Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от "10" декабря__ 2012 г.

№ 979__

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный  Реестр, с выдачей  нового регистрационного  удостоверения"   
  
 
 
 
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр,  с выдачей нового регистрационного удостоверения.  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения   
  
 
 
 Старая  редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники  
  
 
 
 Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники  
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 РК-ИМН-5№000311

24.06.2010 
  
 
 
 Контейнер полимерный для крови и ее компонентов двухкамерный с раствором гемоконсерванта однократного применения, стерильный "Гемасин" 250/200, 375/300, 500/400, 600/400

 

Производитель ОАО "Синтез", Россия  
  
 
 
 Контейнер полимерный для крови и ее компонентов двухкамерный с раствором гемоконсерванта однократного применения, стерильный "Гемасин" 250/200, 375/300, 500/400, 600/400 Исполнение 1, Исполнение 2, Исполнение 3

 

Производитель ОАО "Синтез", Россия  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2), Изменение в процедуре контроля качества готового продукта изделия медицинского назначения (пункт 8), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10), Изменение упаковки изделия медицинского назначения: - первичной упаковки изделия медицинского назначения; - вторичной и/или групповой упаковки (пункт 9)

Протокол № 12-12 МТ 29.06.2012  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 РК-ИМН-5№005359

13.08.2008 
  
 
 
 Контейнер полимерный двухкамерный для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильный "Компопласт" 300/300 - "Синтез"

 

Производитель: ОАО "Синтез" Россия

 

1. Контейнер с нанесённой на него маркировкой, ОАО "Синтез" (Россия);

2. Зажим, ОАО "Синтез" (Россия);

3. Потребительская тара (пакет), ОАО "Синтез" (Россия)  
  
 
 
 Контейнер полимерный двухкамерный для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильный "Компопласт" 300/300 - "Синтез" Исполнение 1, Исполнение 2

 

Производитель: ОАО "Синтез" Россия

 

1. Контейнер  с нанесённой на него маркировкой, ОАО "Синтез" (Россия);

2. Зажим, ОАО "Синтез" (Россия);

3. Потребительская тара (пакет), ОАО "Синтез" (Россия)  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10), Изменение упаковки изделия медицинского назначения: - первичной упаковки изделия медицинского назначения

Протокол № 09-12 МТ 31.05.2012  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 РК-ИМН-5№009585

10.02.2012 
  
 
 
 Пластиковые пробирки BD Vacutainer® RST  объемом 4 мл для ускоренного получения сыворотки, стерильные

    
  
 Производитель Sekisui Medical Co. Ltd., Япония, держатель лицензии Becton Dickinson and Company, США.,    
  
 

 
  
 ЯПОНИЯ 
  
 
 
 Пластиковые пробирки BD Vacutainer® RST  объемом 5 мл для ускоренного получения сыворотки, стерильные

   
  
 Производитель Sekisui Medical Co. Ltd., Япония

Держатель лицензии Becton Dickinson and Company, США., 

 

 
  
 ЯПОНИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 09-12 МТ 31.05.2012