Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "7" марта 2013 года №261 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№004901 12.04.2012	Найз® Гель 1%	Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-2873-11	Не требуется
2	РК-ЛС-5№011025 20.02.2008	Релиум Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг	Тархоминский фармацевтический завод Польфа Акционерное Общество, ПОЛЬША		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)	Изменение №1 к СП РК 42-4209-08	Инструкции по медицинскому применению
3	РК-ЛС-5№014322 05.08.2009	Нимулид Таблетки, 100 мг	Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к СП РК 42-5130-09	Не требуется

 
       
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016563

15.09.2010  
  
 
 
 Омез



Капсулы кишечнорастворимые, 20 мг    
  
 
 
 Др. Редди'с Лабораторис Лтд, ИНДИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1175-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017717

13.04.2011  
  
 
 
 Венлафаксин-ратиофарм



Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 37.5 мг      
  
 
 
 Производитель - Лабораториос Ликонса, С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1789-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017718

13.04.2011  
  
 
 
 Венлафаксин-ратиофарм



Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 75 мг     
  
 
 
 Производитель - Лабораториос Ликонса, С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1789-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017719

13.04.2011  
  
 
 
 Венлафаксин-ратиофарм



Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 150 мг     
  
 
 
 Производитель - Лабораториос Ликонса, С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1789-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017720

13.04.2011  
  
 
 
 Венлафаксин-ратиофарм

 

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 225 мг     
  
 
 
 Производитель - Лабораториос Ликонса, С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1789-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 РК-ЛС-5№018975

04.06.2012  
  
 
 
 Крайнон®



Гель вагинальный 8 %    
  
 
 
 Производитель - Флит Лабораториез Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Маропак АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Сероно Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-3632-11  
  
 
 
 Не требуется