• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 27 марта 2012 г. № 219

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК по г. Алматы

от "27" марта_ 2012 г.

№ 219__

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.



п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Тип изменения (Характер изменения)

1

РК-ИМН-5№002302

31.03.2011

Штифты стоматологические SPIDENT Gutta Percha Points и Absorbent Paper Points, размеры : 15, 20, 25, 30, 35, 40



SPIDENT Co., Ltd ., Корея

Штифты стоматологические SPIDENT Guttapercha и PaperPoint, размеры : 15, 20, 25, 30, 35, 40



SPIDENT Co., Ltd ., Корея

Тип 1 Приложение 10

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 19-11 МТ 30.11.2011

2

РК-ИМН-5№002660

06.10.2010

Vasofix® Safety канюля для периферического внутривенного доступа размером: G14 (2,2х50мм); G16 (1,7х50мм); G17 (1,5х45мм); G18 (1,3х45мм); G18 (1,3х33мм); G20 (1,1х33мм); G20 (1,1х25мм); G22 (0,9х25мм); G24 (0,7х19мм) стерильная, однократного применения



Производитель: B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd. Малайзия для B.Braun Melsungen AG. Германия., Малайзия

Vasofix® Safety (Вазофикс Сэйфти) Безопасный в/в катетер с инъекционным портом размерами: G14 (2,2х50мм); G16 (1,7х50мм); G17 (1,5х45мм); G18 (1,3х45мм); G18 (1,3х33мм); G20 (1,1х33мм); G20 (1,1х25мм); G22 (0,9х25мм); G24 (0,7х19мм) стерильный, однократного применения, с самоактивирующейся металлической клипсой



Производитель: B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd. Малайзия для B.Braun Melsungen AG. Германия., Малайзия

Тип 1 Приложение 10

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 13-11 МТ 29.07.2011

3

РК-ИМН-5№002697

26.11.2010

Certofix Duo/Certofix Duo Pead набор двухпросветного катетера для катетеризации верхней полой вены по методу Сельдингера в комплекте



Производитель: B.Braun Melsungen AG, ГЕРМАНИЯ



Комплектность. 1.Certofix Duo V720: интродьюсерная игла с

боковым портом G18 (1.3 x 73мм); проводник 0.89мм х 50см (изгибоустойчивый); катетер F7 (диаметром 2.4 х 20 см); шприц 5 мл с резьбовым соединением; расширитель; скальпель; соединительный ЭКГ - кабель; передвижной фиксирующий зажим.

2.Certofix Duo V730: интродьюсерная игла с боковым портом G18 (1.3 x 73мм); проводник 0.89мм х 70см (изгибоустойчивый); катетер F7 (диаметром 2.4 х 30 см); шприц 5 мл с резьбовым соединением; расширитель; скальпель; соединительный ЭКГ - кабель; передвижной фиксирующий зажим.

3.Certofix Duo HF V1220: интродьюсерная игла с боковым портом G18 (1.3 x 73мм); проводник 0.89мм х 50см (изгибоустойчивый); катетер F12 (диаметром 4.0 х 20 см); шприц 5 мл с резьбовым соединением; расширитель; скальпель; соединительный ЭКГ - кабель; передвижной фиксирующий зажим.

4.Certofix Duo Paed S408: игла Сельдингера G21 (0.8 x 38мм); проводник 0.46мм х 50см; катетер F4/G18 (диаметром 1.2 х 8см); расширитель; скальпель; соединительный ЭКГ - кабель; передвижной фиксирующий зажим; мягкий самоклеящийся фиксатор.

5.Certofix Duo Paed S420: игла Сельдингера G21 (0.8 x 38мм); проводник 0.46мм х 50см; катетер F4/G18 (диаметром 1.2 х 20см); расширитель; скальпель; соединительный ЭКГ - кабель; передвижной фиксирующий зажим; мягкий самоклеящийся фиксатор.

6.Certofix Duo Paed S513: игла Сельдингера G21 (0.8 x 38мм); проводник 0.46мм х 50см; катетер F5/G16 (диаметром 1.7 х 13см); расширитель; скальпель; соединительный ЭКГ - кабель; передвижной фиксирующий зажим; мягкий самоклеящийся фиксатор.

7.Certofix Duo Paed S520: игла Сельдингера G21 (0.8 x 38мм); проводник 0.46мм х 50см; катетер F5/G16 (диаметром 1.7 х 20см); расширитель; скальпель; соединительный ЭКГ - кабель; передвижной фиксирующий зажим; мягкий самоклеящийся фиксатор.

Certofix Duo/Certofix Duo Pead набор двухпросветного катетера для катетеризации верхней полой вены по методу Сельдингера в комплекте



Производитель: B.Braun Melsungen AG, ГЕРМАНИЯ



Комплектность. 1.Certofix Duo V720: интродьюсерная

игла с боковым портом G18 (1.3 x 73мм); проводник 0.89мм х 50см (изгибоустойчивый); катетер F7 (диаметром 2.4 х 20 см); шприц 5 мл с резьбовым соединением; расширитель; скальпель; соединительный ЭКГ - кабель; передвижной фиксирующий зажим.

2.Certofix Duo V730: интродьюсерная игла с боковым портом G18 (1.3 x 73мм); проводник 0.89мм х 70см (изгибоустойчивый); катетер F7 (диаметром 2.4 х 30 см); шприц 5 мл с резьбовым соединением; расширитель; скальпель; соединительный ЭКГ - кабель; передвижной фиксирующий зажим.

3.Certofix Duo HF V1220: интродьюсерная игла с боковым портом G18 (1.3 x 73мм); проводник 0.89мм х 50см (изгибоустойчивый); катетер F12 (диаметром 4.0 х 20 см); шприц 5 мл с резьбовым соединением; расширитель; скальпель; соединительный ЭКГ - кабель; передвижной фиксирующий зажим.

4.Certofix Duo Paed S408: игла Сельдингера G21 (0.8 x 38мм); проводник 0.46мм х 50см; катетер F4/G18 (диаметром 1.2 х 8см); расширитель; скальпель; соединительный ЭКГ - кабель; передвижной фиксирующий зажим; мягкий самоклеящийся фиксатор.

5.Certofix Duo Paed S420: игла Сельдингера G21 (0.8 x 38мм); проводник 0.46мм х 50см; катетер F4/G18 (диаметром 1.2 х 20см); расширитель; скальпель; соединительный ЭКГ - кабель; передвижной фиксирующий зажим; мягкий самоклеящийся фиксатор.

6.Certofix Duo Paed S513: игла Сельдингера G21 (0.8 x 38мм); проводник 0.46мм х 50см; катетер F5/G16 (диаметром 1.7 х 13см); расширитель; скальпель; соединительный ЭКГ - кабель; передвижной фиксирующий зажим; мягкий самоклеящийся фиксатор.

7.Certofix Duo Paed S520: игла Сельдингера G21 (0.8 x 38мм); проводник 0.46мм х 50см; катетер F5/G16 (диаметром 1.7 х 20см); расширитель; скальпель; соединительный ЭКГ - кабель; передвижной фиксирующий зажим; мягкий самоклеящийся фиксатор.

8. Certofix Duo Paed S413: игла Сельдингера G21 (0.8 x 38 мм); проводник 0.46мм х 50 см; катетер F4/G18 (диаметром 1.2 х 13 см); расширитель; скальпель; соединительный ЭКГ - кабель; передвижной фиксирующий зажим; мягкий самоклеящийся фиксатор.

Тип 1 Приложение 10

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 19-11 МТ 30.11.2011

4

РК-ИМН-5№003096

26.11.2010

Certofix Mono/ Certofix Mono Paed набор однопросветного катетера для катетеризации верхней полой вены по методу Сельдингера в комплекте



Производитель: B.Braun Melsungen AG, ЕРМАНИЯ



Комплектность: 1.Certofix Mono V215: интродьюсерная игла с боковым портом G20 (0.9 x 50мм); проводник 0.63мм х 50см; катетер G18 (диаметром 0.8 x1.4мм х15 см); расширитель;

шприц 5 мл с резьбовым соединением Оmnifix; соединительный ЭКГ - кабель.

2.Certofix Mono V315: интродьюсерная игла с боковым портом G18 (1.3 x 73мм); проводник 0.89мм х 50см; катетер G16 (диаметром 1,1 x1.7мм х15 см); расширитель; шприц 5 мл с резьбовым соединением Оmnifix; соединительный ЭКГ - кабель; фиксирующий зажим.

3.Certofix Mono S320: игла Сельдингера G18 (1.3 x 70мм); проводник 0.89мм х 50см; катетер G16 (диаметром 1,1 x1.7мм х20 см); расширитель; соединительный ЭКГ - кабель; фиксирующий зажим.

4.Certofix Mono V320: интродьюсерная игла с боковым портом G18 (1.3 x 73мм); проводник 0.89мм х 50см; катетер G16 (диаметром 1,1 x1.7мм х20 см); расширитель; шприц 5 мл с резьбовым соединением Omnifix; соединительный ЭКГ - кабель; фиксирующий зажим.

5.Certofix Mono S415: игла Сельдингера G18 (1.3 x 70мм); проводник 0.89мм х 50см; катетер G14 (диаметром 1,4 x 2.1мм х15 см); расширитель; соединительный ЭКГ - кабель; фиксирующий зажим.

6.Certofix Mono V415: интродьюсерная игла с боковым портом G18 (1.3 x 73мм); проводник 0.89мм х 50см; катетер G14 (диаметром 1,4 x2.1мм х15 см); расширитель; шприц 5 мл с резьбовым соединением Omnifix; соединительный ЭКГ - кабель; фиксирующий зажим.

7.Certofix Mono S420: игла Сельдингера G18 (1.3 x 70мм); проводник 0.89мм х 50см; катетер G14 (диаметром 1,4 x 2.1мм х20 см); расширитель; соединительный ЭКГ - кабель; фиксирующий зажим.

8.Certofix Mono V420: интродьюсерная игла с боковым портом G18 (1.3 x 73мм); проводник 0.89мм х 50см; катетер G14 (диаметром 1,4 x2.1мм х20 см); расширитель; шприц 5 мл с резьбовым соединением Оmnifix; соединительный ЭКГ - кабель; фиксирующий зажим.

9.Certofix Mono S220: игла Сельдингера G20 (0.95 x 50мм); проводник 0.63мм х 50см; катетер G18 (диаметром 0,8 x 1.4мм х20 см); расширитель; соединительный ЭКГ - кабель; фиксирующий зажим.

10.Certofix Mono V220: интродьюсерная игла с боковым портом G20 (0.9 x 50мм); проводник 0.63мм х 50см; катетер G18 (диаметром 0,8 x1.4мм х20 см); расширитель; шприц 5 мл с резьбовым соединением Оmnifix; соединительный ЭКГ-кабель; фиксирующий зажим.

11.Certofix Mono Paed S110: игла Сельдингера G21 (0.8 x 38мм); проводник 0.5мм х 25см; катетер G22(диаметром 0,6 x 0.9мм х10 см); удлинительная инфузионная линия; соединительный ЭКГ - кабель; стерильный скальпель.

Certofix Mono/ Certofix Mono Paed набор однопросветного катетера для катетеризации верхней полой вены по методу Сельдингера в комплекте



Производитель: B.Braun Melsungen AG, ГЕРМАНИЯ



Комплектность: 1.Certofix Mono V215: интродьюсерная игла с боковым портом G20 (0.9 x 50мм); проводник 0.63мм х 50см; катетер G18 (диаметром 0.8 x1.4мм х15

см); расширитель; шприц 5 мл с резьбовым соединением Оmnifix; соединительный ЭКГ - кабель.

2.Certofix Mono V315: интродьюсерная игла с боковым портом G18 (1.3 x 73мм); проводник 0.89мм х 50см; катетер G16 (диаметром 1,1 x1.7мм х15 см); расширитель; шприц 5 мл с резьбовым соединением Оmnifix; соединительный ЭКГ - кабель; фиксирующий зажим.

3.Certofix Mono S320: игла Сельдингера G18 (1.3 x 70мм); проводник 0.89мм х 50см;

катетер G16 (диаметром 1,1 x1.7мм х20 см); расширитель; соединительный ЭКГ - кабель; фиксирующий зажим.

4.Certofix Mono V320: интродьюсерная игла с боковым портом G18 (1.3 x 73мм); проводник 0.89мм х 50см; катетер G16 (диаметром 1,1 x1.7мм х20 см); расширитель; шприц 5 мл с резьбовым соединением Omnifix; соединительный ЭКГ - кабель; фиксирующий зажим.

5.Certofix Mono S415: игла Сельдингера G18 (1.3 x 70мм); проводник 0.89мм х 50см;

катетер G14(диаметром 1,4 x 2.1мм х15 см); расширитель; соединительный ЭКГ - кабель; фиксирующий зажим.

6.Certofix Mono V415: интродьюсерная игла с боковым портом G18 (1.3 x 73мм); проводник 0.89мм х 50см; катетер G14 (диаметром 1,4 x2.1мм х15 см); расширитель; шприц 5 мл с резьбовым соединением Omnifix; соединительный ЭКГ - кабель; фиксирующий зажим.

7.Certofix Mono S420: игла Сельдингера G18 (1.3 x 70мм); проводник 0.89мм х 50см;

катетер G14(диаметром 1,4 x 2.1мм х20 см); расширитель; соединительный ЭКГ - кабель; фиксирующий зажим.

8.Certofix Mono V420: интродьюсерная игла с боковым портом G18 (1.3 x 73мм); проводник 0.89мм х 50см; катетер G14 (диаметром 1,4 x2.1мм х20 см); расширитель; шприц 5 мл с резьбовым соединением Оmnifix; соединительный ЭКГ - кабель; фиксирующий зажим.

9.Certofix Mono S220: игла Сельдингера G20 (0.95 x 50мм); проводник 0.63мм х 50см; катетер G18(диаметром 0,8 x 1.4мм х20 см); расширитель; соединительный ЭКГ - кабель; фиксирующий зажим.

10.Certofix Mono V220: интродьюсерная игла с боковым портом G20 (0.9 x 50мм); проводник 0.63мм х 50см; катетер G18 (диаметром 0,8 x1.4мм х20 см); расширитель; шприц 5 мл с резьбовым соединением Оmnifix; соединительный ЭКГ-кабель; фиксирующий зажим.

11.Certofix Mono Paed S110: игла Сельдингера G21 (0.8 x 38мм); проводник 0.5мм х 25см; катетер G22(диаметром 0,6 x 0.9мм х10 см); удлинительная инфузионная линия; соединительный ЭКГ - кабель; стерильный скальпель.

12. Certofix Mono S215: игла Сельдингера G20 (0.9 x 50 мм); проводник 0.63мм х 50см; катетер G18 (диаметром 0.8 х 1.4мм х 15см); расширитель; шприц 5 мл с резьбовым соединением Omnifix; соединительный

ЭКГ-кабель.

13. Certofix Mono S315: игла Сельдингера G18 (1.3 x 73 мм); проводник 0.89мм х 50см; катетер G16 (диаметром 1.1 х 1.7мм х 15см); расширитель; шприц 5 мл с резьбовым соединением Omnifix; соединительный ЭКГ-кабель; фиксирующий зажим.

Тип 1 Приложение 10

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 19-11 МТ 30.11.2011

5

РК-ИМН-5№003097

26.11.2010

Certofix Trio/Certofix Trio Paed набор трехпросветного катетера для катетеризации верхней полой вены по методу Сельдингера в комплекте



Производитель: B.Braun Melsungen AG, ЕРМАНИЯ



Комплектность. 1.Certofix Trio V730: интродьюсерная игла с боковым портом G18 (1.3 x 73мм); проводник 0.89мм х 70см (изгибоустойчивый); катетер F7 (диаметром 2.4 х 30 см); шприц 5 мл с резьбовым соединением; расширитель; скальпель; соединительный ЭКГ - кабель; передвижной фиксирующий зажим.

2.Certofix Trio HF V1220: интродьюсерная игла с боковым портом G18 (1.3 x 73мм); проводник 0.89мм х 50см (изгибоустойчивый); катетер F12 (диаметром 4.0 х 20 см); шприц 5 мл с резьбовым соединением; расширитель; скальпель; соединительный ЭКГ - кабель; передвижной фиксирующий зажим.

3.Certofix Trio Paed S508: игла Сельдингера G21 (0.8 x 38мм); проводник 0.46мм х 50см; катетер F5/G16 (диаметром 1.7 х 8 см); шприц Omnifix 5 мл с винтовым соединением; расширитель; скальпель; соединительный ЭКГ - кабель; передвижной фиксирующий зажим; мягкий самоклеящийся фиксатор.

4.Certofix Trio Paed S513: игла Сельдингера G21 (0.8 x 38мм); проводник 0.46мм х 50см; катетер F5/G16 (диаметром 1.7 х 13 см); шприц Omnifix 5 мл с винтовым соединением; расширитель; скальпель; соединительный ЭКГ - кабель; передвижной фиксирующий зажим; мягкий самоклеящийся фиксатор.

5.Certofix Trio Paed S520: игла Сельдингера G21 (0.8 x 38мм); проводник 0.46мм х 50см; катетер F5/G16 (диаметром 1.7 х 20 см); шприц Omnifix 5 мл с винтовым соединением; расширитель; скальпель; соединительный ЭКГ - кабель; передвижной фиксирующий зажим; мягкий самоклеящийся фиксатор.

Certofix Trio/Certofix Trio Paed набор трехпросветного катетера для катетеризации верхней полой вены по методу Сельдингера в комплекте



Производитель: B.Braun Melsungen AG, ЕРМАНИЯ



Комплектность. 1.Certofix Trio V730: интродьюсерная игла с боковым портом G18 (1.3 x 73мм); проводник 0.89мм х 70см (изгибоустойчивый); катетер F7 (диаметром 2.4 х 30 см); шприц 5 мл с резьбовым соединением; расширитель; скальпель; соединительный ЭКГ - кабель; передвижной фиксирующий зажим.

2.Certofix Trio HF V1220: интродьюсерная игла с боковым портом G18 (1.3 x 73мм); проводник 0.89мм х 50см (изгибоустойчивый); катетер F12 (диаметром 4.0 х 20 см); шприц 5 мл с резьбовым соединением; расширитель; скальпель; соединительный ЭКГ - кабель; передвижной фиксирующий зажим.

3.Certofix Trio Paed S508: игла Сельдингера G21 (0.8 x 38мм); проводник 0.46мм х 50см; катетер F5/G16 (диаметром 1.7 х 8 см); шприц Omnifix 5 мл с винтовым соединением; расширитель; скальпель; соединительный ЭКГ - кабель; передвижной фиксирующий зажим; мягкий самоклеящийся фиксатор.

4.Certofix Trio Paed S513: игла Сельдингера G21 (0.8 x 38мм); проводник 0.46мм х 50см; катетер F5/G16 (диаметром 1.7 х 13 см); шприц Omnifix 5 мл с винтовым соединением; расширитель; скальпель; соединительный ЭКГ - кабель; передвижной фиксирующий зажим; мягкий самоклеящийся фиксатор.

5.Certofix Trio Paed S520: игла Сельдингера G21 (0.8 x 38мм); проводник 0.46мм х 50см; катетер F5/G16 (диаметром 1.7 х 20 см); шприц Omnifix 5 мл с винтовым соединением; расширитель; скальпель; соединительный ЭКГ - кабель; передвижной фиксирующий зажим; мягкий самоклеящийся фиксатор.

6. Certofix Trio V720: интродьюсерная игла с боковым портом G18 (1.3 х 73 мм); проводник 0.89 мм х 50см (изгибоустойчивый); катетер F7 (диаметром 2.4 x 20 см); шприц Omnifix 5 мл с резьбовым соединением; расширитель; скальпель; соединительный ЭКГ - кабель; передвижной фиксирующий зажим

Тип 1 Приложение 10

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 19-11 МТ 30.11.2011

6

РК-ИМН-5№008430

28.04.2011

Инсулиновая помпа и система постоянного мониторинга глюкозы Medtronic MiniMed Paradigm, модель MMT-754/554WW (B,L,P,S,H)



Производитель: Medtronic MiniMed Inc., Соединенные Штаты Америки.



Комплектность: 1.Резервуар, варианты исполнения ММТ-326, ММТ-332, производитель Medtronic Puerto Rico Operations Co., (США) для Medtronic MiniMed, (США), Соединенные Штаты Америки

2.Устройство для введения типа квик-сертер ММТ-395, производитель Medtronic Puerto Rico Operations Co., (США) для Medtronic MiniMed, (США), Соединенные Штаты Америки

3.Устройство для инфузии типа квик-сет, варианты исполнения ММТ-396, ММТ-399, производитель UnoMedical S.A. de CV (Mexico) для Medtronic MiniMed, (США), Соединенные Штаты Америки

4.Ключ безопасности для помпы, варианты исполнения ММТ-632, ММТ-641, производитель Medtronic MiniMed, (США), Соединенные Штаты Америки

5.Клипса для помпы, варианты испонения ММТ-631, ММТ-640, производитель Medtronic MiniMed, (США), Соединенные Штаты Америки

6.Зажим 7005153, производитель Medtronic MiniMed, (США), Соединенные Штаты Америки

7.Батарейка Energizer, производитель Medtronic MiniMed, (США), Соединенные Штаты Америки

8.Чехол для помпы, варианты исполнения ММТ-616, ММТ-644, АСС-744, производитель Medtronic MiniMed, (США), Соединенные Штаты Америки

9.Сумка для принадлежностей, производитель Medtronic MiniMed, (США), Соединенные Штаты Америки

10.Инструкция по применению, производитель Medtronic MiniMed, (США), Соединенные Штаты Америки

11.Устройство для считывания и передачи данных CareLink USB MMT-7305, в составе: устройство для считывания и передачи данных CareLink USB MMT-7305, инструкция по применению, CD-Rom, производитель Medtronic (Malaysia) для Medtronic MiniMed, (США), Соединенные Штаты Америки

Инсулиновая помпа и система постоянного мониторинга глюкозы Medtronic MiniMed Paradigm, модель MMT-754/554WW (B,L,P,S,H)



Производитель: Medtronic MiniMed, Соединенные Штаты Америки



Комплектность: 1. Резервуар, варианты исполнения ММТ-326, ММТ-332, производитель Medtronic Puerto Rico Operations Co., (США) для Medtronic MiniMed, (США), Соединенные Штаты Америки

2. Устройство для введения типа квик-сертер ММТ-395, производитель Medtronic Puerto Rico Operations Co., (США) для Medtronic MiniMed, (США), Соединенные Штаты Америки

3. Устройство для инфузии типа квик-сет, варианты исполнения ММТ-396, ММТ-399, производитель UnoMedical S.A. de CV (Mexico) для Medtronic MiniMed, (США), Соединенные Штаты Америки

4. Ключ безопасности для помпы, варианты исполнения ММТ-632, ММТ-641, производитель Medtronic MiniMed, Соединенные Штаты Америки

5. Клипса для помпы, варианты испонения ММТ-631, ММТ-640, производитель Medtronic MiniMed, Соединенные Штаты Америки

6. Зажим 7005153, производитель Medtronic MiniMed, Соединенные Штаты Америки

7. Батарейка Energizer, производитель Medtronic MiniMed, Соединенные Штаты Америки

8. Чехол для помпы, варианты исполнения ММТ-616, ММТ-644, АСС-744, производитель Medtronic MiniMed, Соединенные Штаты Америки

9. Сумка для принадлежностей, производитель Medtronic MiniMed, Соединенные Штаты Америки

10. Инструкция по применению, производитель Medtronic MiniMed, Соединенные Штаты Америки

11. Устройство для считывания и передачи данных CareLink USB MMT-7305, в составе: устройство для считывания и передачи данных CareLink USB MMT-7305, инструкция по применению, CD-Rom, производитель Medtronic (Malaysia) для Medtronic MiniMed, (США), Соединенные Штаты Америки

Тип 1 Приложение 10

Изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора