Отправить по почте
| Приложение | ||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, | |||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники | Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники | Тип изменения (Характер изменения) | |
1 | РК-ИМН-5№004863 | Изменение расходных материалов в составе | Изменение (увеличение) расходных материалов в составе | Тип 1 Приложение 9 | |
2 | РК-ИМН-5№005288 | Салипод лейкопластырь мозольный, размером: 2 х 10 см в комплекте с лейкопластырем 4х10 см; 2 х 5 см в комплекте с лейкопластырем 4х5 см; 6х5 см; 6х10 см | Салипод лейкопластырь мозольный, размером: 2 х 10 см в комплекте с лейкопластырем 4х10 см; 6х10 см | Тип 1 Приложение 9 | |
3 | РК-ИМН-5№005530 04.11.2008 | Изменение расходных материалов в составе Лейкопластырь "Veroplast бактерицидный" эластичный, на основе ткани эластичной размерами (см): №8-1.9х7.2; №16-3.8х7.2, 1.9х7.2, 1.6х5.7, диаметром 2.3; №20-1.9х7.2 | Изменение (увеличение) расходных материалов в составе | Тип 1 Приложение 9 ваний и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2), Увеличение/ уменьшение срока хранения изделия медицинского назначения (пункт 6), Изменение упаковки изделия медицинского назначения: первичной упаковки изделия медицинского назначения (пункт 9) | |
4 | РК-ИМН-5№005531 | Лейкопластырь "Veroplast бактерицидный" влагостойкий, на основе пленки размерами (см): 1.9х7.2; 2.5х7.2; 3.8х3.8; 6х10; 4х10; 6х50; №8-1.9х7.2; №10-3.8х3.8, 4.4х5.0, 3.8х7.5, диаметром 2.3; №10-0.95х3.8, 1.6х5.7; №20- 1.9х7.2 | Лейкопластырь "VEROPLAST бактерицидный" влагостойкий, на основе пленки размерами (см): 1.9 х 7.2 №1; Производства: ВЕРОФАРМ ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 9 | |
5 | РК-ИМН-5№005532 | Пластырь перцовый Доктор Перец размерами (см): №1 10х18; №1 6х10; №2 6х10; №1 6х10 перфорированный; №1 10х18 перфорированный; №4 (10х18 №2, 10х18 №2 перфорированный); №6 (10х18 №2 перфорированный, 6х10 №2 по 2 упаковки); №10 (10х18 №6, 10х18 №4 перфорированный) | Пластырь перцовый Доктор Перец размерами (см): №1 10х18; №1 6х10 перфорированный; №1 10х18 перфорированный; №4 (10х18 №2, 10х18 №2 перфорированный) | Тип 1 Приложение 9 | |
6 | РК-ИМН-5№005534 | Изменение расходных материалов в составе | Изменение (увеличение) расходных материалов в составе Срок годности - 4 года | Тип 1 Приложение 9 и/или групповой упаковки (пункт 9) Протокол № 06-11 МТ 08.04.2011 | |
7 | РК-ИМН-5№005538 | Изменение расходных материалов в составе | Изменение (увеличение) расходных материалов в составе Производства: ВЕРОФАРМ ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 9 |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |