• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 18 мая 2012 г. № 371

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "18" мая 2012 года

№371

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Эндофальк

[Макрогол 3350, Калия хлорид, Натрия хлорид, Натрия гидрокарбонат]

Перерегистрация

A06AD65 Макрогол в комбинации с другими препаратами

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

По 55.318 г в пакеты. По 6 пакетов в картонную пачку.

Производитель - Лозан Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Лозан Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Др. Фальк Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2764-11

Имеется

РК-ЛС-5№003848

ОТС

5

5 лет

2

Эль Ева 28 дней™

[Левоноргестрел, Этинилэстрадиол, Железа фумарат]

Перерегистрация

G03AB03 Левоноргестрел и эстрогены

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой

По 28 таблеток (21 таблетка белого цвета и 7 таблеток коричневого цвета) в календарной контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в картонной пачке.

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-3462-11

Имеется

РК-ЛС-5№004112

РЦ

5

2 года

3

Роцефин

(Цефтриаксон)

Перерегистрация

J01DD04 Цефтриаксон

Порошок для внутримышечных инъекций в комплекте с растворителем (1% раствором лидокаина для инъекций), 1 г Препарат во флаконе из стекла. По 3,5 мл растворителя в ампуле. По 1 флакону с препаратом, по 1 ампуле с растворителем в картонной пачке.

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4046-12

Имеется

РК-ЛС-5№004499

РЦ

5

3 года

4

Роцефин

(Цефтриаксон)

Перерегистрация

J01DD04 Цефтриаксон

Порошок для внутримышечных инъекций в комплекте с растворителем (1% раствором лидокаина для инъекций), 500 мг Препарат во флаконе из стекла. По 2 мл растворителя в ампуле. По 1 флакону с препаратом, по 1 ампуле с растворителем в картонной пачке.

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4046-12

Имеется

РК-ЛС-5№004504

РЦ

5

3 года

5

Солодкового корня сироп

[Солодки корни]

Перерегистрация

R05CA Отхаркивающие препараты

Сироп

По 150 г во флаконе из стекломассы.



Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3590-11

Имеется

РК-ЛС-5№005606

ОТС

5

4 года

6

Вирамун®

(Невирапин)

Перерегистрация

J05AG01 Невирапин

Суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл По 240 мл во флаконе из полиэтилена. По 1 флакону в картонной пачке.

Производитель - Берингер Ингельхайм Роксан Инк., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Берингер Ингельхайм Роксан Инк., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Владелец регистрационного удостоверения - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3210-11

Имеется

РК-ЛС-5№005657

РЦ

5

3 года

7

Алмагель®

[Алюминия оксид, Магния оксид]

Перерегистрация

A02AB10 Комбинация препаратов алюминия

Суспензия для приема внутрь

По 170 мл в стеклянные флаконы, флаконы из полиэтилентерефталата. По 1 флакону в картонной пачке.

Балканфарма-Троян АД, БОЛГАРИЯ



АНД 42-3691-11

Имеется

РК-ЛС-5№006527

ОТС

5

2 года

8

Глюкованс®

[Метформина гидрохлорид, Глибенкламид]

Регистрация

A10BD02 Метформин и сульфонамиды

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг/2,5 мг

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку картонную.

Мерк Сантэ с.а.с., ФРАНЦИЯ

АНД 42-2911-11

Имеется

РК-ЛС-5№018918

РЦ

5

3 года

9

Глюкованс®

[Метформина гидрохлорид, Глибенкламид]

Регистрация

A10BD02 Метформин и сульфонамиды

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг/5 мг

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку картонную.

Мерк Сантэ с.а.с., ФРАНЦИЯ

АНД 42-2911-11

Имеется

РК-ЛС-5№018919

РЦ

5

3 года