Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "07" июня_ 2013 г.

№ 520_

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-3№018052

20.07.2011  
  
 
 
 Зерде-Фито ТОО, КАЗАХСТАН



Крапива-Зерде



Листья 



Пакет полиэтиленовый 30 г, Пакет полиэтиленовый 50 г, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1   
  
 
 
 Зерде-Фито ТОО, КАЗАХСТАН



Крапива



Листья  По 30, 50 г в пакеты. Пакет в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5)   
  
 
 
 Изменение №1 к ВАНД 42-291-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014233

30.06.2009  
  
 
 
 Новартис Фарма Штейн АГ для Новартис Фарма АГ, Швейцария, ШВЕЙЦАРИЯ

 

Гливек®

 

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг 

 

Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №6, Пачка картонная №6   
  
 
 
 Производитель - Новартис Фарма Продакшнс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма Продакшнс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

 

 

Гливек®

     
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению