• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "31" декабря 2013 года

№1095

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Цетил

(Цефуроксим)

Перерегистрация

J01DC02 Цефуроксим

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке в коробку картонную.

Люпин Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-5518-13

Имеется

РК-ЛС-5№010877

РЦ

5

2 год

2

Цетил

(Цефуроксим)

Перерегистрация

J01DC02 Цефуроксим

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке в коробку картонную.

Люпин Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-5518-13

Имеется

РК-ЛС-5№010878

РЦ

5

2 год

3

Дикломек®

(Диклофенак)

Перерегистрация

M01AB05 Диклофенак

Раствор для инъекций 75 мг/3 мл По 3 мл в ампулу. По 4 ампул в конту-

ABDI IBRAHIM, ТУРЦИЯ

АНД 42-5627-13

Имеется

РК-ЛС-5№012622

РЦ

5

3 год









рную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.















4

Хондроксид®

[Хондроитина натрия сульфат]

Перерегистрация

M02AX Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата

Гель для наружного применения 5% По 30 г в тубу. По 1 тубе в пачку из картона.

Нижфарм ОАО, РОССИЯ

АНД 42-5586-13

Имеется

РК-ЛС-5№013153

ОТС

5

2 год

5

Глемпид®

(Глимепирид)

Регистрация

A10BB12 Глимепирид

Таблетки, 6 мг По 10 таблеток в контурной ячейковую упаковку.

По 3 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.

Производитель - СПЕЦИФАР С.А., ГРЕЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5657-13

Имеется

РК-ЛС-5№020265

РЦ

5

3 год

6

Глемпид®

(Глимепирид)

Регистрация

A10BB12 Глимепирид

Таблетки, 4 мг По 10 таблеток в контурной ячейковую упаковку.

По 3 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.

Производитель - СПЕЦИФАР С.А., ГРЕЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5657-13

Имеется

РК-ЛС-5№020266

РЦ

5

3 год

7

Глемпид®

(Глимепирид)

Регистрация

A10BB12 Глимепир

Таблетки, 3 мг По 10 таблеток в контурной

Производитель - СПЕЦИФАР С.А., ГРЕЦИЯ

АНД 42-5657-13

Имеется

РК-ЛС-5№020267

РЦ

5

3 год







ид

ячейковую упаковку.

По 3 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.

Предприятие-упаковщик - Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ













8

Глемпид®

(Глимепирид)

Регистрация

A10BB12 Глимепирид

Таблетки, 2 мг По 10 таблеток в контурной ячейковую упаковку.

По 3 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.

Производитель - СПЕЦИФАР С.А., ГРЕЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5657-13

Имеется

РК-ЛС-5№020268

РЦ

5

3 год

9

Цефтазидим

(Цефтазидим)

Регистрация

J01DD02 Цефтазидим

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г По 1 г во флакон. По 10, 50 флаконов в коробку из картона.

Красфарма ОАО, РОССИЯ

АНД 42-5522-13

Имеется

РК-ЛС-5№020269

РЦ

5

2 год

10

Цефтазидим

(Цефтазидим)

Регистрация

J01DD02 Цефтазидим

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0.5 г По 0.5 г во флакон. По 10, 50 флаконов в коробку из картона.

Красфарма ОАО, РОССИЯ

АНД 42-5522-13

Имеется

РК-ЛС-5№020270

РЦ

5

2 год

 



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «31»
желтоқсандағы

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№1095 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Цетил

(Цефуроксим)

Қайта тiркеу

J01DC02 Цефуроксим

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.

Люпин Лтд, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-5518-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№010877

Рецептпен

5

2 жыл

2

Цетил

(Цефуроксим)

Қайта тiркеу

J01DC02 Цефуроксим

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.

Люпин Лтд, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-5518-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№010878

Рецептпен

5

2 жыл

3

Дикломек®

(Диклофенак)

Қайта тiркеу

M01AB05 Диклофенак

Инъекцияға арналған ерітінді 75 мг/3 мл 3 мл-ден ампулада. 4

ABDI IBRAHIM, ТҮРКИЯ

ТНҚ 42-5627-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№012622

Рецептпен

5

3 жыл

 









ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.















4

Хондроксид®

[Хондроитин натрий сульфаты]

Қайта тiркеу

M02AX Тірек-қозғалыс аппаратын жергілікті емдеуге арналған басқадай препараттар

Сыртқа қолдануға арналған гель 5% 30 г-дан сықпада. 1 сықпадан картон пәшкеде.

Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-5586-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№013153

Рецептісіз

5

2 жыл

5

Глемпид®

(Глимепирид)

Тiркеу

A10BB12 Глимепирид

Таблеткалар, 6 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - СПЕЦИФАР С.А., ГРЕЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Эгис Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Эгис Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ

ТНҚ 42-5657-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020265

Рецептпен

5

3 жыл

6

Глемпид®

(Глимепирид)

Тiркеу

A10BB12 Глимепирид

Таблеткалар, 4 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - СПЕЦИФАР С.А., ГРЕЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Эгис Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Эгис Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ

ТНҚ 42-5657-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020266

Рецептпен

5

3 жыл

7

Глемпид®

(Глимепирид)

Тiркеу

A10BB12 Глимепирид

Таблеткалар, 3 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон

Өндiрушi - СПЕЦИФАР С.А., ГРЕЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Эгис Фармацевтикалық зауыты ААҚ,

ТНҚ 42-5657-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020267

Рецептпен

5

3 жыл

 









пәшкеде.

ВЕНГРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Эгис Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ













8

Глемпид®

(Глимепирид)

Тiркеу

A10BB12 Глимепирид

Таблеткалар, 2 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - СПЕЦИФАР С.А., ГРЕЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Эгис Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Эгис Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ

ТНҚ 42-5657-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020268

Рецептпен

5

3 жыл

9

Цефтазидим

(Цефтазидим)

Тiркеу

J01DD02 Цефтазидим

Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1 г 1 г-дан құтыда. 10, 50 құтылардан картон қорапта.

Красфарма ААҚ, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-5522-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020269

Рецептпен

5

2 жыл

10

Цефтазидим

(Цефтазидим)

Тiркеу

J01DD02 Цефтазидим

Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 0.5 г 0.5 г-дан құтыда. 10, 50 құтылардан картон қорапта.

Красфарма ААҚ, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-5522-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020270

Рецептпен

5

2 жыл