонная №2, Пачка картонная №4, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Контейнер №10, Контейнер №20, Контейнер №40, Пакет (саше) №1   
  
 
 
 Производитель - Hermes Arzneimittel GmbH, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Hermes Arzneimittel GmbH, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гексал АГ, ГЕРМАНИЯ





АЦЦ® 600



Таблетки шипучие, 600 мг  По 10 таблеток в контейнере. По 1 контейнеру в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
  
 
 
 Изменение №3 к СП РК 42-4611-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012638

23.10.2008  
  
 
 
 Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН

 

Кислота аскорбиновая с апельсиновым вкусом   
  
 
 
 Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

 

    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопаснос-   
  
 
 
 Изменение №2 к ФС РК 42-1275-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
  

Таблетки 

 

Упаковка контурная ячейковая №10

 

    
  
 
 
 Кислота аскорбиновая с апельсиновым вкусом

 

Таблетки  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

 

     
  
 
 
 тью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015114

26.06.2012  
  
 
 
 Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН



Назаксил®



Спрей для носа 0,05 % По 15 мл во флаконе. По 1 флакону в пачку из картона. По 20 флаконов без вложения в пачку.



Пачка картонная №1, Флакон №20, Флакон 15 мл   
  
 
 
 Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН





Назаксил®



Спрей для носа 0,05 % По 15 мл во флаконе. По 1 флакону в пачку из картона. По 20 флаконов без вложения в пачку.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-3791-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015115

26.06.2012  
  
 
 
 Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН



Назаксил®



Спрей для носа 0,1% По 15 мл во флаконе. По 1 флакону в пачку из картона. По 20 флаконов без вложения в пачку.



Пачка картонная №1, Флакон №20, Флакон 15 мл   
  
 
 
 Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН





Назаксил®



Спрей для носа 0,1% По 15 мл во флаконе. По 1 флакону в пачку из картона. По 20 флаконов без вложения в пачку.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-3791-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015678

22.02.2010  
  
 
 
 Celltrion Pharm. Inc., Корея Республика, упаковано: ТОО СП Глобал Фарм, КАЗАХСТАН

 

Годекс®

 

Капсулы По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 3, 5, 10 конурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

 

Пачка картонная №3, Пачка картонная №5, Пачка картонная №10, Упаковка контурная ячейковая №10

 

     
  
 
 
 Производитель - Celltrion Pharm. Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

Предприятие-упаковщик - Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

 

 

Годекс®

 

Капсулы  По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 3, 5, 10 конурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

     
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-838-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 

 
       
 
 10  
  
 
 
 РК-ЛС-5№018787

11.03.2012  
  
 
 
 Хетеро Драгз Лимитед, ИНДИЯ



Ламистар-30



Таблетки  По 60 таблеток во флаконе из полиэтилена.

Флакон в картонную коробку.



Коробка из картона №1, Флакон из полиэтилена №60  
  
 
 
 Производитель - Хетеро Лабс Лимитед, ИНДИЯ

Держатель лицензии - НВ Холдинг, КИТАЙ

Предприятие-упаковщик - Хетеро Лабс Лимитед, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Глобал Холдинг ТОО, КАЗАХСТАН





Ламистар-30



Таблетки  По 60 таблеток во флаконе.

Флакон в коробке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2569-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению