Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "20" сентября 2013 года

№826

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
  
  применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-3№017696

31.03.2011  
  
 
 
 Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН



Ламотриджин



Таблетки, 100 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в  пачку из картона.



Коробка из картона №3, Упаковка контурная ячейковая №10  
  
 
 
 Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН





Ламотриджин



Таблетки, 100 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в  пачке из картона.  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
  
 
 
 Изменение №2 к ВАНД 42-258-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-3№017697

31.03.2011  
  
 
 
 Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН

 

Ламотриджин

 

Таблетки, 50 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в  пачку из картона.

 

Коробка из картона №3, Упаковка   
  
 
 
 Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

 

 

Ламотриджин

 

Таблетки, 50 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в  пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
  
 
 
 Изменение №2 к ВАНД 42-258-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению