• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 4 февраля 2014 г. № 82

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "4" февраля 2014 года

№82

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Инфанрикс® гекса (вакцина дифтерийно-столбнячная-бесклеточная коклюшная , комбинированная с вакциной против гепатита В рекомбинантной, вакциной против полимиелита инактивированной и вакциной против Haemophilus influenzae тип b)

[Инактивированный полиовирус вирус типа 2 (Штамм MEFI), Инактивированный полиовирус вирус типа 3 (Штамм New Saukett), Гемагглютинин филаментозный, Анатоксин коклюшный, Анатоксин дифтерийный, Анатоксин столбнячный,

Перерегистрация

J07CA09 Вакцина против дифтерии, Haemophilus influenzae типa b, коклюша, полиомиелита, столбняка, гепатита В

Суспензия для инъекций в комплекте с порошком лиофилизированным По 0,5 мл в предварительно наполненный шприц. По 1 дозе лиофилизированного порошка во флакон. По 1 предварительно наполненному шприцу, 1 флакону в комплекте с 2 иглами в контурную ячейковую упаковку. По 1, 10 контурных упаковок в пачку картонную.

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., БЕЛЬГИЯ

АНД 42-5791-13

Имеется

РК-БП-5№013446

РЦ

5

3 год

 



Инактивированный полиовирус вирус типа 1 (Штамм Mohoney), Пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа)

, Антиген вирусного гепатита В (HbsAg)

, Очищенный капсулярный полисахарид Haemophilus influenzae типa b (Hib), ковалентно связанного с ~25 мкг столбнячного анатоксина]





















2

Золофт®

(Сертралин)

Перерегистрация

N06AB06 Сертралин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных упаковок в пачку из картона.

Производитель - Хаупт Фарма Латина С.р.л., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Хаупт Фарма Латина С.р.л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-5712-13

Имеется

РК-ЛС-5№010945

РЦ

5

5 год

3

Релпакс®

(Элетриптан)

Перерегистрация

N02CC06 Элетриптан

Таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг По 2, 4 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в пачку из картона.

Производитель - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд Гмбх, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-5693-13

Имеется

РК-ЛС-5№010953

РЦ

5

3 год

4

Ксалатан®

(Латанопрост)

Перерегистрация

S01EE01 Латанопрост

Капли глазные 0,005% По 2.5 мл полиэтиленовую флакон-капельницу.



Производитель - Пфайзер МФГ, Бельгия Н.В., БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаков-

АНД 42-5665-13

Имеется

РК-ЛС-5№012357

РЦ

5

3 год

 









По 1 флакону в пачку картонную.

щик - Пфайзер МФГ, Бельгия Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ













5

Таллитон®

(Карведилол)

Перерегистрация

C07AG02 Карведилол

Таблетки, 6.25 мг По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 4 контурных упаковок в пачку из картона.

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5642-13

Имеется

РК-ЛС-5№013537

РЦ

5

5 год

6

Таллитон®

(Карведилол)

Перерегистрация

C07AG02 Карведилол

Таблетки, 12.5 мг По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурных упаковок в пачку из картона.

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5642-13

Имеется

РК-ЛС-5№013538

РЦ

5

5 год

7

Таллитон®

(Карведилол)

Перерегистрация

C07AG02 Карведилол

Таблетки, 25 мг По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурных упаковок в пачку из картона.

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5642-13

Имеется

РК-ЛС-5№013539

РЦ

5

5 год

8

Депакин® Хроносфера™

(Вальпроевая кислота)

Перерегистрация

N03AG01 Вальпроевая кислота

Гранулы пролонгированного действия, 250 мг По 0.75 г в пакетики. По 30, 50 пакетиков в пачку картонную.

Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-Авентис Франция, ФРАНЦИЯ

АНД 42-5814-13

Имеется

РК-ЛС-5№013589

РЦ

5

2 год

9

Депакин® Хроносфера™

(Вальпроевая кислота)

Перерегистрация

N03AG01 Вальпроевая кислота

Гранулы пролонгированного действия, 500 мг По 1.5 г в пакетики. По 30, 50 пакетиков в пачку картонную.

Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-Авентис Франция, ФРАНЦИЯ

АНД 42-5814-13

Имеется

РК-ЛС-5№013590

РЦ

5

2 год