| Продукты: |
|
| Тип документа: |
|
Отправить по почте
| Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден медицинского назначения в Республике Казахстан" | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Экспресс тест для определения раковоэмбрионального антигена (CEA) | ТОО "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ), | РК-ИМН-5№011073 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 2 | Экспресс тест для определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBS Ag) | ТОО "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ), | РК-ИМН-5№011074 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 3 | Экспресс тест для определения альфа-фетопротеина (AFP) | ТОО "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ), | РК-ИМН-5№011075 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 4 | Экспресс тест для определения простатспецифического антигена (PSA) | ТОО "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ), | РК-ИМН-5№011076 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 5 | Экспресс тест для определения антител поверхностного антигена вируса гепатита B (Anti-HBs) | ТОО "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ), | РК-ИМН-5№011077 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 6 | Экспресс тест для определения сердечного тропонина (Troponin-I) | ТОО "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ), | РК-ИМН-5№011078 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 7 | Экспресс тест для определения сердечного белка связывающего жирные кислоты (h-FABP) | ТОО "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ), | РК-ИМН-5№011079 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 8 | Экспресс тест для определения скрытой крови в кале (FOB-N) | ТОО "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ), | РК-ИМН-5№011080 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 9 | Экспресс тест для определения креатинкиназы MB (CK-MB) | ТОО "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ), | РК-ИМН-5№011081 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 10 | Экспресс тест для определения антител к хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) | ТОО "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ), | РК-ИМН-5№011082 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 11 | Экспресс тест для определения антител сифилиса (Syphilis) | ТОО "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ), | РК-ИМН-5№011083 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 12 | Экспресс тест для определения антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ1/2 (HIV 1/2) | ТОО "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ), | РК-ИМН-5№011084 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 13 | Экспресс тест для определения антител вируса гепатита C (HCV) | ТОО "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ), | РК-ИМН-5№011085 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№011073 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тест-планшет индивидуально упакованная в блистер с влагопоглотителем | нет данных | HBI Co., Ltd. | Корея | |||||||
| 2 | Салфетка асептическая (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 3 | Скарификатор (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 4 | Пипетка (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 2. № РК-ИМН-5№011074 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тест-планшет индивидуально упакованная в блистер с влагопоглотителем | нет данных | HBI Co., Ltd. | Корея | |||||||
| 2 | Салфетка асептическая (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 3 | Скарификатор (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 4 | Пипетка (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 3. № РК-ИМН-5№011075 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тест-планшет индивидуально упакованная в блистер с влагопоглотителем | нет данных | HBI Co., Ltd. | Корея | |||||||
| 2 | Салфетка асептическая (по заяке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 3 | Скарификатор (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 4 | Пипетка (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 4. № РК-ИМН-5№011076 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тест-планшет индивидуально упакованная в блистер с влагопоглотителем | нет данных | HBI Co., Ltd. | Корея | |||||||
| 2 | Салфетка асептическая (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 3 | Скарификатор (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 4 | Пипетка (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 5. № РК-ИМН-5№011077 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тест-планшет индивидуально упакованная в блистер с влагопоглотителем | нет данных | HBI Co., Ltd. | Корея | |||||||
| 6. № РК-ИМН-5№011078 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тест-планшет индивидуально упакованная в блистер с влагопоглотителем | нет данных | HBI Co., Ltd. | Корея | |||||||
| 2 | Салфетка асептическая (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 3 | Скарификатор (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 4 | Пипетка (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 7. № РК-ИМН-5№011079 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тест-планшет индивидуально упакованная в блистер с влагопоглотителем | нет данных | HBI Co., Ltd. | Корея | |||||||
| 2 | Салфетка асептическая (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 3 | Скарификатор (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 4 | Пипетка (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 8. № РК-ИМН-5№011080 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тест-планшет индивидуально упакованная в блистер с влагопоглотителем | нет данных | HBI Co., Ltd. | Корея | |||||||
| 2 | Пробирка пипетка для сбора и проведения анализа с буферным раствором | нет данных | HBI Co., Ltd. | Корея | |||||||
| 9. № РК-ИМН-5№011081 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тест-планшет индивидуально упакованная в блистер с влагопоглотителем | нет данных | HBI Co., Ltd. | Корея | |||||||
| 2 | Салфетка асептическая (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 3 | Скарификатор (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| | |||||||||||
| 4 | Пипетка (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 10. № РК-ИМН-5№011082 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тест-планшет индивидуально упакованная в блистер с влагопоглотителем | нет данных | HBI Co., Ltd. | Корея | |||||||
| 2 | Буферный раствор для разведения | нет данных | HBI Co., Ltd. | Корея | |||||||
| 3 | Салфетка асептическая (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 4 | Скарификатор (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 5 | Пипетка (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 11. № РК-ИМН-5№011083 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тест-планшет индивидуально упакованная в блистер с влагопоглотителем | нет данных | HBI Co., Ltd. | Корея | |||||||
| 2 | Буферный раствор для разведения | нет данных | HBI Co., Ltd. | Корея | |||||||
| 3 | Салфетка асептическая (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 4 | Скарификатор (по заявке) | Нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 5 | Пипетка (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 12. № РК-ИМН-5№011084 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тест-планшет индивидуально упакованная в блистер с влагопоглотителем | нет данных | HBI Co., Ltd. | Корея | |||||||
| 2 | Буферный раствор для разведения | нет данных | HBI Co., Ltd. | Корея | |||||||
| 3 | Салфетка асептическая (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 4 | Скарификатор (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 5 | Пипетка (по заяке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 13. № РК-ИМН-5№011085 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тест-планшет индивидуально упакованная в блистер с влагопоглотителем | нет данных | HBI Co., Ltd. | Корея | |||||||
| 2 | Буферный раствор для разведения | нет данных | HBI Co., Ltd. | Корея | |||||||
| 3 | Салфетка асептическая (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 4 | Скарификатор (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 5 | Пипетка (по заявке) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
