• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 марта 2014 г. № 190

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "11" марта 2014 года

№190

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 с выдачей нового регистрационного удостоверения"   
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  		  
 Старая  редакция лекарственного средства    
  		  
 Новая редакция лекарственного средства    
  		  
 Тип изменения (Характер изменения)    
  		  
 Изменение к  нормативной документации    
  		  
 Изменение в 

инструкции   
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-ЛС-5№005672

12.10.2012  
  		  
 ABDI IBRAHIM, ТУРЦИЯ



Айролукаст®



Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.



Пачка картонная №2, Пачка картонная №2, Пачка картонная №2, Упаковка контурная ячейковая №14, Упаковка контурная ячейковая №14  
  		  
 ABDI IBRAHIM, ТУРЦИЯ





Айролукаст®



Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг  По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Замена наполнителя на другой сравнимый наполнитель (аналогичный) (за исключением компонентов вакцин и биотехнологических наполнителей) (пункт 7)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-4241-12  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-ЛС-5№014402

19.08.2009  
  		  
 Луганский химико-фармацевтический завод ОАО, УКРАИНА

 

Гидроперит

 

Таблетки для приготовления  
  		  
 Луганский химико-фармацевтический завод ПАО, УКРАИНА

 

 

Гидроперит

    
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-185-09  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
  
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 раствора для наружного применения, 1.5 г 

 

Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Упаковка контурная безъячейковая  №6, Упаковка контурная ячейковая №6

 

     
  		  
 Таблетки для приготовления раствора для наружного применения, 1.5 г  По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 6 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

 

     
  		  
 средства (пункт 1), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)