Отправить по почте
Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Цифровой двухкамерный электрокардиостимулятор Advisa DR MRI SureScan с принадлежностями | Medtronic Europe Sarl, | РК-МТ-7№008662 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
2 | Цифровой двухкамерный электрокардиостимулятор Ensura DR MRI SureScan с принадлежностями | Medtronic Europe Sarl, | РК-МТ-7№008663 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
3 | Система для проведения интрааортальной баллонной контрпульсации AutoCat 2 WAVE, в комплекте с принадлежностями | Arrow International Inc, | РК-МТ-7№008664 | 7 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| |||||||||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№008662 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Стероид-элюирующий, биполярный, имплантируемый, предсердно-желудочковый, трансвенозный, прямой/J-образный электрод с активной фиксацией CAPSUREFIX MRI SURESCAN с длиной электрода 45, 52, 58 см | нет данных | Medtronic Puerto Rico, | Соединенные Штаты Америки | |||||||
2 | Катетеры С315, размерами 30,40 см | нет данных | Medtronic, Acumen Medical, | Соединенные Штаты Америки | |||||||
3 | Ключ с тарированным усилием | нет данных | Medtronic Inc., | Соединенные Штаты Америки | |||||||
4 | Регулируеммый клапан | нет данных | Medtronic, Cook Vascular Inc., | Соединенные Штаты Америки | |||||||
5 | Клапан для интродьюсера | нет данных | Medtronic, Cook Vascular Inc., | Соединенные Штаты Америки | |||||||
6 | Гемостатический клапан Standard, Extended | нет данных | Medtronic, Thomas Medical Products, | Соединенные Штаты Америки | |||||||
7 | Трансклапанный инструмент для введения | нет данных | Medtronic, Thomas Medical Products, | Соединенные Штаты Америки | |||||||
8 | Разрывные клапанные интродьюсеры Flow Guard размерами 7, 8, 9, 10.5 Fr и длинной интродьюсера 13, 15 см | нет данных | Medtronic, Enpath Medical Inc., | Соединенные Штаты Америки | |||||||
9 | Интродьюсер Safe Sheath 7, 8, 9, 9.5, 10.5, 11, 12.5 Fr и длинной 13, 25 см | нет данных | Medtronic, Pressure Products Inc., | Соединенные Штаты Америки | |||||||
10 | Интродьюсер Safe Sheath CSG длинной 40, 50 см | нет данных | Medtronic,Thomas Medical Products, | Соединенные Штаты Америки | |||||||
11 | Адаптор от 5 мм монополярного электрода к IS-1 монополярному ЭКС | нет данных | Medtronic, Osypka, | Германия | |||||||
12 | Заглушка для 6.5 мм монополярного коннектора | нет данных | Medtronic Inc., | Соединенные Штаты Америки | |||||||
13 | Набор для HV проводников DF-1монополярный и 3.2 мм для 6.5мм монополярного конектора | нет данных | Medtronic Inc., | Соединенные Штаты Америки | |||||||
14 | Программное обеспечение | нет данных | Medtronic Inc., | Соединенные Штаты Америки | |||||||
15 | Инструкции по эксплуатации на CD | нет данных | Medtronic Inc., | Соединенные Штаты Америки | |||||||
2. № РК-МТ-7№008663 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Стероид-элюирующий, биполярный, имплантируемый, предсердно-желудочковый, трансвенозный, прямой/J-образный электрод с активной фиксацией CAPSUREFIX MRI SURESCAN с длиной электрода 45, 52, 58 см | нет данных | Medtronic Puerto Rico, | Соединенные Штаты Америки | |||||||
2 | Ключ с тарированным усилием | нет данных | Medtronic Inc., | Соединенные Штаты Америки | |||||||
3 | Катетеры С315 размерами 30, 40 см | нет данных | Medtronic, Acumen Medical, | Соединенные Штаты Америки | |||||||
4 | Регулируемый клапан | нет данных | Medtronic, Cook Vascular Inc., | Соединенные Штаты Америки | |||||||
5 | Клапан для интродьюсера | нет данных | Medtronic, Cook Vascular Inc., | Соединенные Штаты Америки | |||||||
6 | Гемостатический клапан Standard, Extended | нет данных | Medtronic, Thomas Medical Products, | Соединенные Штаты Америки | |||||||
7 | Трансклапанный инструмент для введения | нет данных | Medtronic, Thomas Medical Products, | Соединенные Штаты Америки | |||||||
8 | Разрывные, клапанные интродьюсеры FlowGuard размерами 7, 8, 9, 10.5 Fr и длинной интродьюсера 13, 15 см | нет данных | Medtronic, Enpath Medical Inc., | Соединенные Штаты Америки | |||||||
9 | Интродьюсер Safe Sheath 7, 8, 9, 9.5, 10.5, 11, 12.5 Fr и длинной 13, 25 см | нет данных | Medtronic, Pressure Products Inc., | Соединенные Штаты Америки | |||||||
10 | Интродьюсер Safe Sheath CSG длинной 40, 50 см | нет данных | Medtronic,Thomas Medical Products, | Соединенные Штаты Америки | |||||||
11 | Адаптор от 5 мм монополярного электрода к IS-1 монополярному ЭКС | нет данных | Medtronic, Osypka, | Германия | |||||||
12 | Заглушка для 6.5 мм монополярного коннектора | нет данных | Medtronic Inc., | Соединенные Штаты Америки | |||||||
13 | Увеличивающая втулка для ДФ-электродов | нет данных | Medtronic Inc., | Соединенные Штаты Америки | |||||||
14 | Программное обеспечение | нет данных | Medtronic Inc., | Соединенные Штаты Америки | |||||||
15 | Инструкция по эксплуатации с CD | нет данных | Medtronic Inc., | Соединенные Штаты Америки | |||||||
3. № РК-МТ-7№008664 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Интрa-аортальные баллонные катетеры: IAB-04830-U, IAB-04840-U, IAB-05830-LWS, IAB-05830-U, IAB-05840-LWS, IAB-05840-U, IAB-06830-LWS, IAB-06830-U, IAB-06835-U, IAB-06840-LWS, IAB-06840-U, IAB-06850-U, IAB-R950-U, IAB-S730C, IAB-S840C | нет данных | Arrow InternationalInc. | США | |||||||
2 | Имитатор нагрузки | нет данных | Arrow InternationalInc. | США | |||||||
3 | Ёмкость сменная для заполнения катетеров гелием на 50м | нет данных | Arrow InternationalInc. | США | |||||||
4 | Танк для заполнения катетером гелием | нет данных | Arrow InternationalInc. | США | |||||||
5 | Кабель ЭКГ | нет данных | Arrow InternationalInc. | США | |||||||
6 | Бумага для самописца | нет данных | Arrow InternationalInc. | США | |||||||
7 | Штекеры | нет данных | Arrow InternationalInc. | США | |||||||
8 | Электрод с подложкой | нет данных | Arrow InternationalInc. | США | |||||||
9 | Шнур с электроразрывным соединителем | нет данных | Arrow InternationalInc. | США | |||||||
10 | Кронштейн монтажный для крепления на стойке | нет данных | Arrow InternationalInc. | США | |||||||
11 | Прокладка для гелия | нет данных | Arrow InternationalInc. | США | |||||||
12 | Шнур питания | нет данных | Arrow InternationalInc. | США | |||||||
13 | Устройство аппарата моделирующее | нет данных | Arrow InternationalInc. | США | |||||||
14 | Переходник для сменной ёмкости и танка | нет данных | Arrow InternationalInc. | США | |||||||
15 | Зарядное устройство | нет данных | Arrow InternationalInc. | США |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |