• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 17 марта 2010 г. № 157

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК от "__17_" ___03____ 2010 г.

№ ____157_____

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение в нормативной документации

Изменение в инструкции

1

РК-ЛС-3№010119

06.08.2007

Зитмак



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг №3

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан

Тип 1 Приложение 9

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17) ( Изменение в разделе «Описание», «Твердость» ) (пункт 32)

Изменение №1 к ВФС РК 42-1789-07

Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства

2

РК-ЛС-5№012637

23.10.2008

Орофер™



Капсулы



Упаковка контурная ячейковая №40

Emcure Pharmaceuticals Ltd. для Actavis Group, Исландия , Индия

Тип 1 Приложение 9

Изменение маркировки.

Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению

Изменение №1 к СП РК 42-4708-08

Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства

 

3

РК-ЛС-5№014241

01.07.2009

Неуробекс® Нео



Капсулы №30, №60

Актавис Индонезия ПТ, Индонезия

Тип 1 Приложение 9

Изменение маркировки.

Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению

Изменение №1 к СП РК 42-5108-09

Инструкции по медицинс-кому применению лекарственного средства

4

РК-ЛС-5№008410

04.11.2008

Слеза Натуральная II



Капли глазные

Флакон пластиковый №1

с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия

Тип 1 Приложение 9

Изменение маркировки

Изменение №1 к СП РК 42-4711-08

Не требуется

5

РК-ЛС-5№005682

11.07.2007

Итракон



Капсулы, 100 мг №5, №15

Фармак ОАО, Украина

Тип 1 Приложение 9

Изменение маркировки

Изменение №1 к НД РК 42-1273-07

Не требуется