• Мое избранное

Отправить по почте



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "07" августа__ 2013 г.

№ 702___

"О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-3№019230

04.09.2012

Каптоприл Н ВИВА ФАРМ



Таблетки 50мг/25мг

ВИВА ФАРМ ТОО, КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к ВАНД 42-322-11

Не требуется

2

РК-ЛС-5№017631

02.03.2011

Эмоксипин



Капли глазные 1%

Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение качественного состава первичной (внутренней) упаковки (пункт 11)

Изменение №2 к АНД 42-1670-10

Не требуется

3

РК-ЛС-5№018010

08.07.2011

Сульфацил натрий



Капли глазные 30%

Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью

лекарственного средства (пункт 31), Изменение качественного состава первичной (внутренней) упаковки (пункт 11)

Изменение №1 к АНД 42-2307-11

Не требуется

4

РК-ЛС-5№018091

14.07.2011

Сульфацил-натрий



Капли глазные 20 %

Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)

Изменение №1 к АНД 42-2308-11

Не требуется

5

РК-ЛС-5№018092

14.07.2011

Сульфацил-натрий



Капли глазные 20 %

Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)

Изменение №1 к АНД 42-2308-11

Не требуется