| № п/п | Наименование, номер и дата регистрации | Лекарственная форма | Фирма, страна производитель | Номер нормати-вного документа |
Краткое описание изменений согласно пояснительной записки | Основание для внесения изменений
|
| 1 | Экзодерил ® , РК-ЛС-5№01 0823 | 1% раствор | Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс унд Хандельс ГмбХ, Австрия, для Сандоз ГмбХ, Австрия | Изм. № 1 к СП РК 42- 4044-08 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1461 от 27 .01.10г. |
| 2 | Плантекс ® , РК-ЛС-5№005237 | гранулы 5 г | Lek Pharmaceuticals d.d., Словения | Изм. № 1 к СП РК 42-3370-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1620 от 28.01.10г. |
| 3 | Эдицин , РК-ЛС-5№005206 РК-ЛС-5№005214 | порошок для приготовления инъекционного раствора | «Lek Pharmaceuticals d.d.», Словения | Изм. № 1 к СП РК 42-3565-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1426 от 26.01.10г. |
| 4 | Ангал С, РК-ЛС-5№011563 | спрей для местного применения, 30 мл | « Lek Pharmaceuticals d . d .», Словения | Изм. № 1 к СП РК 42-4389 -08 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1217 от 25.01.10г. |
| 5 | Ангал , РК-ЛС-5№011622 | пастилки для рассасывания | «Lek Pharmaceuticals d.d.», Словения | Изм. № 1 к СП РК 42-4369 -08 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1216 от 25.01.10г. |
| 6 | Линекс , РК-ЛС-5№004015 | капсулы | «Lek Pharmaceuticals d.d.», Словения | Изм. № 4 к СП РК 42-3049-06 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1423 от 27.01.10г. |
| 7 | Кетонал , РК-ЛС-5№004285 | капсулы | «Lek Pharmaceuticals d.d.», Словения | Изм. № 2 к СП РК 42- 3057-06 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1213 от 25.01.10г. |
| 8 | Бронхо-Мунал , РК-ЛС-5№010453 | Капсулы 7,0 мг | « Lek Pharmaceuticals d . d .», Словения | Изм. № 2 к СП РК 42- 3930-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1214 от 25.01.10г. |
| 9 | Бронхо-Мунал П, РК-ЛС-5№010454 | капсулы | « Lek Pharmaceuticals d . d .», Словения | Изм. № 2 к СП РК 42-3927-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1215 от 25.01.10г. |
| 10 | Иммунал , РК-ЛС-5№013480 | таблетки | «Lek Pharmaceuticals d.d.», Словения | Изм. № 1 к СП РК 42-4986-08 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1581 от 28.01.10г. |
| 11 | Кетонал ретард, РК-ЛС-5№004283 | таблетки | «Lek Pharmaceuticals d.d.», Словения | Изм. № 2 к СП РК 42- 3027-06 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1211 от 25.01.10г. |
| 12 | Кетонал форте, РК-ЛС-5№004284 | таблетки, покрытые плёночной оболочкой | «Lek Pharmaceuticals d.d.», Словения | Изм. № 2 к СП РК 42- 3023-06 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1212 от 25.01.10г. |
| 13 | Кетонал , РК-ЛС-5№004280 | суппозитории | «Lek Pharmaceuticals d.d.», Словения | Изм. № 2 к СП РК 42-3012-06 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1210 от 25.01.10г. |
| 14 | Цисплатин «Эбеве», РК-ЛС-5№005142 РК-ЛС-5№005169 | концентрат для приготовления раствора для инфузий | EBEWE Pharma Ges . m.b.H., Nfg. KG, Австрия | Изм. № 2 к СП РК 42- 3314-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы Вход. №1351 от 26.01.10г. |
| 15 | Длянос, РК-ЛС-5№009293 | капли назальные 10 мл | « Сандоз Прайвит Лимитед», Индия | Изм. № 2 к СП РК 42-2429-05 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1355 от 26.01.10г. |
| 16 | Длянос, РК-ЛС-5№009294 | назальный спрей 10 мл | « Сандоз Прайвит Лимитед», Индия | Изм. № 2 к СП РК 42-2430-05 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1356 от 26.01.10г. |
| 17 | Кальциумфолинат «Эбеве», РК-ЛС-5№0 05150 | капсулы | EBEWE Pharma Ges. m.b.H., Nfg. KG , Австрия | Изм. № 1 к СП РК 42-3342-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1352 от 26.01.10г. |
| 18 | Миакальцик ® , РК-ЛС-5№011342 | раствор для инъекций, 100 МЕ | «Новартис Фарма АГ», Швейцария | Изм. № 1 к СП РК 42-4280-08 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1413 от 27.01.10г. |
| 19 | Метотрексат «Эбеве», РК-ЛС-5№005167 РК-ЛС-5№005144 | таблетки | EBEWE Pharma Ges. m.b.H., Nfg. KG , Австрия | Изм. № 2 к СП РК 42- 3347-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1349 от 26.01.10г. |
| 20 | Винорельбин «Эбеве», РК-ЛС-5№010890 РК-ЛС-5№010923 | концентрат для приготовления раствора для инфузий | EBEWE Pharma Ges. m.b.H., Nfg. KG, Австрия | Изм. № 1 к СП РК 42- 4183-08 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1353 от 26.01.10г. |
