• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "20" сентября 2013 года

№833

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Калия оротат

(Оротовая кислота)

Перерегистрация

A14B Прочие анаболические стероидные препараты

Таблетки, 0.5 г

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

Лубныфарм ОАО, УКРАИНА

АНД 42-5415-13

Имеется

РК-ЛС-5№010124

ОТС

5

4 года

2

Энкорат Хроно 300

(Вальпроевая кислота)

Перерегистрация

N03AG01 Вальпроевая кислота

Таблетки, покрытые оболочкой, с контролируемым высвобождением, 300 мг

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 5 контурных безъячейковых упаковок в пачке из картона.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-4734-12

Имеется

РК-ЛС-5№010527

РЦ

5

3 года

3

Энкорат Хроно 500

(Вальпроевая кислота)

Перерегистрация

N03AG01 Вальпроевая кислота

Таблетки, покрытые оболочкой, с контролируемым высвобождением, 500 мг

По 10 табле-

ток в контурной безъячейковой упаковке. По 5 контурных безъячейковых упаковок в пачке из картона.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ



АНД 42-4734-12

Имеется

РК-ЛС-5№010528

РЦ

5

3 года

4

Туссамаг

[Тимьяна экстракт жидкий]

Перерегистрация

R05CA Отхаркивающие препараты

Сироп

По 200 г в стеклянных флаконах.

По 1 флакону в коробке из картона.

Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4882-12

Имеется

РК-ЛС-5№011263

ОТС

5

4 года

5

Туссамаг

[Тимьяна экстракт жидкий]

Перерегистрация

R05CA Отхаркивающие препараты

Сироп без сахара 9 %

По 175 г в стеклянных флаконах. По 1 флакону в коробке из картона.

Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4884-12

Имеется

РК-ЛС-5№011324

ОТС

5

3 года

6

Тержинан

[Тернидазол, Неомицина сульфат, Нистатин, Преднизолон]

Перерегистрация

G01BA Антибактериальные препараты и глюкокортикостероиды

Таблетки вагинальные По 6, 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1 контурной безъячейковой упаковке в пачке из картона.

Производитель - Софартекс, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Софартекс, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Лаборатории Бушара-Рекордати, ФРАНЦИЯ

АНД 42-5489-13

Имеется

РК-ЛС-5№011833

ОТС

5

3 года

7

Парацетамол

(Парацетамол)

Перерегистрация

N02BE01 Парацетамол

Таблетки, 200 мг

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-5378-13

Имеется

РК-ЛС-5№012095

ОТС

5

3 года

8

Дифлюкан®

(Флуконазол)

Перерегистрация

J02AC01 Флуконазол

Раствор для внутривенного введения 2 мг/мл

По 50 мл во флаконах. По 1 флакону в картонной пачке.

Производитель - Пфайзер ПГМ, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Пфайзер ПГМ, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения --

Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-5078-12

Имеется

РК-ЛС-5№012262

РЦ

5

5 лет

9

Кандидерм

[Клотримазол, Беклометазона дипропионат, Гентамицина сульфат]

Перерегистрация

D07XC Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами

Крем

По 15 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в картонной упаковке.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-5452-13

Имеется

РК-ЛС-5№012371

РЦ

5

3 года

10

Пантенол-ратиофарм

(Декспантенол)

Перерегистрация

D03AX03 Декспантенол

Крем 5 %

По 35 г, 100 г в тубах. По 1 тубе в коробке из картона.

Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5303-13

Имеется

РК-ЛС-5№012414

ОТС

5

3 года