Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической           деятельности МЗ РК  от "_06__" _августа_ 2010 г.

№ _437__

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"  
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения.  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка 
  
 
 
 Производитель, страна 
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения)  
  
 
 
 Изменение в нормативной  документации    
  
 
 
 Изменение в инструкции  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014885

02.12.2009 
  
 
 
 Скинорен®



Гель 15%



Туба 5 г 
  
 
 
 Интендис Мануфэкчуринг СпА, Италия 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Количественное определение», «МБЧ» (пункт 17) 
  
 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению 
  
 
 
 Изменение № 1 к АНД 42-244-09 
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014886

02.12.2009 
  
 
 
 Скинорен®



Гель 15%



Туба 30 г 
  
 
 
 Интендис Мануфэкчуринг СпА, Италия 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Количественное определение», «МБЧ»  (пункт 17) 
  
 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению 
  
 

 
  
 
 
 Изменение № 1 к АНД 42-244-09 
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 РК-ЛС-5№011177

03.04.2008 
  
 
 
 Эриус®



Сироп, 0.5 мг/мл 



Флакон 60 мл, Флакон 120 мл 
  
 
 
 Шеринг-Плау Лабо Н.В., собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, Бельгия  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка» (пункт 17) 
  
 

 
  
 
 
 Изменение № 2 к СП РК 42-4199-08 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 РК-ЛС-5№013017

28.11.2008 
  
 
 
 Дексаметазон



Капли глазные 0,1 %



Флакон-капельница 10 мл 
  
 
 
 Лекос ТОО, Казахстан 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка» (пункт 17) 
  
 

 
  
 
 
 Изменение № 1 к ФС РК 42-1285-08 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 РК-ЛС-5№013018

28.11.2008 
  
 
 
 Дексаметазон



Капли глазные 0,1%



Флакон-капельница 15 мл 
  
 
 
 Лекос ТОО, КАЗАХСТАН 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка» 
  
 (пункт 17) 
  
 

 
  
 
 
 Изменение № 1 к ФС РК 42-1285-08 
  
 
 
 Не требуется