• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 апреля 2014 г. № 254

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "11" апреля 2014 года

№ 254

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№017836

03.05.2011

Джазира Фармасьютикал Индастриз, по лицензии Астеллас Фарма Инк, Япония для Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ



Супракс®



Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь



Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Флакон 30 г

Производитель - Джазира Фармасьютикал Индастриз, по лицензии Астеллас Фарма Инк., Япония, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

Предприятие-упаковщик - Джазира Фармасьютикал Индастриз, по лицензии Астеллас Фарма Инк., Япония, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ





Супракс®



Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь По 30 г во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)

Изменение №1 к АНД 42-1973-11

Инструкции по медицинскому применению