Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "20_" августа_ 2012 г. № 623_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Материал органический офтальмологический для временной замены стекловидного тела глаза "Dk-line"  
  
 
 
 Производитель "Bausch & Lomb Ireland", Ирландия, Держатель лицензии "Bausch & Lomb Incorporated, США,

ИРЛАНДИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010186  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Раствор универсальный стерильный "Bausch & Lomb ReNu MultiPlus" по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах 60 мл, 120 мл, 240 мл, 360 мл с контейнером для хранения контактных линз  
  
 
 
 Производитель "Bausch & Lomb - IOM S.p.A.", Италия, Держатель лицензии "Bausch & Lomb Incorporated", США,

ИТАЛИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010187  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Раствор универсальный стерильный ReNu MPS по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах 120 мл, 240 мл, 360 мл с контейнером для хранения контактных линз  
  
 
 
 Производитель "Bausch & Lomb - IOM S.p.A.", Италия, Держатель лицензии "Bausch & Lomb Incorporated", США,

ИТАЛИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010188  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Силиконовое масло OXANE 5700 с устройством для введения, стерильное, однократного применения, в стеклянном шприце объемом 10 мл  
  
 
 
 Производитель "Bausch & Lomb Ireland", Ирландия, Держатель лицензии "   Bausch     &    Lomb        Incorporated    ", США,

ИРЛАНДИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010189  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Стент для бифуркации коронарных сосудов выделяющий сиролимус с системой доставки RX BIOSS LIM (ZSTBS) дистальным диаметром стента (мм) 2.50; 2.75; 3.00; 3.50; 3.75; проксимальным диаметром стента (мм) 3.25; 3.50; 3.75; 4.25; 4.50; длиной стента (мм) 15; 18; 23; длиной катетера 140 см   
  
 
 
 Balton Sp.z.o.o.,

    ПОЛЬША   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010190  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля  медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "20" августа_ 2012 г. № 623_    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№010186   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Раствор перфтордекалина "Dk-line" во фл. 7 мл - 1 шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Производитель "Bausch & Lomb Ireland", Ирландия, Держатель лицензии "Bausch & Lomb Incorporated, США   
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Устройство для введения - Шприц объемом 10 мл- 1 шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Различные производители  
  
 
 
 Различные страны  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Игла инъекционная однократного применения - 1 шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Различные производители  
  
 
 
 Различные страны  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Наклейка для пациента - 4 шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Производитель "Bausch & Lomb Ireland", Ирландия, Держатель лицензии "Bausch & Lomb Incorporated, США   
  
 
 
 Ирландия