• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 29 июня 2011 г. № 365

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК по г. Алматы

от "29" июня 2011 г.

№ 365_

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.



п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Тип изменения (Характер изменения)

1

РК-ИМН-5№004863

02.04.2008

Изменение расходных материалов в составе



Лейкопластырь Верофарм в безъячейковой контурной упаковке размерами (см): 1х250, 1х300, 1х500, 2х250, 6х10; в катушках размерами (см): 2х300, 2х500, 3х250, 3х300, 3х500, 4х250, 4х500, 5х500; в пластмассовых катушках, размерами (см): 1.25х250, 1.25х500, 2х250, 2х500, 2.5х250, 2.5х500, 3х250, 3х500, 5х500



Производства: Верофарм ОАО, РОССИЯ



Маркировка упаковки на русском языке

Изменение (увеличение) расходных материалов в составе



Лейкопластырь Верофарм в безъячейковой контурной упаковке размерами (см): 1х250, 1х300, 1х500, 2х250; в катушках размерами (см): 2х300, 2х500, 3х250, 3х300, 3х500, 4х250, 4х500, 5х500; в пластмассовых катушках, размерами (см): 1.25х500, 2х500, 3х500, 5х500



Производства: ВЕРОФАРМ ОАО, РОССИЯ



Маркировка упаковки на государственном и русском языке

Тип 1 Приложение 9

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2), Изменение упаковки изделия медицинского назначения: первичной упаковки изделия медицинского назначения (пункт 9)

Протокол № 06-11 МТ 08.04.2011

2

РК-ИМН-5№005288

05.08.2008

Салипод лейкопластырь мозольный, размером: 2 х 10 см в комплекте с лейкопластырем 4х10 см; 2 х 5 см в комплекте с лейкопластырем 4х5 см; 6х5 см; 6х10 см



Производства: Верофарм ОАО, РОССИЯ



Маркировка упаковки на русском языке

Салипод лейкопластырь мозольный, размером: 2 х 10 см в комплекте с лейкопластырем 4х10 см; 6х10 см



Производства: ВЕРОФАРМ ОАО, РОССИЯ



Маркировка упаковки на государственном и русском языке

Тип 1 Приложение 9

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 06-11 МТ 08.04.2011

3

РК-ИМН-5№005530

04.11.2008

Изменение расходных материалов в составе

Лейкопластырь "Veroplast бактерицидный" эластичный, на основе ткани эластичной размерами (см): №8-1.9х7.2; №16-3.8х7.2, 1.9х7.2, 1.6х5.7, диаметром 2.3; №20-1.9х7.2

Производства: Верофарм ОАО, РОССИЯ



Срок годности - 3 года



Маркировка упаковки на русском языке

Изменение (увеличение) расходных материалов в составе



Лейкопластырь Veroplast бактерицидный эластичный, на основе ткани эластичной размерами (см): №8-1.9х7.2; №20-1.9х7.2

Производства: ВЕРОФАРМ ОАО, РОССИЯ



Срок годности - 4 года



Маркировка упаковки на государственном и русском языке

Тип 1 Приложение 9

Изменение (увеличение/уменьшение наимено-

ваний и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2), Увеличение/ уменьшение срока хранения изделия медицинского назначения (пункт 6), Изменение упаковки изделия медицинского назначения: первичной упаковки изделия медицинского назначения (пункт 9)

Протокол № 07-11 МТ 22.04.2011

4

РК-ИМН-5№005531

04.11.2008

Лейкопластырь "Veroplast бактерицидный" влагостойкий, на основе пленки размерами (см): 1.9х7.2; 2.5х7.2; 3.8х3.8; 6х10; 4х10; 6х50; №8-1.9х7.2; №10-3.8х3.8, 4.4х5.0, 3.8х7.5, диаметром 2.3; №10-0.95х3.8, 1.6х5.7; №20- 1.9х7.2



Производства: Верофарм ОАО, РОССИЯ



Срок годности - 3 года



Маркировка упаковки на русском языке

Лейкопластырь "VEROPLAST бактерицидный" влагостойкий, на основе пленки размерами (см): 1.9 х 7.2 №1;

1.9 х 7,2 №200; 2.5 х 7.2 №1; 2.5 х 7.2 №200; 6 х 10 №1; 6 х 10 №75; №8-1.9х7.2; №20-1.9х7.2



Производства: ВЕРОФАРМ ОАО, РОССИЯ



Срок годности - 4 года



Маркировка упаковки на государственном и русском языке

Тип 1 Приложение 9

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2), Увеличение/ уменьшение срока хранения изделия медицинского назначения (пункт 6), Изменение упаковки изделия медицинского назначения: вторичной и/или групповой упаковки (пункт 9)

Протокол № 06-11 МТ 08.04.2011

5

РК-ИМН-5№005532

04.11.2008

Пластырь перцовый Доктор Перец размерами (см): №1 10х18; №1 6х10; №2 6х10; №1 6х10 перфорированный; №1 10х18 перфорированный; №4 (10х18 №2, 10х18 №2 перфорированный); №6 (10х18 №2 перфорированный, 6х10 №2 по 2 упаковки); №10 (10х18 №6, 10х18 №4 перфорированный)



Производства: Верофарм ОАО, РОССИЯ



Маркировка упаковки на русском языке

Пластырь перцовый Доктор Перец размерами (см): №1 10х18; №1 6х10 перфорированный; №1 10х18 перфорированный; №4 (10х18 №2, 10х18 №2 перфорированный)



Производства: ВЕРОФАРМ ОАО, РОССИЯ



Маркировка упаковки на государственном и русском языке

Тип 1 Приложение 9

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2), Изменение упаковки изделия медицинского назначения: первичной упаковки изделия медицинского назначения (пункт 9)

Протокол № 06-11 МТ 08.04.2011

6

РК-ИМН-5№005534

04.11.2008

Изменение расходных материалов в составе



Лейкопластырь "Veroplast фиксирующий" гипоаллергенный, на основе нетканого материала размерами (см): 1.25х500; 2.5х500; 5х500; 10х250; 10х500



Производства: Верофарм ОАО, РОССИЯ



Срок годности - 3 года



Маркировка упаковки на русском языке

Изменение (увеличение) расходных материалов в составе



Лейкопластырь "Veroplast фиксирующий" гипоаллергенный, на основе нетканого материала размерами (см): 1.25х500; 2.5х500; 5х500; 10х500



Производства: ВЕРОФАРМ ОАО, РОССИЯ

Срок годности - 4 года



Маркировка упаковки на государственном и русском языке

Тип 1 Приложение 9

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2), Увеличение/ уменьшение срока хранения изделия медицинского назначения (пункт 6), Изменение упаковки изделия медицинского назначения: вторичной

и/или групповой упаковки (пункт 9) Протокол № 06-11 МТ 08.04.2011

7

РК-ИМН-5№005538

04.11.2008

Изменение расходных материалов в составе



Лейкопластырь "Veroplast бактерицидный" натуральный, на основе ткани, размерами (см): 4х10, 6х10см, №8-1.9х7.2, №20-1.9х7.2



Срок годности - 3 года



Маркировка упаковки на русском языке

Изменение (увеличение) расходных материалов в составе



Лейкопластырь "VEROPLAST бактерицидный" натуральный, на основе ткани хлопчатобумажной размерами (см): 6х10 №1; 6х10 №75; №8-1,9х7,2; №20-1,9х7,2



Производства: ВЕРОФАРМ ОАО, РОССИЯ



Срок годности - 4 года



Маркировка упаковки на государственном и русском языке

Тип 1 Приложение 9

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2), Увеличение/ уменьшение срока хранения изделия медицинского назначения (пункт 6), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 06-11 МТ 08.04.2011