Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "11" апреля 2014 года

№ 254

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 с выдачей нового регистрационного удостоверения"   
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
  
  применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017836

03.05.2011  
  
 
 
 Джазира Фармасьютикал Индастриз, по лицензии Астеллас Фарма Инк, Япония для Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ



Супракс®



Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь



Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Флакон 30 г   
  
 
 
 Производитель - Джазира Фармасьютикал Индастриз, по лицензии Астеллас Фарма Инк., Япония, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

Предприятие-упаковщик - Джазира Фармасьютикал Индастриз, по лицензии Астеллас Фарма Инк., Япония, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ





Супракс®



Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь  По 30 г во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1973-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению