Отправить по почте
Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Наконечники стоматологические воздушные (различных серий) с принадлежностями | NAKANISHI INC., | РК-МТ-7№010974 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
2 | Оборудование стоматологическое для создания, моделирования, шлифования безметалловых и металлических ортопедических конструкций и шаблонов в исполнении CEREC 3 Acquisition Unit (AU), CEREC AC, CEREC AC Connect | SIRONA Dental Systems GmbH, | РК-МТ-7№010975 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
3 | Прибор лазерный дииодный SIROLaser Advance с принадлежностями | Sirona Dental Systems GmbH, | РК-МТ-7№010976 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
4 | Тонометр бесконтактный HNT-7000 | Huvitz Co., Ltd., | РК-МТ-7№010977 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
5 | Автоматический анализатор для иммуноферментных анализов на микропланшете Alisei Q.S | SEAC s.r.l., | РК-МТ-7№010978 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№010974 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Наконечники стоматологические воздушные серии Ti-Max: Ti-Max X500, Ti-Max X500L, Ti-Max X500SL, Ti-Max X500KL; Ti-Max X600L, Ti-Maх X600, Ti-Max X600WLED, Ti-Max X600BLED, Ti-Max X600KL, Ti-Maх X600SL; Ti-Max X700L, Ti-Maх X700, Ti-Max X700KL, Ti-Max X700SL; А450L, АК450L; АS450L, AW450L, AB450L. | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
2 | Наконечники стоматологические воздушные серии S-Max M: M600WLED, M600BLED; M500L, M500; M600L, M600; M500KL, M500K; M600KL, M600K; M500SL, M600SL | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
3 | Наконечники стоматологические воздушные серии S-Max: S-Max pico, S-Max pico KL, S-Max pico SL, S-Max pico BLED, S-Max picoWLED | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
4 | Наконечники стоматологические воздушные серии Pana-Max PLUS: PAP-QD MU, PAP-QD SU; PAP-MU M4, PAP-SU M4; PAP-MU B2, PAP-SU B2; Pana-Max2 M4 (PAX2-SU M4, PAX2R-SU M4), Pana-Max2 B2 (PAX2-SU B2, PAX2R-SU B2), Pana-Max2 QD (PAX2-SU QD, PAX2R-SU QD); PAX-TU M4; PAX-SU M4, PAX-SU B2, PAX-TU B2 | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
5 | 5.Принадлежности: Турбины DynaLED: M500LG M4, M600LG M4, M500LG B2, M600LG B2, M500LG QD, M600LG QD; | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
| |||||||||||
| Уплотнительные кольца к наконечникам 5шт. (PTL O-Ring Set (3шт.). | | | | |||||||
2. № РК-МТ-7№010975 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Блок для съемки | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
2 | Кабель питания - не более 2 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
3 | Соединительный кабель - не более 2 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
4 | Внутриротовая (интраоральная) камера CEREC AC Bluecam | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
5 | Внутриротовая (интраоральная) камера CEREC AC Omnicam | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
6 | Модуль для связи (радиомодуль) | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
7 | Блок питания модуля для связи | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
8 | Насадка на камеру - не более 12 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
9 | Насадка на камеру для проведения калибровки аппарата - не более 5 шт | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
10 | Модель челюсти фантомная | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
11 | Средство CEREC OptiSpray для проведения оптических измерений в формате ЗD – от 50 до 200 ml - не более 30 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
12 | Аккумулятор специальный | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
13 | Электронный носитель с программным обеспечением — не более 5 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
14 | Техническая документация | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
3. № РК-МТ-7№010976 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Наконечник с кабелем | нет данных | SIRONA Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
2 | Корпус наконечника | нет данных | SIRONA Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
3 | Аккумулятор прибора | нет данных | SIRONA Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
4 | Инструмент для подрезания световода | нет данных | SIRONA Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
5 | Педаль управления ножная | нет данных | SIRONA Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
6 | Очки защитные для врача | нет данных | SIRONA Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
7 | Очки защитные для ассистента | нет данных | SIRONA Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
8 | Очки защитные для пациента | нет данных | SIRONA Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
9 | Световоды 200 цт от 5 - до 20 шт. | нет данных | SIRONA Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
10 | Световоды 320 цт от 5 - до 20 шт. | нет данных | SIRONA Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
11 | Насадки одноразовые направляющие с приспособлением для изгиба от 100 - до 500 шт. | нет данных | SIRONA Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
4. № РК-МТ-7№010977 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Силовой кабель | нет данных | Huvitz Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
2 | Бумага для базы под подбородок | нет данных | Huvitz Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
3 | Бумага для принтера | нет данных | Huvitz Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
4 | Ткань для удаления пыли | нет данных | Huvitz Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
5 | Трубка | нет данных | Huvitz Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
6 | Рабочее место врача-офтальмолога | нет данных | Huvitz Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
7 | Кресло пациента | нет данных | Huvitz Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
8 | Руководство по эксплуатации | нет данных | Huvitz Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
5. № РК-МТ-7№010978 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Автоматический анализатор для иммуноферментных анализов на микропланшете Alisei Q.S. | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
2 | TEFLON Tube 1.07x1.67 / .042x.066 (Тефлоновый шланг) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
3 | SILASTIC Tube 1.57x3.18 (Силастиковая трубка) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
4 | Optical fiber (Оптическое волокно) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
5 | 8 Lenses Block (Восьмилинзовый блок) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
6 | Thermostat (Датчик температуры) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
7 | Lamp (Галогеновая лампа 12В.,20Вт.) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
8 | Microswitch (Концевой переключатель) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
9 | Y axis cable | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
10 | Fan 8414NG 24V cc (Кулер) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
11 | (NC) E.V. S104-10 (Электроклапан) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
12 | (NO) E.V. S-06 (Электроклапан) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
13 | E.V. D103 (Электроклапан) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
14 | Rena Pump 301 | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
15 | 2015 Manifold O-ring (Прокладка под винт) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
16 | 2500 ul Syringe tip (Фторопластовый наконечник поршня шприца) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
17 | 1000 ul Syringe tip (Фторопластовый наконечник поршня шприца) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
18 | HTD 192-3M-09 Belt (Зубчатый ремень) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
19 | Clot Sensor Board (Плата датчиков сгустков) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
20 | Level Sensor Board (Плата датчиков уровня) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
21 | X Axis Interconnection Board | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
22 | Power Supply Board (Плата управления питанием) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
23 | Pipetting Board (Плата управления дозатора) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
24 | Washer Board (Плата управления промывателя) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
25 | Photometer Board (Плата управления фотометра) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
26 | Washing Flow Sensor Board ( Датчики объёма жидкости , оптопара ) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
27 | Pressure and Vacuum Board (Плата управления давлением и вакуумом) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
28 | Thermostat Control Board (Плата управления термостатами) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
29 | Power On Board ALISEI Q.C.(Плата включения прибора) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
30 | Right Sensor (Правосторонний датчик) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
31 | Left Sensor (Левосторонний датчик) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
32 | Lowered Left Sensor ( Нижний левосторонний датчик) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
33 | Dilutor Assembly ( Блок узла шприцов ) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
34 | Waste Pump 230V / 50 Hz (Компрессор бака для отходов) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
35 | Manifold Assembly (Коллектор промывателя в сборе) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
36 | Carriage Assembly (Держатель планшета в сборе) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
37 | Lowered Right Sensor (Нижний правосторонний датчик) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
38 | 2500 ul Syringe Assembly ( Шприц в сборе ) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
39 | 1000 ul Syringe Assembly ( Шприц в сборе ) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
40 | Peristaltic Pump Tube (Трубки перистальтического насоса) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
41 | Needle Assembly (Дозирующая игла) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
42 | Tank 15 л (Бак) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
43 | Штативы для сывороток | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
44 | Штативы для реагентов | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
45 | Блок игл | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
46 | Стол для реакции (Встряхиватель) | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
47 | Устройства для разведения | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
48 | Фотометр | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
49 | Промыватель | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
50 | «Буфер Р», (х20 концентрат) 1000 мл | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
51 | «Буфер Р» (х20 концентрат) 500 мл | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
52 | «Буфер Т» (х10 концентрат) 1000 мл | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
53 | «Буфер V» (х20 концентрат) 1000 мл | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
54 | «Буфер V» (х20 концентрат) 500 мл | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
55 | «Буфер S» (х20 концентрат) 1000 мл | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
56 | «Буфер S» (х20 концентрат) 500 мл | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
57 | «Буфер H» (х20 концентрат) 1000 мл | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
58 | «Буфер H» (х20 концентрат) 500 мл | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
59 | «Триал» промывочный раствор (х5000 концентрат) 20 мл | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
60 | Буфер для разведения образцов 1х20 | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
61 | Буфер для разведения образцов 1х50 | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
62 | ТМБ (тетраметилбензидил) 100 мл | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия | |||||||
63 | Стоп-реагент 100 мл. | нет данных | SEAC s.r.l. | Италия |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |