• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 ноября 2013 г. № 960

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "11_" ноября__ 2013 г. № 960_

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Видеоэндоскоп "Pentax" модель EG-2990i в комплекте

Hoya Corporation, ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№005379

7

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Комплексы электроэнцефалографические компьютерные BRAINTEST, варианты исполнения

ООО НПП "DX-системы", УКРАИНА

РК-МТ-7№012068

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Комплексы электронейромиографические компьютерные M-TEST, варианты исполнения

ООО НПП "DX-системы", УКРАИНА

РК-МТ-7№012069

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

4

Анализатор биохимический полуавтоматический RX Monza в комплекте

Производитель - Randox Teoranta, ИРЛАНДИЯ

Держатель лицензии - Randox Laboratories Ltd, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

РК-МТ-7№012070

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

5

RAPIDLab 348EX Анализатор газов и электролитов крови в комплекте с принадлежностями и реагентами

Производитель - Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Держатель лицензии - Siemens Healthcare Diagnostics Inc, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№012071

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

6

Автоматизированный анализатор коагуляции крови серии CA-600, Модель: CA-660 в комплекте с принадлежностями и реагентами

Производитель - Sysmex Corporation, ЯПОНИЯ

Держатель лицензии - Sysmex Europe GmbH, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№012072

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска









Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "11" _ноября_ 2013 г. № 960

1. № РК-МТ-7№005379



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Видеогастроскоп

EG-2990-i

Hoya Corporation

Япония

2

Биопсийные щипцы с окном

нет данных

Hoya Corporation

Япония

3

Чистящая щетка

нет данных

Hoya Corporation

Япония

4

Резиновый клапан биопсийного канала

нет данных

Hoya Corporation

Япония

5

Ирригационная трубка

нет данных

Hoya Corporation

Япония

6

Силиконовое масло

нет данных

Hoya Corporation

Япония

7

Адаптер для очистки канала отсоса воздуха/воды

нет данных

Hoya Corporation

Япония

8

Набор обратных клапанов

нет данных

Hoya Corporation

Япония

9

Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды

нет данных

Hoya Corporation

Япония

10

Крышка газового клапана

нет данных

Hoya Corporation

Япония

11

Загубник

нет данных

Hoya Corporation

Япония

12

Чемодан

нет данных

Hoya Corporation

Япония

13

Ключ

нет данных

Hoya Corporation

Япония

14

Резиновый клапан биопсийного канала

нет данных

Hoya Corporation

Япония

15

Адаптер обратного клапана устройства подачи воды под давлением

нет данных

Hoya Corporation

Япония

16

Крышка коннектора водной струи устройства подачи воды под давлением

нет данных

Hoya Corporation

Япония

17

Клапан отсоса

нет данных

Hoya Corporation

Япония

18

Клапан подачи воздуха/воды

нет данных

Hoya Corporation

Япония

19

Крышка для замачивания

нет данных

Hoya Corporation

Япония

20

Наборы колец

нет данных

Hoya Corporation

Япония

2. № РК-МТ-7№012068



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Вариант исполнения 1.

Комплекс электроэнцефалографический компьютерный BRAINTEST-16

1. ПЭВМ

2. Принтер

3. Усилитель ЭЭГ-16

4. Фотофоностимулятор

5. Блок питания

6. Блок развязки

7. Видеокамера

8. Видеоконвертер

9. Блок питания для видеокамеры

10. Блок питания для видеоконвертера

11. Плата видеозахвата

12. Кабель для соединения видеоконвертора с видеокамерой

13. Микрофон

14. Очки

15. Наушники

16. Кронштейн для крепления усилителя

17. Штанга для крепления фотофоностимулятора

18. Стойка для крепления фотофоностимулятора и усилителя

19. Стойка для видеокамеры

20. Электрод ЭЭГ

21. Электрод ушной

22. Электрод ЭКГ

23. Кабель ЭКГ

24. Шлем ЭЭГ

25. Шлем ЭЭГ со встроенными электродами

26. Геймпад

27. Кабель USB

28. Кабель USB-mini USB 5pin

29. Трубчатый бинт (сеточка)

30. Эластичный бинт

31. Диск с ПО BRAINTEST-16

32. Кабель заземления

33. Гель электродный

34. Шуруп 1-4x30

35. Пробка пластиковая

36. Упаковочная коробка

37. Комплексы электроэнцефалографические

компьютерные "BRAINTEST"

Инструкция по медицинскому применению

38. Комплексы электроэнцефалографические компьютерные "BRAINTEST-16" Руководство по эксплуатации

нет данных

ООО НПП "DX-системы"

Украина

2

Вариант исполнения 2.

Комплекс электроэнцефалографический компьютерный BRAINTEST-24

1. ПЭВМ

2. Принтер

3. Усилитель ЭЭГ-24

4. Фотофоностимулятор

5. Блок питания

6. Блок развязки

7. Видеокамера

8. Видеоконвертер

9. Блок питания для видеокамеры

10. Блок питания для видеоконвертера

11. Плата видеозахвата

12. Кабель для соединения видеоконвертора с видеокамерой

13. Микрофон

14. Очки

15. Наушники

16. Кронштейн для крепления усилителя

17. Штанга для крепления фотофоностимулятора

18. Стойка для крепления фотофоностимулятора и усилителя

19. Стойка для видеокамеры

20. Электрод ЭЭГ

21. Электрод ушной

22. Кабель для ОКГ

23. Электрод одноразовый для ОКГ

24. Электрод ЭКГ

25. Кабель ЭКГ

26. Шлем ЭЭГ

27. Шлем ЭЭГ со встроенными электродами

28. Геймпад

29. Кабель USB

30. Кабель USB - mini USB 5 pin

31. Трубчатый бинт (сеточка)

32. Эластичный бинт

33. Диск с ПО BRAINTEST-24

34. Кабель заземления

35. Гель электродный

36. Шуруп 1-4x30

37. Пробка пластиковая

38. Упаковочная коробка

39. Комплексы электроэнцефалографические компьютерные "BRAINTEST" Инструкция по медицинскому применению

40. Комплексы электроэнцефалографические компьютерные

"BRAINTEST-24" Руководство по эксплуатации

нет данных

ООО НПП "DX-системы"

Украина

3. № РК-МТ-7№012069



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Вариант исполнения 1. Комплекс электронейромиографический компьютерный "M-TEST"

1. Блок питания

2. ПЭВМ

3. Принтер

4. Усилитель ЭMГ

5. Стимулятор токовый

6. Кабель заземления

7. Кабель интерфейсный

8. Кабель USB

9. Электрод ЭМГ поверхностный с фиксированным расстоянием

10. Электрод ЭМГ поверхностный с регулируемым расстоянием

11. Электрод стимуляционный

12. Электрод заземляющий

13. Дискета с ПО

M-TEST

14. Упаковочная коробка

15. Гель электродный

16. Комплексы электронейромиографические компьютерные M-TEST"

Инструкция по медицинскому применению

17. Комплекс электромиографический компьютерный

"M-TEST"

Руководство по эксплуатации

нет данных

ООО НПП "DX-системы"

Украина

2

Вариант исполнения 2.

Комплекс электронейромиографический компьютерный "M-TEST NEURO"

1. Блок питания

2. ПЭВМ

3. Принтер

4. Усилитель ЭMГ

5. Фотофоностимулятор

6. Стимулятор токовый

7. Кабель заземления

8. Кабель интерфейсный

9. Кабель USB

10. Электрод съема ВП

11. Электрод ЭМГ поверхностный с фиксированным расстоянием

12. Электрод ЭМГ поверхностный с регулируемым расстоянием

13. Электрод стимуляционный

14. Электрод заземляющий

15. Дискета с ПО

M-TEST NEURO

16. Упаковочная коробка

17. Гель электродный

18. Комплексы электронейромиографические компьютерные "M-TEST"

Инструкция по медицинскому применению

19. Комплекс электромиографический компьютерный "M-TEST NEURO"

Руководство по эксплуатации

нет данных

ООО НПП "DX-системы"

Украина

4. № РК-МТ-7№012070



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Бумага для термопринтера

нет данных

Randox Laboratories Ltd.

Великобритания

2

Трубка аспирации для проточной ячейки

нет данных

Randox Laboratories Ltd.

Великобритания

3

Трубка для слива отходов

нет данных

Randox Laboratories Ltd.

Великобритания

4

Перистальтический насос

нет данных

Randox Laboratories Ltd.

Великобритания

5

Трубка перистальтического насоса

нет данных

Randox Laboratories Ltd.

Великобритания

6

Нагреватель сухоблочный для кювет

нет данных

Randox Laboratories Ltd.

Великобритания

7

Раствор CellClean (150 мл)

нет данных

Randox Laboratories Ltd.

Великобритания

8

Микрокюветы (500 шт.\упак.)

нет данных

Randox Laboratories Ltd.

Великобритания

9

Кюветы (1000 шт.\упак.)

нет данных

Randox Laboratories Ltd.

Великобритания

10

Галогеновая лампа

нет данных

Randox Laboratories Ltd.

Великобритания

11

Мотор для светофильтров

нет данных

Randox Laboratories Ltd.

Великобритания

12

Элемент Пельтье

нет данных

Randox Laboratories Ltd.

Великобритания

13

Реагент для определения активности антитромбина ІІІ

нет данных

Randox Laboratories Ltd.

Великобритания

14

Реагент для определения активированного частичного тромбопластинового времени

нет данных

Randox Laboratories Ltd.

Великобритания

15

Реагент для определения протромбинового времени

нет данных

Randox Laboratories Ltd.

Великобритания

16

Реагент для определения тромбинового времени

нет данных

Randox Laboratories Ltd.

Великобритания

17

Реагент для определения концентрации фибриногена

нет данных

Randox Laboratories Ltd.

Великобритания

18

Калибратор для коагулологии

нет данных

Randox Laboratories Ltd.

Великобритания

19

Адаптер для коагуляционных тестов

нет данных

Randox Laboratories Ltd.

Великобритания

5. № РК-МТ-7№012071



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основной блок

RAPIDLab 348EX Анализатор газов и электролитов крови в комплекте с принадлежностями и реагентами

Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd.(Великобритания);

Держатель лицензии:

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (США)

Великобритания

2

UPS источник бесперебойного питания 500VA

Нет данных

Производитель : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd.( Великобритания ),

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
(США);

Держатель лицензии:

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ( США )

Великобритания, США

3

Вкладыш эталонного электрода вместе с рабочим раствором КСl Reference electrode inner, with KCI fill solution

Нет данных

Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd.(Великобритания);

Держатель лицензии:

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (США)

Великобритания

4

Комплекты: для заправки эталонного электрода, содержит кассету эталонного электрода, рабочий раствор KCl и уплотнительные кольца Reference sensor refill, contains reference sensor cassette, KCI fill solution and '0' rings; комплект пробозаборника и трубок Probe and tubing kit; комплект пробозаборника и кожуха Probe and housing kit; комплект трубок бутылей Bottle tubing kit; комплект трубок насоса подачи пробы Sample pump tubing kit; комплект трубок насоса подачи реактива Reagent pump tubing kit; комплект трубок насоса подачи пробы и реактивов Sample and reagent pump tubing kit; комплект трубок пред-нагревателя Pre-heater tube kit; комплект для взятия проб крови, содержит 100 х капиллярных трубок MultiCap объемом 60 мкл и 200 крышек Multicap blood collection kit, containing 100 x 60 µL capillary tubes and 200 caps

Нет данных

Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd.(Великобритания);

Держатель лицензии:

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (США)

Великобритания

5

Протекторы пробозаборника, упаковка уп. 10шт. Probe protectors, pack of 10

Нет данных

Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd.(Великобритания);

Держатель лицензии:

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (США)

Великобритания

6

Набор для перемешивания проб (100 Mixing Bars and Magnets)

Нет данных

Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd.(Великобритания);

Держатель лицензии:

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (США)

Великобритания

7

Нитевидный тросик для удаления засорений, 0.5 м {19 1 2 дюйма) Clot removal line, 0.5 m (19 1 2 inches)

Нет данных

Производитель : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd.( Ве -

ликобритания );

Держатель лицензии :

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
(США)

Великобритания

8

Капелесборник Drip tray

Нет данных

Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd.(Великобритания);

Держатель лицензии:

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (США)

Великобритания

9

Электроды: рН рСО2 Na+ К+ рО2 Са++ Cl- и уплотнительное кольцо pH pC02 Na+ K+ p02 Ca++ Cl- sensor plus '0' ring; электрод Hct Hct sensor; эталонный электрод, содержит кассету эталонного электрода, вкладыш эталонного электрода, рабочий раствор KCl- и уплотнительные кольца Reference sensor, contains reference sensor cassette, reference electrode inner, KCI fill solution and '0' rings

Нет данных

Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd.(Великобритания);

Держатель лицензии:

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (США)

Великобритания

10

Инструменты: для вентиляционного отверстия газового картриджа Gas cartridge venting tool; инструмент для съема газового картриджа Gas cartridge removal tool

Нет данных

Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd.(Великобритания);

Держатель лицензии:

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (США)

Великобритания

11

Заглушки: электрода Са + + Сl- (ТВЗ) Ca++ CI- sensor blank (TB3); электрода - ref (ТВ5) Test blank sensor - ref (TB5)

Нет данных

Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd.(Великобритания);

Держатель лицензии:

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (США)

Великобритания

12

Детекторы: детектор жидкости 1 Fluid detector 1; детектор жидкости 2 Fluid detector 2

Нет данных

Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd.(Великобритания);

Держатель лицензии:

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (США)

Великобритания

13

Плавкий предохранители: 1 А Fuse, lA, slo-blo;плавкий предохранитель, 1 А, с задержкой срабатывания Fuse , lA , time delay

Нет данных

Производитель : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd.( Ве -

ликобритания );

Держатель лицензии :

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
(США)

Великобритания

14

Держатель плавкого предохранителя Fuseholder

Нет данных

Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd.(Великобритания);

Держатель лицензии:

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (США)

Великобритания

15

Бобина переключателя напряжения Voltage selector bobbin

Нет данных

Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd.(Великобритания);

Держатель лицензии:

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (США)

Великобритания

16

Шнуры питания: без штепселя Power supply cord, without plug; шнур питания, штепсель

Нет данных

Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd.(Великобритания);

Держатель лицензии:

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (США)

Великобритания

17

Бумага для принтера, 5 pyлонов в упаковке (Printer Paper (pk of 5 roll)

Нет данных

Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd.(Великобритания);

Держатель лицензии:

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (США)

Великобритания

18

Приспособление для вскрытия ампул, уп. 1000шт Ampule breakers, pack of 1000

Нет данных

Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd.(Великобритания);

Держатель лицензии:

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (США)

Великобритания

19

Упаковки: газовых картриджей, содержит газ 1 (калибровка) и газ 2 (наклон), по одному картриджу каждого газа Gas cartridge pack, containing gas 1; упаковка капиллярных трубок: 140 мкл (50 шт и к ним 100 крышек) (500 шт) Capillaries 50 500x140uL; упаковка капиллярных трубок с литий гепарином 50 500шт х 140мкл 100х100мкл (Li Heparin Capillaries 50 500 x 140ul 100 х 100ul ; упаковка капиллярных трубок с литий-гепарином 140 мкл (50 шт) Blood-Gas Capillaries, Lithium Heparin (500x175ul) ; RAPIDLyte AutoVenting syringe – пробирка с поршнем для забора крови на 1 мл; 3 мл; упаковка капиллярных трубок MultiCap 500 x 140 мкл Multicap capillary tubes, 500 x 100 µL; упаковка буферов (Buffer Pack) 4 шт

Нет данных

Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd.(Великобритания);

Держатель лицензии:

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

(США)

Великобритания

20

Крышки для капилляров: 140 мкл (500шт) Closing Caps for Blood-Gas Capillaries 140ul (500 pack) ; крышки для капиллярных трубок объемом 140 мкл, упаковка - 100 шт. Caps for 140 µL capillary tubes, pack of 100; крышки для капиллярных трубок MultiCap объемом 100 мкл, упаковка - 200 шт Caps for 100 µL capillary tubes, pack of 200

Нет данных

Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd.(Великобритания);

Держатель лицензии:

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (США)

Великобритания

21

Капиллярные трубки: для определения pH raзов в крови, 1500 x 100 мкл; капиллярные трубки MultiCap, 50 500 x 100 мкл MultiCap capillary tubes, 50 500 x 100 µL

Нет данных

Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd.(Великобритания);

Держатель лицензии:

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (США)

Великобритания

22

Адаптеры капиллярных трубок, упаковка - 100 шт Adaptors for capillaries, pack of 100, пробирка с поршнем для забора крови 2 мл (уп. 50 шт.) Syringe 2 ml Lithium Heparin (pack of 50)

Нет данных

Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd.(Великобритания);

Держатель лицензии:

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (США)

Великобритания

23

Кабели связи: принтер печати этикеток 348-800, принтер печати этикеток 201 и СО-оксиметр 270 Interface cable, 348 to 800 ticket printer, 201 ticket printer and 270 CO-oximeter; кабель связи, анализатор 348 - СО-оксиметр 2500 Interface cable, 348 to 2500 CO-oximeter; кабель связи, анализатор 348 - с системами Data Mate™. Complement™ 2 и системой управления данными Expert Datacare 1 Interface cable, 348 to DataMate™, Complement™2 and Expert Datacare DMS systems

Нет данных

Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd.(Великобритания);

Держатель лицензии:

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (США)

Великобритания

24

Растворы: для определения наклона гематокрита, 10шт по 2мл (Hematocrit Slope Ampoules (Pack of 10).; депротеинизирующий раствор 10шт (Deproteiniser (Pack of 10); кондиционирующий раствор уп 5шт (Conditioning Solution (pk of 5); активированный раствор глютаральдегида уп 5шт; рабочий раствор для заполнения рН электрода (рН Electrode Fill Solution); рабочий раствор для заполнения Na+ K+ Ca++ Cl- электродов (Na+ K+ Ca++ Cl- ElectrodeFill Solution); раствор для заполнения референсного электрода (Reference Electrode Fill Solution pk of 4); раствор для контроля качества уровень 1, 2, 3 (Rapid QC Plus Level 1, 2, 3); раствор контроля калибровки (CVM) 4х2,5мл; раствор контроля калибровки гематокрита Hct (CVM) 4х2,5мл; раствор Rapid QC для гематокрита Hct уровень А, В 30х2,5 мл; моющий раствор (Wash CD Pack)

Нет данных

Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd.(Великобритания);

Держатель лицензии:

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (США)

Великобритания

6. № РК-МТ-7№012072



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Блок базовый анализатора

Автоматизированный анализатор коагуляции крови серии CA-600 Модель: CA-660 в комплекте с принадлежностями и реагентами

Производитель: Sysmex Corporation, Япония; держатель лицензии: Sysmex Europe GmbH, Германия.

Япония

2

Принтеры: внешний; встроенный

Нет данных

Производитель: Sysmex Corporation, Япония; держатель лицензии: Sysmex Europe GmbH, Германия.

Япония

3

Програмное обеспечение

Нет данных

Производитель: Sysmex Corporation, Япония; держатель лицензии: Sysmex Europe GmbH, Германия.

Япония

4

Карусель для штативов

Нет данных

Производитель: Sysmex Corporation, Япония; держатель лицензии: Sysmex Europe GmbH, Германия.

Япония

5

Штатив для образцов

Нет данных

Производитель: Sysmex Corporation, Япония; держатель лицензии: Sysmex Europe GmbH, Германия.

Япония

6

Монитор встроенный

Нет данных

Производитель: Sysmex Corporation, Япония; держатель лицензии: Sysmex Europe GmbH, Германия.

Япония

7

Кюветы

Нет данных

Производитель: Sysmex Corporation, Япония; держатель лицензии: Sysmex Europe GmbH, Германия.

Япония

8

Поднос для образцов 50 x 50 лунок

Нет данных

Производитель: Sysmex Corporation, Япония; держатель лицензии: Sysmex Europe GmbH, Германия.

Япония

9

Бутыль стеклянный 50мл

Нет данных

Производитель: Sysmex Corporation, Япония; держатель лицензии: Sysmex Europe GmbH, Германия.

Япония

10

Магнитные мешалки

Нет данных

Производитель: Sysmex Corporation, Япония; держатель лицензии: Sysmex Europe GmbH, Германия.

Япония

11

Контрольные материалы: I LOW; II NORM; III HIGH.

Нет данных

Производитель: Sysmex Corporation, Япония; держатель лицензии: Sysmex Europe GmbH, Германия.

Япония

12

Наборы: Набор пустых флаконов для реагентов 45 x 5 мл; Набор пустых флаконов для реагентов 45 x 15 мл; Набор пустых флаконов с штрих-кодом и крышками 100х2.5мл; Набор чашек для плазмы 1.5 мл; Набор чашек для плазмы 3.5 мл; Набор колбочек и пробирок; Набор кабелей; Набор сервисных аксессуаров; Сервисный набор

Нет данных

Производитель: Sysmex Corporation, Япония; держатель лицензии: Sysmex Europe GmbH, Германия.

Япония

13

Картриджи: картридж для плазмы 5мл; Картридж для контролей и стандартов

Нет данных

Производитель: Sysmex Corporation, Япония; держатель лицензии: Sysmex Europe GmbH, Германия.

Япония

14

Реакционные чашки Dade Behring 2х250 шт

Нет данных

Производитель: Sysmex Corporation, Япония; держатель лицензии: Sysmex Europe GmbH, Германия.

Япония

15

Кассета для контролей и стандартов 25мл

Нет данных

Производитель: Sysmex Corporation, Япония; держатель лицензии: Sysmex Europe GmbH, Германия.

Япония

16

SCS чистка 6х5мл

Нет данных

Производитель: Sysmex Corporation, Япония; держатель лицензии: Sysmex Europe GmbH, Германия.

Япония

17

Растворы: чистящий CA Clean I 1 x 50мл; Раствор промывочный CA Clean II 1 x 5000 мл; Раствор промывочный CA Clean II 1 x 500мл; Раствор Hepzyme 10 x 1 мл; Раствор Terralin 2л; Раствор INNOVANCE D-Dimer разведенный 10 x 5 мл; Раствор промывочный 10х15 мл

Нет данных

Производитель: Sysmex Corporation, Япония; держатель лицензии: Sysmex Europe GmbH, Германия.

Япония

18

Хлорид кальция 0,025 моль/л 10 x 15 мл

Нет данных

Производитель: Sysmex Corporation, Япония; держатель лицензии: Sysmex Europe GmbH, Германия.

Япония

19

Каолиновая суспензия 50 мл

Нет данных

Производитель: Sysmex Corporation, Япония; держатель лицензии: Sysmex Europe GmbH, Германия.

Япония

20

Буфер: Имидазоловый 6 x 15мл; для CA-систем 4 x 500 мл; Оурена вероналовый 10 x 15 мл;

Нет данных

Производитель: Sysmex Corporation, Япония; держатель лицензии: Sysmex Europe GmbH, Германия.

Япония

21

Переходный разъем для флаконов с реагентами GW 5 для 5-миллилитровых флаконов с реагентами

Нет данных

Производитель: Sysmex Corporation, Япония; держатель лицензии: Sysmex Europe GmbH, Германия.

Япония

22

Тефлоновый мешальник для реагентов

Нет данных

Производитель: Sysmex Corporation, Япония; держатель лицензии: Sysmex Europe GmbH, Германия.

Япония

23

Пылезащитный чехол

Нет данных

Производитель: Sysmex Corporation, Япония; держатель лицензии: Sysmex Europe GmbH, Германия.

Япония

24

Предохранители сменные 1,6 А

Нет данных

Производитель: Sysmex Corporation, Япония; держатель лицензии: Sysmex Europe GmbH, Германия.

Япония

25

Бумага для принтера

Нет данных

Производитель: Sysmex Corporation, Япония; держатель лицензии: Sysmex Europe GmbH, Германия.

Япония

26

Планка для бумаги

Нет данных

Производитель: Sysmex Corporation, Япония; держатель лицензии: Sysmex Europe GmbH, Германия.

Япония

27

Реакционные кюветы

Нет данных

Производитель: Sysmex Corporation, Япония; держатель лицензии: Sysmex Europe GmbH, Германия.

Япония

28

Реагенты и расходные материалы производства Sysmex Corporation,Япония:

1. Berichrom alfa2-Antiplasmin 1 Kit (Реагент для определения Berichrom альфа2-Antiplasmin 1 набор) 2. INNOVANCE Antihrombin 1 Kit (Реагент для определения INNOVANCE Antihrombin 1 набор) 3. INNOVANCE Antithrombin (Реагент для определения INNOVANCE Antihrombin) 4. Berichrom AT III 1 Kit (Реагент для определения Berichrom AT III 1 набор) 5. Berichrom AT III 1 Kit (Реагент для определения Berichrom AT III 1 набор) 6. Pathromtin SL 20 x 5 ml (Реагент для определения Pathromtin SL 20 x 5 мл) 7. Batroxobin reagent 2 x for 5 ml 100 (Реагент для определения Batroxobin 2 x на 5 мл 100) 8. Berichrom C1-Inhibitor 1 Kit 80 (Реагент для определения Berichrom C1-Inhibitor 1 набор 80) 9. INNOVANCE D-DIMER Kit 1 Kit 150 (Medium) (Реагент для определения INNOVANCE D-DIMER 1 набор 150 - средний) 10. INNOVANCE D-DIMER Kit 1 Kit 300 (Large) (Реагент для определения INNOVANCE D-DIMER 1 набор 300 - большой) 11.
INNOVANCE D-DIMER Control 2 x 5 x 1 ml (Level normal and pathologic) ( Контроль INNOVANCE D-DIMER 2 x 5 x 1 мл . Норма и Патология ) 12. Dade Thromboplastin C Kit ( Реагент для определения Dade Thromboplastin C 1 набор ) 13. Dade Dimertest Latex test 1 Kit ( Реагент для определения Dade Dimertest Latex C 1 набор ) 14. D-Dimer Plus reagent 6 x for 4 ml ( Реагент для определения D-Dimer Plus 6 x на 4 мл ) 15. D-Dimer Plus reagent 6 x for 3 ml ( Реагент для определения D-Dimer Plus 6 x на 3 мл ) 16. D-Dimer Plus control plasma I 6 x for 1 ml ( Контроль D-Dimer Plus control plasma I 6 x на 1 мл ) 17. D-Dimer Plus control plasma II 6 x for 1 ml ( Контроль D-Dimer Plus control plasma II 6 x на 1 мл ) 18. Factor VIII chromogenic 2 x for 3 ml 80 (Реагент Фактор VIII хромогенный 2 x на 3 мл 80) 19. Berichrom Factor XIII 1 Kit 165 (Реагент Berichrom Фатор XIII 1 набор 165) 20. Data-Fi abnormal Fibrinogen 10 x 1 ml (Контрольная плазма Data-Fi abnormal Fibrinogen 10 x 1 мл) 21. Berichrom Heparin 1 Kit 200 (Реагент для определения Berichrom Heparin 1 набор 200) 22. LA 1 screening reagent 10 x for 2 ml 200 (Реагент для скрининга LA 10 x на 2 мл 200) 23. LA 2 confirmation reagent 10 x for 1 ml 100 (Реагент подтверждающий для LA 2 10 x на 1 мл 100) 24. Berichrom PAI 1 Kit (Реагент для определения Berichrom PAI 1 набор) 25. Berichrom Plasminogen 1 Kit 80 (Реагент для определения Berichrom Plasminogen 1 набор 80) 26. ProC Global 1 Kit 160 (Реагент для определения ProC Global 1 набор 160) 27. Protein C reagent 1 Kit 60 (Реагент для определения Protein C коагулометрический 1 набор 60) 28. Berichrom Protein C 1 Kit 200 (Реагент для определения Protein C Berichrom хромогенный 1 набор 200) 29. Berichrom Protein C 1 Kit 130 (Реагент для определения Protein C Berichrom хромогенный 1 набор 130) 30. Protein S Ac 1 Kit 50 (Реагент для определения Protein S Ac 1 набор 50) 31. Thromborel S 10 x for 4 ml 400 (Реагент для определения Thromborel S 10 x на 4 мл 400) 32. Thromborel S 10 x for 10 ml 1000 (Реагент для определения Thromborel S 10 x на 10 мл 1000) 33. Innovin 10 x for 10 ml 1000 (Реагент для определения Innovin 10 x на 10 мл 1000) 34. Test Thrombin reagent 10 x for 5 ml 500 ( Реагент для определения Test Thrombin 10 x на 5 мл 500) 35. BC Thrombin reagent 10 x for 5 ml 500 ( Реагент для определения BC Thrombin 10 x на 5 мл 500) 36. Thromboclotin 10 x for 10 ml ( Реагент для определения Thromboclotin 10 x на 10 мл ) 37. Complement reagents 1 Kit 135 ( Реагент для определения Complement 1 набор 135) 38. BC von Willebrand reagent 5 x for 4 ml 130 ( Реагент для определения von Willebrand 5 x на 4 мл 130) 39. vwF Ag 1 Kit 250 ( Реагент для определения vwF Ag 1 набор 250) 40. von Willebrand reagent 5 x for 2 ml 200 ( Реагент для определения von Willebrand 5 x for 2 ml 200 ручной метод ) 41. Control Plasma N 10 x for 1 ml ( Контрольная плазма Control Plasma N 10 x на 1 мл ) 42. Control Plasma P 10 x for 1 ml ( Контрольная плазма Control Plasma P 10 x на 1 мл ) 43. ProC control plasma 6 x for 1 ml ( Контрольная плазма ProC 6 x на 1 мл ) 44. D-Dimer Plus control plasma I 6 x for 1 ml ( Контрольная плазма D-Dimer Plus I 6 x на 1 мл ) 45. D-Dimer Plus control plasma II 6 x for 1 ml ( Контрольная плазма D-Dimer Plus II 6 x на 1 мл ) 46. Innovance D-DIMER controls 2 x 5 for 1 ml ( Контроль Innovance D-DIMER 2 x 5 на 1 мл ) 47. LA control, low 6 x for 1 ml (Контроль для LA, низкий 6 x на 1 мл) 48. LA control, high 6 x for 1 ml (Контроль для LA, высокий 6 x на 1 мл) 49. Berichrom Heparin UF control 1 6 x 1 ml ( Контроль Berichrom Heparin UF 1 низкий порог 6 x 1 мл ) 50. Berichrom Heparin UF control 2 6 x 1 ml ( Контроль Berichrom Heparin UF 2 низкий порог 6 x 1 мл ) 51. Berichrom Heparin LMW control 1 6 x 1 ml ( Контроль Berichrom Heparin LMW 1 низкий порог 6 x 1 мл ) 52. Berichrom Heparin LMW control 2 6 x 1 ml ( Контроль Berichrom Heparin LMW 2 низкий порог 6 x 1 мл ) 53. Standard human plasma 6 x for 1 ml ( Стандартная плазма 6 x на 1 мл ) 54. Standard human plasma 10 x for 1 ml ( Стандартная плазма 10 x на 1 мл ) 55. Standard human plasma 30 x for 1 ml ( Стандартная плазма 30 x на 1 мл ) 56. D-Dimer Plus standard plasma 6 x for 1 ml ( Контроль D-Dimer Plus standard plasma 6 x на 1 мл ) 57. PT-Multi calibrator (6 levels) 6 x for 1 ml ( Калибратор PT-Multi calibrator 6 x на 1 мл ) 58. Berichrom Heparin UF С alibrator 6 x 1 ml ( Калибратор Berichrom Heparin UF 6 x 1 мл ) 59. Berichrom Heparin LMW С alibrator 6 x 1 ml ( Калибратор Berichrom Heparin LMW 6 x 1 мл ) 60. Enzygnost TAT 1 Kit ( Реагент Enzygnost TAT 1 набор ) 61. Enzygnost F 1+2 (monoclonal) 1 Kit ( Реагент Enzygnost F 1+2 1 набор ) 62. Calibrator для LED autocalibration 3 x 3 ml ( Калибратор для LED автокалибровки 3 х 3 мл ); 63. Coagulation Factor IX - deficient plasma 8 x for 1 ml 160 ( Плазма дефицитная по Фактору IX 8 x на 1 мл 160) 64. Coagulation Factor X - deficient plasma 3 x for 1 ml 60 ( Плазма дефицитная по Фактору X 3 x на 1 мл 60) 65. Coagulation Factor XI - deficient plasma 3 x for 1 ml 60 ( Плазма дефицитная по Фактору XI 3 x на 1 мл 60) 66. Coagulation Factor XII - deficient plasma 3 x for 1 ml 60 ( Плазма дефицитная по Фактору XII 3 x на 1 мл 60) 67. Coagulation Factor II- deficient plasma 3 x for 1 ml 60 ( Плазма дефицитная по Фактору II 3 x на 1 мл 60) 68. Coagulation Factor V - deficient plasma 8 x for 1 ml 160 ( Плазма дефицитная по Фактору V 8 x на 1 мл 60) 69. Coagulation Factor V - deficient plasma 8 x for 1 ml 160 ( Плазма дефицитная по Фактору V 8 x на 1 мл 60) 70. Coagulation Factor VII - deficient plasma 3 x for 1 ml 60 ( Плазма дефицитная по Фактору VII 3 x на 1 мл 60) 71. Coagulation Factor VIII - deficient plasma 8 x for 1 ml 160 ( Плазма дефицитная по Фактору VII 8 x на 1 мл 160) 72. Actin 10 x 2 ml (Реагент для определения Actin 10 x 2 мл) 73. Actin 10 x 10 ml (Реагент для определения Actin 10 x 10 мл) 74. Actin FS 10 x 2 ml (Реагент для определения Actin FS 10 x 2 мл) 75. Actin FS 10 x 10 ml (Реагент для определения Actin FS 10 x 10 мл) 76. Actin FSL 10 x 10 ml (Реагент для определения Actin FSL 10 x 10 мл) 77. Ci-Trol 1 10 x for 1 ml (Контроль Ci-Trol 1 10 x на 1 мл) 78. Ci-Trol 2 10 x for 1 ml (Контроль Ci-Trol 2 10 x на 1 мл) 79. Ci-Trol 3 10 x for 1 ml ( Контроль Ci-Trol 3 10 x на 1 мл ) 80. Ci-Trol Heparin control, low 10 x for 1 ml ( Контроль Ci-Trol Heparin, низкий 10 x на 1 мл ). 81. Ci-Trol Heparin control, high 10 x for 1 ml ( Контроль Ci-Trol Heparin, высокий 10 x на 1 мл ) 82. Fibrinogen standards level 1-6 6 x for 1 ml ( Стандарт для Фибриногена Уровень 1-6 6 x на 1 мл ) 83. Thrombin reagent 100 I. U. 10 x for 1 ml (Реагент для определения Тромбина 100 I. U. 10 x на 1 мл) 84. Thrombin reagent 100 I. U. 10 x for 5 ml (Реагент для определения Тромбина 100 I. U. 10 x на 5 мл) 85. Реагент универсальный для определения факторов (I-XII)

нет данных

Производитель: Sysmex Corporation, Япония; держатель лицензии: Sysmex Europe GmbH, Германия.

Япония