• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 30 июля 2013 г. № 680

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК по г. Алматы

от "30_" июля__ 2013 г.

№ 680_

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.



п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение в инструкции

1

РК-ИМН-5№009688

28.02.2012

BIOVISC ORTHO - стерильный раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты для внутрисуставных инъекций, 1% в ампуле - шприце 20 мг/2мл № 1, однократного применения

Biotech Ophthalmics Pvt. Ltd.,

ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 10

Изменение упаковки изделия медицинского назначения: - первичной упаковки изделия медицинского назначения; - вторичной и/или групповой упаковки (пункт 9)

Протокол № 05-13 МТ 15.03.2013

Не требуется

2

РК-ИМН-5№009759

28.04.2012

Систейн Ультра, глазные капли-любрикант, во флаконе 10 мл

Alcon Cusi, S.A.,

ИСПАНИЯ

Тип 1 Приложение 10

Удаление/ добавление показаний по применению; области применения; противопоказаний; побочных эффектов (пункт 4), Изменение условий хранения (пункт 7)

Протокол № 06-13 МТ 05.04.2013

Инструкции по медицинс-кому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)

3

РК-ИМН-5№010453

06.11.2012

Систейн Баланс, глазные капли-любрикант, во флаконе 10мл

Alcon Cusi, S.A.,

ИСПАНИЯ

Тип 1 Приложение 10

Удаление/ добавление показаний по применению; области применения; противопоказаний; побочных эффектов (пункт 4), Изменение условий хранения (пункт 7)

Протокол № 06-13 МТ 05.04.2013

Инструкции по медицинс-кому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)