• Мое избранное

Отправить по почте

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" февраля__ 2013 г. № _238

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Наконечники стоматологические воздушные (различных серий) с принадлежностями

NAKANISHI INC.,

ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№010974

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Оборудование стоматологическое для создания, моделирования, шлифования безметалловых и металлических ортопедических конструкций и шаблонов в исполнении CEREC 3 Acquisition Unit (AU), CEREC AC, CEREC AC Connect

SIRONA Dental Systems GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№010975

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Прибор лазерный дииодный SIROLaser Advance с принадлежностями

Sirona Dental Systems GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№010976

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

4

Тонометр бесконтактный HNT-7000

Huvitz Co., Ltd.,

КОРЕЯ

РК-МТ-7№010977

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Автоматический анализатор для иммуноферментных анализов на микропланшете Alisei Q.S

SEAC s.r.l.,

ИТАЛИЯ

РК-МТ-7№010978

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска



Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК

от "28" февраля_ 2013 г. № 238_

1. № РК-МТ-7№010974



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Наконечники стоматологические воздушные серии Ti-Max: Ti-Max X500, Ti-Max X500L, Ti-Max X500SL, Ti-Max X500KL; Ti-Max X600L, Ti-Maх X600, Ti-Max X600WLED, Ti-Max X600BLED, Ti-Max X600KL, Ti-Maх X600SL; Ti-Max X700L, Ti-Maх X700, Ti-Max X700KL, Ti-Max X700SL; А450L, АК450L; АS450L, AW450L, AB450L.

нет данных

NAKANISHI INC.

Япония

2

Наконечники стоматологические воздушные серии S-Max M: M600WLED, M600BLED; M500L, M500; M600L, M600; M500KL, M500K; M600KL, M600K; M500SL, M600SL

нет данных

NAKANISHI INC.

Япония

3

Наконечники стоматологические воздушные серии S-Max: S-Max pico, S-Max pico KL, S-Max pico SL, S-Max pico BLED, S-Max picoWLED

нет данных

NAKANISHI INC.

Япония

4

Наконечники стоматологические воздушные серии Pana-Max PLUS: PAP-QD MU, PAP-QD SU; PAP-MU M4, PAP-SU M4; PAP-MU B2, PAP-SU B2; Pana-Max2 M4 (PAX2-SU M4, PAX2R-SU M4), Pana-Max2 B2 (PAX2-SU B2, PAX2R-SU B2), Pana-Max2 QD (PAX2-SU QD, PAX2R-SU QD); PAX-TU M4; PAX-SU M4, PAX-SU B2, PAX-TU B2

нет данных

NAKANISHI INC.

Япония

5

5.Принадлежности: Турбины DynaLED: M500LG M4, M600LG M4, M500LG B2, M600LG B2, M500LG QD, M600LG QD;

Переходники к наконечникам: PTL-CL-LED, PTL-CL-LED III, SCL-LED, KCL-LED, FM-CL-M4-T, FM-CL-B2\B3-T, FM-CL-M4, FM-CL-B2\B3, QD-J M4, QD-J B2.

Картриджи (роторные группы) к наконечникам: TIX-MU03, TIX-SU03, TIX-TU03, SX-MU03, SX-SU03, NMC-MU03, NMC-SU03, NMC-TU03, NCH- SU03, PAX-SU03, PAX-TU03, SX-PU03.

Кнопки к воздушным наконечникам: SX-MU04, SX-SU04, PAX-SU04, PAX-TU04, TIX-MU04, TIX- SU04, TIX-TU04, MC-MU04, PTL II-MU04, PTL II-TU04.

Ключи к наконечникам: SX-SU05, PAX-SU05, MC-SU05, CQ45.

Адапторы для смазки к наконечникам: KV Nozzle, SR Nozzle, WH Nozzle, BA Nozzle, Phatelus.

Спрэй для смазки: PANA Spray Plus, Spray Nozzle.

нет данных

NAKANISHI INC.

Япония





Уплотнительные кольца к наконечникам 5шт. (PTL O-Ring Set (3шт.).

Лампочки для наконечников: PTL Bulb (3шт.), TA Bulb (3шт.).

Боры РC1, РC2, РC3, РC4, РC5, РC6, PC7, PC8, PC9, PC10, PC11, PC12, PC13, PC14







2. № РК-МТ-7№010975



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Блок для съемки

нет данных

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

2

Кабель питания - не более 2 шт.

нет данных

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

3

Соединительный кабель - не более 2 шт.

нет данных

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

4

Внутриротовая (интраоральная) камера CEREC AC Bluecam

нет данных

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

5

Внутриротовая (интраоральная) камера CEREC AC Omnicam

нет данных

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

6

Модуль для связи (радиомодуль)

нет данных

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

7

Блок питания модуля для связи

нет данных

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

8

Насадка на камеру - не более 12 шт.

нет данных

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

9

Насадка на камеру для проведения калибровки аппарата - не более 5 шт

нет данных

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

10

Модель челюсти фантомная

нет данных

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

11

Средство CEREC OptiSpray для проведения оптических измерений в формате ЗD – от 50 до 200 ml - не более 30 шт.

нет данных

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

12

Аккумулятор специальный

нет данных

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

13

Электронный носитель с программным обеспечением — не более 5 шт.

нет данных

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

14

Техническая документация

нет данных

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

3. № РК-МТ-7№010976



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Наконечник с кабелем

нет данных

SIRONA Dental Systems GmbH

Германия

2

Корпус наконечника

нет данных

SIRONA Dental Systems GmbH

Германия

3

Аккумулятор прибора

нет данных

SIRONA Dental Systems GmbH

Германия

4

Инструмент для подрезания световода

нет данных

SIRONA Dental Systems GmbH

Германия

5

Педаль управления ножная

нет данных

SIRONA Dental Systems GmbH

Германия

6

Очки защитные для врача

нет данных

SIRONA Dental Systems GmbH

Германия

7

Очки защитные для ассистента

нет данных

SIRONA Dental Systems GmbH

Германия

8

Очки защитные для пациента

нет данных

SIRONA Dental Systems GmbH

Германия

9

Световоды 200 цт от 5 - до 20 шт.

нет данных

SIRONA Dental Systems GmbH

Германия

10

Световоды 320 цт от 5 - до 20 шт.

нет данных

SIRONA Dental Systems GmbH

Германия

11

Насадки одноразовые направляющие с приспособлением для изгиба от 100 - до 500 шт.

нет данных

SIRONA Dental Systems GmbH

Германия

4. № РК-МТ-7№010977



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Силовой кабель

нет данных

Huvitz Co., Ltd.

Республика Корея

2

Бумага для базы под подбородок

нет данных

Huvitz Co., Ltd.

Республика Корея

3

Бумага для принтера

нет данных

Huvitz Co., Ltd.

Республика Корея

4

Ткань для удаления пыли

нет данных

Huvitz Co., Ltd.

Республика Корея

5

Трубка

нет данных

Huvitz Co., Ltd.

Республика Корея

6

Рабочее место врача-офтальмолога

нет данных

Huvitz Co., Ltd.

Республика Корея

7

Кресло пациента

нет данных

Huvitz Co., Ltd.

Республика Корея

8

Руководство по эксплуатации

нет данных

Huvitz Co., Ltd.

Республика Корея

5. № РК-МТ-7№010978



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Автоматический анализатор для иммуноферментных анализов на микропланшете Alisei Q.S.

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

2

TEFLON Tube 1.07x1.67 / .042x.066 (Тефлоновый шланг)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

3

SILASTIC Tube 1.57x3.18 (Силастиковая трубка)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

4

Optical fiber (Оптическое волокно)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

5

8 Lenses Block (Восьмилинзовый блок)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

6

Thermostat (Датчик температуры)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

7

Lamp (Галогеновая лампа 12В.,20Вт.)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

8

Microswitch (Концевой переключатель)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

9

Y axis cable

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

10

Fan 8414NG 24V cc (Кулер)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

11

(NC) E.V. S104-10 (Электроклапан)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

12

(NO) E.V. S-06 (Электроклапан)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

13

E.V. D103 (Электроклапан)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

14

Rena Pump 301

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

15

2015 Manifold O-ring (Прокладка под винт)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

16

2500 ul Syringe tip (Фторопластовый наконечник поршня шприца)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

17

1000 ul Syringe tip (Фторопластовый наконечник поршня шприца)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

18

HTD 192-3M-09 Belt (Зубчатый ремень)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

19

Clot Sensor Board (Плата датчиков сгустков)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

20

Level Sensor Board (Плата датчиков уровня)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

21

X Axis Interconnection Board

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

22

Power Supply Board (Плата управления питанием)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

23

Pipetting Board (Плата управления дозатора)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

24

Washer Board (Плата управления промывателя)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

25

Photometer Board (Плата управления фотометра)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

26

Washing Flow Sensor Board ( Датчики объёма жидкости , оптопара )

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

27

Pressure and Vacuum Board (Плата управления давлением и вакуумом)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

28

Thermostat Control Board (Плата управления термостатами)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

29

Power On Board ALISEI Q.C.(Плата включения прибора)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

30

Right Sensor (Правосторонний датчик)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

31

Left Sensor (Левосторонний датчик)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

32

Lowered Left Sensor ( Нижний левосторонний датчик)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

33

Dilutor Assembly ( Блок узла шприцов )

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

34

Waste Pump 230V / 50 Hz (Компрессор бака для отходов)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

35

Manifold Assembly (Коллектор промывателя в сборе)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

36

Carriage Assembly (Держатель планшета в сборе)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

37

Lowered Right Sensor (Нижний правосторонний датчик)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

38

2500 ul Syringe Assembly ( Шприц в сборе )

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

39

1000 ul Syringe Assembly ( Шприц в сборе )

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

40

Peristaltic Pump Tube (Трубки перистальтического насоса)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

41

Needle Assembly (Дозирующая игла)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

42

Tank 15 л (Бак)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

43

Штативы для сывороток

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

44

Штативы для реагентов

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

45

Блок игл

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

46

Стол для реакции (Встряхиватель)

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

47

Устройства для разведения

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

48

Фотометр

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

49

Промыватель

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

50

«Буфер Р», (х20 концентрат) 1000 мл

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

51

«Буфер Р» (х20 концентрат) 500 мл

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

52

«Буфер Т» (х10 концентрат) 1000 мл

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

53

«Буфер V» (х20 концентрат) 1000 мл

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

54

«Буфер V» (х20 концентрат) 500 мл

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

55

«Буфер S» (х20 концентрат) 1000 мл

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

56

«Буфер S» (х20 концентрат) 500 мл

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

57

«Буфер H» (х20 концентрат) 1000 мл

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

58

«Буфер H» (х20 концентрат) 500 мл

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

59

«Триал» промывочный раствор (х5000 концентрат) 20 мл

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

60

Буфер для разведения образцов 1х20

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

61

Буфер для разведения образцов 1х50

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

62

ТМБ (тетраметилбензидил) 100 мл

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия

63

Стоп-реагент 100 мл.

нет данных

SEAC s.r.l.

Италия