Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "28" января 2013 года № 87 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№003763 26.12.2011	Кеторол® Раствор для внутримышечного введения, 30 мг/мл	Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-2556-11	Не требуется
2	РК-ЛС-5№003775 28.02.2011	Целестодерм®-В Крем	Производитель - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ Держатель лицензии - Шеринг-Плау Корпорейнш, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Дистрибьютер - Шеринг-Плау Сентрал Ист. АГ, ШВЕЙЦАРИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-1726-10	Не требуется
3	РК-ЛС-5№011256 04.04.2008	Нигепан®	Нижфарм ОАО, РОССИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение	Изменение №2 к НД РК 42-1475-08	Инструкции по медицинскому применению

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Суппозитории ректальные  
  
 
 
 

 
  
 
 
 нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012391

09.02.2012  
  
 
 
 Терфалин®



Спрей для местного применения 1% балк    
  
 
 
 Производитель - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-3593-11  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013762

03.03.2009  
  
 
 
 Долобене гель



Гель     
  
 
 
 Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-5073-09  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013763

03.03.2009  
  
 
 
 Долобене гель



Гель     
  
 
 
 Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-5073-09  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016507

31.08.2010  
  
 
 
 Ципролет

 

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг    
  
 
 
 Др. Редди'с Лабораторис Лтд, ИНДИЯ

    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1162-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016508

31.08.2010  
  
 
 
 Ципролет



Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг    
  
 
 
 Др. Редди'с Лабораторис Лтд, ИНДИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1162-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017149

15.12.2010  
  
 
 
 Ломексин



Крем вагинальный 2 %  
  
 
 
 Производитель - Рекордати Химика и Фармацевтика Индустрия С.П.А., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Рекордати Химика и Фармацевтика Индустрия С.П.А., ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Рекордати Ирландия Лтд., ИРЛАНДИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1545-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017150

15.12.2010  
  
 
 
 Ломексин



Крем вагинальный 2 %  
  
 
 
 Производитель - Рекордати Химика и Фармацевтика Индустрия С.П.А., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Рекордати Химика и Фармацевтика Индустрия С.П.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Рекордати Ирландия Лтд., ИРЛАНДИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1545-10  
  
 
 
 Не требуется