• Мое избранное

Отправить по почте

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29" сентября_ 2011 г. № 555_

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Стоматологический светоотверждаемый усиленный микрофильный композитный материал Aelite Aesthetic Enamel возможных цветовых оттенков: эмаль A1; A2; A3; A3.5; A4; B1; B2; B3; B4; C1; C2; C3; C4; D2; D3; D4; Bleach W2-E; эмалевый режущий край Incisials Frost; Incisials Clear; Incisials Light Gray в шприце по 4 гр № 1

BISCO, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№003668

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Стоматологический светоотверждаемый универсальный гибридный композит Aelite ALL-Purpose Body возможных цветовых оттенков: полупрозрачные для тела зуба A1; A2; A3; A3.5; B1; C2; D3; непрозрачные для тела зуба А1-О; А3.5-О в шприцах по 4 гр №1

BISCO, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№003671

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Стоматологический светоотверждаемый гибридный композит с низкой усадкой AELITE LS POSTERIOR возможных цветовых оттенков: A1; A2; A3; A3.5; B1; C2; C4; D3 в шприцах по 4 гр №1

BISCO, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№003672

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Стоматологический увлажнитель и десенситайзер Aqua Prep F во флаконе по 2мл, 6мл, 30мл №1

BISCO, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№003674

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Стоматологический десенситайзер для устранения чувствительности BisBlok во флаконах по 1мл, 3мл, 6мл №1

BISCO, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№003675

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

6

Стоматологический композитный цемент химического отверждения С&B CEMENT (различных вариантов исполнения)

BISCO, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№003677

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней

степенью риска

7

Стоматологический композитный цемент двойного отверждения Duo-Link (различных вариантов исполнения)

BISCO, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№003678

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

8

Трехходовой краник (K3V, K3VCZ), стерильный, однократного применения

BALTON Sp.z.o.o.,

ПОЛЬША

РК-ИМН-5№008930

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

9

Удлинитель для инфузионных насосов Luer- Lock: PPI7LL, PPI10LL, PPI12LL, PPI15LL, PPI20LL, PPI25LL, PPI30LL, PPI40LL, PPI50LL, PPI60LL, PPI70LL, PPI75LL, PPI90LL, PPI100LL, PPI120LL, PPI150LL, PPI180LL, PPI200LL, PPI210LL, PPI250LL, PPI300LL, PPI7LLCZ, PPI10LLCZ, PPI12LLCZ, PPI15LLCZ, PPI20LLCZ, PPI25LLCZ, PPI30LLCZ, PPI40LLCZ, PPI50LLCZ, PPI60LLCZ, PPI70LLCZ, PPI75LLCZ, PPI90LLCZ, PPI100LLCZ, PPI120LLCZ, PPI150LLCZ, PPI180LLCZ, PPI200LLCZ, PPI210LLCZ, PPI250LLCZ, стерильный, однократного применения

BALTON Sp. z.o.o.,

ПОЛЬША

РК-ИМН-5№008931

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

10

Катетер для торакального дренажа c/без троакара (DKP, KDKPT) стерильный, однократного применения. Размером (F) 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38 длиной (см) 25,40,50

BALTON Sp. z.o.o.,

ПОЛЬША

РК-ИМН-5№008932

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

11

Герметик FORTIFY композитный поверхностный светоотверждаемый во флаконе по 1 мл, 5 мл №1

BISCO, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№008933

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

























Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29" сентября_ 2011 г. № 555_

1. № РК-ИМН-5№003677



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Вариант исполнения 1: 1.База (Opaque (O) или Natural (N) или Natural Fluoride (NF)) в шприце 4 г №1; 2.Катализатор в шрице 4г №1; 3. Аксессуары (блокнот для замешивания - 1 шт., шпатель для замешивания - 5 шт)

Нет данных

BISCO, Inc.

Соединенные Штаты Америки

2

Вариант исполнения 2. 1.База (Opaque (O) или Natural (N) или Natural Fluoride (NF)) в шприце 4 г №2; 2. Катализатор в шрице 4г №2; 3. Аксессуары (блокнот для замешивания - 1 шт., шпатель для замешивания - 10 шт)

Нет данных

BISCO, Inc.

Соединенные Штаты Америки

2. № РК-ИМН-5№003678



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Вариант исполнения 1: 1.Паста (цветов Traslucent или Clear) в шприце по 4 гр. №1; 2. Катализатор в шприце по 4 гр. № 1; 3.Аксессуары: блокнот для замешивания - 1 шт., шпатель для замешивания - 5 шт.

Нет данных

BISCO, Inc.

Соединенные Штаты Америки

2

Вариант исполнения 2: 1.Паста (цветов Traslucent или Clear) в шприце по 4 гр. №2; 2.Катализатор в шприце по 4 гр. № 2; 3.Аксессуары : блокнот для замешивания - 1 шт, шпатель для замешивания - 5 шт.

Нет данных

BISCO, Inc.

Соединенные Штаты Америки

3

Вариант исполнения 3: 1. Паста (цветов Traslucent или Clear) /катализатор в двойном шприце по 8 гр. №1; 2. Аксессуары: насадки для замешивания в уп. -10 шт.

Нет данных

BISCO, Inc.

Соединенные Штаты Америки