• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 20 сентября 2013 г. № 826
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "20" сентября 2013 года

№826

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-3№017696

31.03.2011

Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН



Ламотриджин



Таблетки, 100 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.



Коробка из картона №3, Упаковка контурная ячейковая №10

Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН





Ламотриджин



Таблетки, 100 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)

Изменение №2 к ВАНД 42-258-10

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-3№017697

31.03.2011

Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН



Ламотриджин



Таблетки, 50 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.



Коробка из картона №3, Упаковка

Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН





Ламотриджин



Таблетки, 50 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)

Изменение №2 к ВАНД 42-258-10

Инструкции по медицинскому применению