Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "18" февраля_  2013 г. № 183_

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Аппарат искусственной вентиляции легких SLE 5000 в комплекте  
  
 
 
 SLE Limited,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№004711  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ЗАУШНЫЙ СЛУХОВОЙ АППАРАТ INIZIA РАЗЛИЧНОЙ МОДИФИКАЦИИ: 1/3   
  
 
 
 Bernafon AG,

ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№010979  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ЗАУШНЫЙ СЛУХОВОЙ АППАРАТ CHRONOS (ХРОНОС) РАЗЛИЧНОЙ МОДИФИКАЦИИ: 5/7/9  
  
 
 
 Bernafon AG,

ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№010980  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ВНУТРИУШНОЙ СЛУХОВОЙ АППАРАТ INIZIA (ИНИЦИА) РАЗЛИЧНОЙ МОДИФИКАЦИИ: 1/3  
  
 
 
 Bernafon AG,

ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№010981  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ВНУТРИУШНОЙ СЛУХОВОЙ АППАРАТ CHRONOS (ХРОНОС) РАЗЛИЧНОЙ МОДИФИКАЦИИ: 5/7/9   
  
 
 
 Bernafon AG,

ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№010982  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и  фармацевтической деятельности МЗ РК

от "18_" февраля__  2013 г. № 183_    
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№004711   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Вентилятор на подставке или на подставке делюкс  
  
 
 
 SLE 5000  
  
 
 
 SLE Limited  
  
 
 
 ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Контур пациента одноразовый 10мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 SLE Limited  
  
 
 
 ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Контур пациента многоразовый 10 мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 SLE Limited  
  
 
 
 ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Кронштейн для контура пациента  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 SLE Limited  
  
 
 
 ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Увлажнитель FP 850  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 SLE Limited   
  
 
 
 ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Компрессор  
  
 
 
 ДК50Д, ДК50ДМ  
  
 
 
 SLE Limited  
  
 
 
 ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Датчик потока № 5201  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 SLE Limited  
  
 
 
 ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Бактерицидные фильтры № 2029, 2587  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 SLE Limited  
  
 
 
 ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
  
 
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№010979   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Пластиковая коробочка для слухового аппарата  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Футляр  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Кейс презентационный  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Метки (правый/левый)  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Комплект фильтров  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Картонная упаковка  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Инструкция по эксплуатации (+ гарантийная карта)  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Аксессуары: FM-передатчики, FM-приемники, CROSLink, FM-аксессуары, Классические FM-системы  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 3. № РК-МТ-7№010980   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Пластиковая коробочка для слухового аппарата  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Футляр  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Кейс презентационный  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Метки (правый/левый)  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Комплект фильтров  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Картонная упаковка  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Инструкция по эксплуатации (+ гарантийная карта)  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Аксессуары: FM-передатчики, FM-приемники, CROSLink, FM-аксессуары, Классические FM-системы  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 4. № РК-МТ-7№010981   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Пластиковая коробочка для слухового аппарата  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Футляр  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Кейс презентационный  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Метки (правый/левый)  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Комплект фильтров  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Картонная упаковка  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Инструкция по эксплуатации (+ гарантийная карта)  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Аксессуары: FM-передатчики, FM-приемники, CROSLink, FM-аксессуары, Классические FM-системы  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 5. № РК-МТ-7№010982   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Пластиковая коробочка для слухового аппарата  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Футляр  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Кейс презентационный  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Метки (правый/левый)  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Комплект фильтров  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Картонная упаковка  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Инструкция по эксплуатации (+ гарантийная карта)  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Аксессуары: FM-передатчики, FM-приемники, CROSLink, FM-аксессуары, Классические FM-системы  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Bernafon AG  
  
 
 
 Швейцария