• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 20 января 2012 г.
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение 1 к приказу

Председателя Комитета Фармации

Министерства здравоохранения РК

От « _20___»_января____2012г. № 15-1/153







Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название), [состав]

Тип заявки

Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке

Завод-изготовитель, страна-производитель

Решение Экспертного Совета

1

Солиан

(Амисульприд)

[Амисульприд]

Внесение изменений

Таблетки, 200 мг

Упаковка контурная ячейковая - 30



Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем

2

Тризим®

(Панкреатин)

[Панкреатин]

Регистрация

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, №10

Ника Фарм ДХО, УЗБЕКИСТАН

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п. 4, 8 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

3

Эгилитакс

(Паклитаксел)

[Паклитаксел]

Регистрация

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 6 мг/мл

Флакон 5 мл - 1 0

Производитель - Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Держатель лицензии - Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ

Препарат снят заявителем с этапа регистрации

4

Эгилитакс

(Паклитаксел)

[Паклитаксел]

Регистрация

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 6 мг/мл

Флакон 16.7 мл - 1 0

Производитель - Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Держатель лицензии - Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ

Препарат снят заявителем с этапа регистрации

 

5

Эгилитакс

(Паклитаксел)

[Паклитаксел]

Регистрация

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 6 мг/мл

Флакон 50 мл - 1 0

Производитель - Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Держатель лицензии - Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ

Препарат снят заявителем с этапа регистрации

6

Микофенолата мофетил-Рихтер®

(Микофеноловая кислота)

[Микофенолат мофетил]

Регистрация

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №5, №15

Производитель - Интас Фармацеутикалс Лтд, ИНДИЯ

Держатель лицензии - Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем

7

Бисакодил-ФПО

(Бисакодил)

[Бисакодил]

Регистрация

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг балк

Упаковка контурная ячейковая - 10, Упаковка контурная ячейковая - 30

Производитель - Оболенское ФП ЗАО, РОССИЯ

Заявитель - Нидиа-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

8

Бисакодил-ФПО

(Бисакодил)

[Бисакодил]

Регистрация

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Производитель - Оболенское ФП ЗАО, РОССИЯ

Держатель лицензии - Нидиа-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

Предприятие-упаковщик - Султан ТОО, КАЗАХСТАН

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

9

Био-Энокс

(Эноксапарина натрия)

[Эноксапарин натрия]

Регистрация

Раствор для инъекций 4000 анти-ХА МЕ/0,4мл

Шприц 0.4 мл №1

Бхарат Биотек Интернешнл Лимитед, ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, п.60) препарат не рекомендован к регистрации

10

Био-Энокс

(Эноксапарина натрия)

[Эноксапарин натрия]

Регистрация

Раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл

Шприц 0.6 мл №1

Бхарат Биотек Интернешнл Лимитед, ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, п.60) препарат не рекомендован к регистрации

11

Визтемо

(Темозоломид)

[Темозоломид]

Регистрация

Капсулы, 20 мг

Контейнер - 15

НВ Ремедиз Пвт. Лтд, ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (отсутствуют образцы ЛС 20 мг)

12

Экстракт плаценты

(Нет данных)

[Водный экстракт консервированной на 1 мл холоде плаценты человека]

Регистрация

Раствор для инъекций

Ампула 1 мл №10

Биофарма ЧАО, УКРАИНА

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, п.60) препарат не рекомендован к регистрации

 

13

Визкарб

(Карбоплатин)

[Карбоплатин]

Регистрация

Концентрат для приготовления раствора 10 мг/мл для инъекций

Флакон 45 мл 0

НВ Ремедиз Пвт. Лтд, ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, п.60) препарат не рекомендован к регистрации

14

Эссливер Н

(Нет данных)

[Эссенциальные фосфолипиды]

Регистрация

Раствор для инъекций 250мг/5мл

Ампула 5 мл - 5 в пластиковом поддоне

Наброс Фарма Пвт. Лтд., ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, 2, 4 п.60) препарат не рекомендован к регистрации.

15

Сейфтелми Г

(Нет данных)

[Телмисартан, Гидрохлоротиазид]

Регистрация

Таблетки делимые

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

МСН Лабораториез Лимитед, ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п. 2, 4 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

16

Норфлоксацин

(Норфлоксацин)

[Норфлоксацин]

Регистрация

Капли глазные и ушные 0,3%

Ампула 5 мл №1

Опытный завод ГНЦЛС ООО, УКРАИНА

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, 2, 4 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

17

Цефтриаксон Сандоз®

(Цефтриаксон)

[Цефтриаксона натриевая соль]

Внесение изменений

Порошок для приготовления раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций, 0.25 г

Флакон - 1 №1, 5, 10, 50

Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ

Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем

18

Цефтриаксон Сандоз®

(Цефтриаксон)

[Цефтриаксона натриевая соль]

Внесение изменений

Порошок для приготовления раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций, 0.5 г

Флакон - 1 №1, 5, 10, 50

Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ

Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем

19

Цефтриаксон Сандоз®

(Цефтриаксон)

[Цефтриаксона натриевая соль]

Внесение изменений

Порошок для приготовления раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций, 2 г

Флакон - 1 №1, 5, 10, 50

Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ

Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем

20

Квамател® мини

(Фамотидин)

[Фамотидин]

Перерегистрация

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 14

Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем

21

Изоптин®

(Верапамил)

[Верапамила гидрохлорид]

Внесение изменений

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг

Упаковка контурная ячейковая - 25 №4

Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Препарат снят заявителем с этапа внесениеи изменений в инструкции по применению.

22

Изоптин®

(Верапамил)

[Верапамила гидрохлорид]

Внесение изменений

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг

Упаковка контурная ячейковая - 20 №5

Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Препарат снят заявителем с этапа внесения изменений в инструкцию по применению.