• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 7 июня 2013 г. № 520
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "07" июня_ 2013 г.

№ 520_

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-3№018052

20.07.2011

Зерде-Фито ТОО, КАЗАХСТАН



Крапива-Зерде



Листья



Пакет полиэтиленовый 30 г, Пакет полиэтиленовый 50 г, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1

Зерде-Фито ТОО, КАЗАХСТАН



Крапива



Листья По 30, 50 г в пакеты. Пакет в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5)

Изменение №1 к ВАНД 42-291-11

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№014233

30.06.2009

Новартис Фарма Штейн АГ для Новартис Фарма АГ, Швейцария, ШВЕЙЦАРИЯ



Гливек®



Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг



Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №6, Пачка картонная №6

Производитель - Новартис Фарма Продакшнс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма Продакшнс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ





Гливек®

Тип 1 Приложение 5

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)

Изменение №2 к АНД 42-09

Инструкции по медицинскому применению