• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 6 ноября 2012 г. № 835

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "6" _ноября_ 2012 г.

№ 835

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Сомазина®

(Цитиколин)

Перерегистрация

N06BX Психостимуляторы и ноотропы другие

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения, 500 мг

По 4 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Феррер Интернасиональ С.А., ИСПАНИЯ

АНД 42-3743-11

Имеется

РК-ЛС-5№010114

РЦ

5

3 года

2

Натрия хлорид

[Натрия хлорид]

Перерегистрация

B05CB01 Натрия хлорид

Раствор для инъекций изотонический, 9 мг/мл По 5 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке из картона. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-4367-12

Имеется

РК-ЛС-5№010312

РЦ

5

5 лет

3

Протонекс

(Пантопразол)

Перерегист

рация

A02BC02

Пантопразол

Таблетки, покрытые

кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Abdi Ibrahim, ТУРЦИЯ

АНД

42-4351-12

Имеется

РК-ЛС-5№

010441

РЦ

5

2 года

4

Сомазина®

(Цитиколин)

Перерегистрация

N06BX Психостимуляторы и ноотропы другие

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения, 1000 мг

По 4 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Феррер Интернасиональ С.А., ИСПАНИЯ

АНД 42-3743-11

Имеется

РК-ЛС-5№014014

РЦ

5

3 года

5

Фурадонин

(Нитрофурантоин)

Регистрация

J01XE01 Нитрофурантоин

Таблетки, 50 мг

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-4192-12

Имеется

РК-ЛС-5№019338

РЦ

5

4 года

6

Фуразолидон

(Фуразолидон)

Регистрация

A07AX Прочие кишечные противомикробные препараты

Таблетки, 50 мг

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-4197-12

Имеется

РК-ЛС-5№019339

РЦ

5

3 года

7

Линкомицина гидрохлорид

(Линкомицин)

Регистрация

J01FF02 Линкомицин

Раствор для инъекций 300 мг/мл

По 1 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке из картона. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-4215-12

Имеется

РК-ЛС-5№019340

РЦ

5

3 года

8

Тромбекс

(Клопидогрел)

Регистрация

B01AC04 Клопидогрел

Таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг

По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке.

Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаков-

щик - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Зентива к.с., ЧЕХИЯ



АНД 42-3757-11

Имеется

РК-ЛС-5№019341

РЦ

5

3 года

9

Валзап®

(Валсартан)

Регистрация

C09CA03 Валзартан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Зентива к.с., ЧЕХИЯ

АНД 42-3916-12

Имеется

РК-ЛС-5№019344

РЦ

5

2 года

10

Валзап®

(Валсартан)

Регистрация

C09CA03 Валзартан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Зентива к.с., ЧЕХИЯ

АНД 42-3916-12

Имеется

РК-ЛС-5№019345

РЦ

5

2 года