Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК 

от «25» ноября_2013 года №999    
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название (международное непатентованное название), [состав]    
  
 
 
 Тип заявки   
  
 
 
 Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке    
  
 
 
 Завод-изготовитель, страна-производитель    
  
 
 
 Решение Экспертного Совета   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Цефепим - Элеас

(Цефепим)

[Цефепима гидрохлорида моногидрат]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г  

Флакон №1   
  
 
 
 Элеас  ПФК ТОО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 Препарат рекомендован к отказу    в государственной регистрации       ввиду не представления полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий 30 дней и   представления за       явителем недостоверных сведений:       представлен отчет по клиническим испытаниям на дозировку 1 г вместо 0,5 г          (пп. 1 и 4 п. 68 приказа МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84)