• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 8 января 2014 г. № 5

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "08_" января__ 2014 г. № 5_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Chlamydia spp. в сыворотке (плазме) крови "Chlamydia IgM-ИФА"

ХЕМА ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012384

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

2

Набор реагентов для иммуноферментного определения хорионического гонадотропина в сыворотке и плазме крови "ХГ-ИФА"

ХЕМА ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012385

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV 1,2) в сыворотке (плазме) крови "HSV 1,2 IgG-ИФА"

ХЕМА ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012386

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

4

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Toxoplasma spp. в сыворотке (плазме) крови "Toxoplasma IgG-ИФА"

ХЕМА ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012387

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

5

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgM-ИФА"

ХЕМА ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012388

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

6

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgG-ИФА"

ХЕМА ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012389

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

7

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Cytomegalovirus в сыворотке (плазме) крови "Cytomegalovirus IgG-ИФА"

ХЕМА ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012390

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

8

Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови "антиЛЯМБЛИЯ-ИФА"

ХЕМА ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012391

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

9

Набор реагентов для иммуноферментного определения гормона роста в сыворотке (плазме) крови "ГР - ИФА"

ХЕМА ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012392

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

10

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV 1,2) в сыворотке (плазме) крови "HSV 1,2 IgM-ИФА"

ХЕМА ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012393

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

11

Набор реагентов для иммуноферментного определения аллерген-специфического IgE в сыворотке (плазме) крови "СПЕЦ-IgE-ИФА"

ХЕМА ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012394

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

12

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Toxoplasma spp.в сыворотке (плазме) крови "Toxoplasma IgM-ИФА"

ХЕМА ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012395

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

13

Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических антител к антигенам Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови "СИФИЛИС СУММАРНЫЕ АНТИТЕЛА-ИФА"

ХЕМА ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012396

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

14

Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 72-4 в сыворотке (плазме) крови "СА 72-4 - ИФА"

ХЕМА ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012397

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

15

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Chlamydia spp. в сыворотке (плазме) крови "Chlamydia IgG-ИФА"

ХЕМА ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012398

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

16

Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I(0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови "антиВИЧ I(0), II/p24-ИФА"

ХЕМА ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012399

5

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

17

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Mycoplasma spp. в сыворотке (плазме) крови "Mycoplasma IgG-ИФА"

ХЕМА ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012400

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

18

Набор реагентов для иммуноферментного определения тиреоглобулина в сыворотке (плазме) крови "ТГ - ИФА"

ХЕМА ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012401

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

19

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Cytomegalovirus в сыворотке (плазме) крови "Cytomegalovirus IgM-ИФА

ХЕМА ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012402

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

20

Набор реагентов для иммуноферментного определения прогестерона в сыворотке и плазме крови "ПРОГЕСТЕРОН- ИФА"

ХЕМА ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012403

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

21

Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических IgG антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови "СИФИЛИС-ИФА"

ХЕМА ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012404

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска



Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "08" января_ 2014 г. № 5_

1. № РК-ИМН-5№012384



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма «Labsystems» ,

Фирма «Nunc»

Финляндия, Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма «Labsystems»

Финляндия

3

ИФА-буфер для разведения концентрата конъюгата, готов к использованию (11 мл)

нет данных

Фирма «Merck»

Германия

4

ИФА-буфер для разведения образцов, готов к использованию (11 мл)

нет данных

Фирма «Merck»

Германия

5

Положительная контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,3 мл

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

6

Отрицательная контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,5 мл

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

7

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма «Merck»

Германия

8

Конъюгат, готов к использованию, 1,4 мл

нет данных

ООО «ХЕМА»,

Фирма «Serva»

Россия, Германия

9

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма «Neogen Corp»

США

10

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

Нет данных

ООО "Хема"

Россия



2. № РК-ИМН-5№012385



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма "Labsystems", Фирма "Nunc"

Финляндия, Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма "Labsystems"

Финляндия

3

Набор калибровочных проб, готовы к использованию, по 0,8 мл *

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

4

Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

5

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

6

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА", Фирма "Serva"

Россия, Германия

7

ИФА-Буфер; готов к использованию, 100 мл

нет данных

ООО "ХЕМА", Фирма "Serva"

Россия, Германия

8

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма "Neogen Corp"

США

9

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА"

Россия

3. № РК-ИМН-5№012386



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма "Labsystems", Фирма "Nunc"

Финляндия, Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма "Labsystems"

Финляндия

3

ИФА-буфер, готов к использованию, 50 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

4

Калибровочная проба, готова к использованию, по 1,5 мл *

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

5

Положительная контрольная сыворотка, готова к использованию, 1,5 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

6

Отрицательная контрольная сыворотка, готова к использованию, 1,5 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

7

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

8

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА", Фирма "Serva"

Россия, Германия

9

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма "Neogen Corp"

США

10

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА"

Россия

4. № РК-ИМН-5№012387



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма "Labsystems", Фирма "Nunc"

Финляндия, Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма "Labsystems"

Финляндия

3

ИФА-буфер, готов к использованию, 50 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

4

Набор калибровочных проб, готовы к использованию, по 1,5 мл *

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

5

Контрольная сыворотка, готова к использованию, 1,5 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

6

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

7

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА", Фирма "Serva"

Россия, Германия

8

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма "Neogen Corp"

США

9

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА"

Россия

5. № РК-ИМН-5№012388



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма "Labsystems", Фирма "Nunc"

Финляндия, Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма "Labsystems"

Финляндия

3

ИФА-буфер, готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

4

Положительная контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,2 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

5

Отрицательная контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,5 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

6

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

7

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА", Фирма "Serva"

Россия, Германия

8

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма "Neogen Corp"

США

9

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА"

Россия





6. № РК-ИМН-5№012389



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма "Labsystems", Фирма "Nunc"

Финляндия, Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма "Labsystems"

Финляндия

3

ИФА-буфер, готов к использованию, 50 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

4

Набор калибровочных проб, готовы к использованию, по 1,5 мл *,

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

5

Контрольная сыворотка, готова к использованию, 1,5 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

6

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

7

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА", Фирма "Serva"

Россия, Германия

8

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма "Neogen Corp"

США

9

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА"

Россия

10

Всего 5 калибровочных проб, содержащих 0, 15, 50, 100, 200 МЕ/мл IgG антител к Rubella, и 1 контрольная сыворотка

Нет данных

Нет данных

Нет данных

7. № РК-ИМН-5№012390



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма "Labsystems", Фирма "Nunc"

Финляндия, Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма "Labsystems"

Финляндия

3

ИФА-буфер, готов к использованию, 50 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

4

Калибровочная проба, готова к использованию, по 1,5 мл *,

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

5

Положительная контрольная сыворотка, готова к использованию, 1,5 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

6

Отрицательная контрольная сыворотка, готова к использованию, 1,5 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

7

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

8

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА", Фирма "Serva"

Россия, Германия

9

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма "Neogen Corp"

США

10

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА"

Россия

8. № РК-ИМН-5№012391



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма "Labsystems", Фирма "Nunc"

Финляндия, Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма "Labsystems"

Финляндия

3

Буфер для разведения образцов, готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

4

Положительная контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,2 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

5

Отрицательная контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,5 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

6

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

7

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА", Фирма "Serva"

Россия, Германия

8

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма "Neogen Corp"

США

9

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА"

Россия

9. № РК-ИМН-5№012392



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма "Labsystems", Фирма "Nunc"

Финляндия, Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма "Labsystems"

Финляндия

3

Набор калибровочных проб, готовы к использованию, по 0,8 мл *

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

4

Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

5

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

6

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА", Фирма "Serva"

Россия, Германия

7

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма "Neogen Corp"

США

8

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА"

Россия

10. № РК-ИМН-5№012393



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма "Labsystems", Фирма "Nunc"

Финляндия, Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма «Labsystems»

Финляндия

3

ИФА-буфер, готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма «Merck»

Германия

4

Положительная контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,2 мл

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

5

Отрицательная контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,5 мл

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

6

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма «Merck»

Германия

7

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА»,Фирма «Serva»

Россия, Германия

8

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма «Neogen Corp»

США

9

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА»

Россия

11. № РК-ИМН-5№012394



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма "Labsystems", Фирма "Nunc"

Финляндия, Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма "Labsystems"

Финляндия

3

Биотинилированные антитела, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА", Фирма "Serva"

Россия, Германия

4

Набор калибровочных проб, готовы к использованию, по 0,8 мл *

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

5

Биотинилированные аллергены (комплект) по 1,0 мл **

нет данных

ООО "ХЕМА", Фирма "Serva"

Россия, Германия

6

Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

7

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

8

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА", Фирма "Serva"

Россия, Германия

9

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма "Neogen Corp"

США

10

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА"

Россия

11

* 5 калибровочных проб, содержащих 0; 0,35; 0,7; 3,5 и 17,5 МЕ/мл;, и 1 контрольная сыворотка

Нет данных

Нет данных

Нет данных

12

** Всего 6 флаконов D1 - клещ домашней пыли, Е1 - эпидермис кошки, E2 эпидермис собаки, Gx - смесь пыльцы злаков (тимофеевка, ежа, овсяница, мятлик, лисохвост, пырей, рожь посевная), W56 смесь пыльцы сорных трав (полынь обыкновенная, полынь горькая), Тх смесь пыльцы деревьев (береза, ольха, орешник)

Нет данных

Нет данных

Нет данных

12. № РК-ИМН-5№012395



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма "Labsystems", Фирма "Nunc"

Финляндия, Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма "Labsystems"

Финляндия

3

ИФА-буфер, готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

4

Положительная контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,2 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

5

Отрицательная контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,5 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

6

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

7

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА", Фирма "Serva"

Россия, Германия

8

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма "Neogen Corp"

США

9

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА"

Россия

13. № РК-ИМН-5№012396



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма "Labsystems", Фирма "Nunc"

Финляндия, Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма "Labsystems"

Финляндия

3

Буфер для разведения образцов, готов к использованию, 22 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

4

Буфер для разведения концентрата конъюгата, готов к использованию, 12 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

5

Положительная контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,7 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

6

Отрицательная контрольная сыворотка, готова к использованию, 1,0 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

7

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

8

Концентрат конъюгата, готов к использованию, 1,0 мл

нет данных

ООО "ХЕМА", Фирма "Serva"

Россия, Германия

9

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма "Neogen Corp"

США

10

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет даных

ООО "ХЕМА"

Россия

14. № РК-ИМН-5№012397



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма "Labsystems", Фирма "Nunc"

Финляндия, Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма "Labsystems"

Финляндия

3

ИФА-буфер, готов к использованию, 22 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

4

Набор калибровочных проб, готовы к использованию, по 0,5 мл *

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

5

Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,5 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

6

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

7

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА", Фирма "Serva"

Россия, Германия

8

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма "Neogen Corp"

США

9

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА"

Россия

15. № РК-ИМН-5№012398



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма "Labsystems", Фирма "Nunc"

Финляндия, Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма "Labsystems"

Финляндия

3

ИФА-буфер, готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

4

Калибровочная проба, готова к использованию, по 1,0 мл *

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

5

Положительная контрольная сыворотка, готова к использованию, 1,0 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

6

Отрицательная контрольная сыворотка, готова к использованию, 1,0 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

7

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

8

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА", Фирма "Serva"

Россия, Германия

9

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма "Neogen Corp"

США

10

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА"

Россия

16. № РК-ИМН-5№012399



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма "Labsystems", Фирма "Nunc"

Финляндия, Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма "Labsystems"

Финляндия

3

Буфер для разведения конъюгата В, готов к использованию, 12 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

4

Положительная контрольная сыворотка К+(Ab), готова к использованию, 1,0 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

5

Положительная контрольная сыворотка К+(Ag), готова к использованию, 1,0 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

6

Отрицательная контрольная сыворотка, готова к использованию, 3,0 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

7

Конъюгат А, готов к использованию, 4,0 мл

нет данных

ООО "ХЕМА", Фирма "Serva"

Россия, Германия

8

Концентрат отмывочного раствора, 50 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

9

ТМБ-хромоген, концентрат, 1,0 мл

нет данных

Фирма "Neogen Corp"

США

10

Субстратный буфер, готов к использованию, 12 мл.

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

11

Стоп-реагент, готов к использованию, 12мл

нет данных

ООО "ХЕМА"

Россия

12

Концентрат конъюгата В, готов к использованию, 1,1 мл

нет данных

ООО "ХЕМА", Фирма "Serva"

Россия, Германия





17. № РК-ИМН-5№012400



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма "Labsystems", Фирма "Nunc"

Финляндия, Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма "Labsystems"

Финляндия

3

ИФА-буфер, готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

4

Калибровочная проба, 1,0 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

5

Положительная контрольная сыворотка, 1,0 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

6

Отрицательная контрольная сыворотка, 1,0 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

7

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

8

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА", Фирма "Serva"

Россия, Германия

9

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма "Neogen Corp"

США

10

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА"

Россия

18. № РК-ИМН-5№012401



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма "Labsystems", Фирма "Nunc"

Финляндия, Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма "Labsystems"

Финляндия

3

Набор калибровочных проб, готовы к использованию, по 0,8 мл *, калибровочная проба 0 нг/мл - 6,0 мл;

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

4

Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

5

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

6

Конъюгат, готов к использованию, 5,5 мл

нет данных

ООО "ХЕМА", Фирма "Serva"

Россия, Германия

7

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма "Neogen Corp"

США

8

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА"

Россия

9

Всего 5 калибровочных проб, содержащих 0, 10, 25, 100, 400 нг/мл ТГ, и 1 контрольная сыворотка

Нет данных

Нет данных

Нет данных



19. № РК-ИМН-5№012402



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма "Labsystems", Фирма "Nunc"

Финляндия, Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма "Labsystems"

Финляндия

3

ИФА-буфер, готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

4

Положительная контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,2 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

5

Отрицательная контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,5 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

6

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

7

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА", Фирма "Serva"

Россия, Германия

8

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма "Neogen Corp"

США

9

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА"

Россия

20. № РК-ИМН-5№012403



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма "Labsystems", Фирма "Nunc"

Финляндия, Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма "Labsystems"

Финляндия

3

Набор калибровочных проб, готовы к использованию, калибровочная проба 0 нмоль/л - 2,0 мл; остальные - по 0,8 мл каждая *

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

4

Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл

нет данных

Фирма "Serva"

Германия

5

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма "Merck"

Германия

6

Конъюгат, готов к использованию, 22 мл

нет данных

ООО "ХЕМА", Фирма "Serva"

Россия, Германия

7

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма "Neogen Corp"

США

8

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА"

Россия





21. № РК-ИМН-5№012404



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма «Labsystems» Финляндия, Фирма «Nunc» Дания.

Финляндия, Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма «Labsystems» Финляндия

Финляндия

3

Буфер для разведения образцов, готов к использованию, 14 мл

нет данных

Фирма «Merck» Германия

Германия

4

Буфер для разведения концентрата конъюгата, готов к использованию, 14 мл

нет данных

Фирма «Merck» Германия

Германия

5

Положительная контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,7 мл

нет данных

Фирма «Serva» Германия

Германия

6

Отрицательная контрольная сыворотка, готова к использованию, 1,8 мл

нет данных

Фирма «Serva» Германия

Германия

7

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма «Merck» Германия

Германия

8

Концентрат конъюгата, готов к использованию, 1,0 мл

нет данных

ООО «ХЕМА» Россия,

Фирма «Serva» Германия

Россия, Германия

9

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма «Neogen Corp» США

США

10

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА» Россия

Россия