• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 октября 2012 г. № 730
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "3" октября 2012 года

№ 730

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№004659

10.08.2011

Ламизил®



Крем для наружного применения 1%

Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в процедуре контроля качества лекарственного средства (пункт 25)

Изменение №1 к АНД 42-2404-11

Не требуется

2

РК-ЛС-5№009144

02.03.2011

Хестар-200



Раствор для инфузий 6 %

Кларис Лайфсайенсес Лимитед, ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к АНД 42-1894-11

Не требуется

3

РК-ЛС-5№011356

14.04.2008

Профол™



Эмульсия для внутривенного введения 1%

Кларис Лайфсайенсес Лимитед, ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за

Изменение №2 к СП РК 42-4307-08

Не требуется