• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 октября 2013 г. № 879
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "3" октября 2013 года

№ 879

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№003615

13.04.2011

Герот Фармацойтика ГмбХ, АВСТРИЯ



Конвулекс®



Раствор для инъекций, 100 мг/мл



Пачка картонная №5, Пачка картонная №5, Ампула 5 мл

Производитель - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ





Конвулекс®



Раствор для инъекций, 100 мг/мл По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в поддон. По 1 поддону в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)

Изменение №1 к АНД 42-1966-11

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№012845

24.11.2008

Медокеми Лтд (КИПР) - Производитель, КИПР



Кирин



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для

Производитель - Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Медокеми Лтд, КИПР

Владелец регистрационного удостоверения - Медокеми Лтд,

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного

Изменение №4 к СП РК 42-4762-08

Инструкции по медицинскому применению