Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "07" августа__ 2013 г.

№ 702___

"О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  
 
 
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения)   
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-3№019230

04.09.2012  
  
 
 
 Каптоприл Н ВИВА ФАРМ



Таблетки 50мг/25мг    
  
 
 
 ВИВА ФАРМ ТОО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к ВАНД 42-322-11  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017631

02.03.2011  
  
 
 
 Эмоксипин



Капли глазные 1%    
  
 
 
 Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение качественного состава первичной (внутренней) упаковки (пункт 11)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-1670-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-5№018010

08.07.2011  
  
 
 
 Сульфацил натрий

 

Капли глазные 30%    
  
 
 
 Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ

     
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью   
  
 лекарственного средства (пункт 31), Изменение качественного состава первичной (внутренней) упаковки (пункт 11)  
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2307-11  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№018091

14.07.2011  
  
 
 
 Сульфацил-натрий



Капли глазные 20 %    
  
 
 
 Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2308-11  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№018092

14.07.2011  
  
 
 
 Сульфацил-натрий



Капли глазные 20 %    
  
 
 
 Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2308-11  
  
 
 
 Не требуется