• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 5 марта 2008 г. № 35

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета фармацевтического

контроля МЗ РК

от "05" марта 2008 г.

№ 35

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень иммунобиологических препаратов, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Эувакс В инъекции, рекомбинантная вакцина для профилактики гепатита В



[Очищенный антиген гепатита В (HBsAg]

Регистрация

J07BC01

Суспензия для инъекций, 0.5 мл №10

ФЛАКОН

LG Life Sciences LTD, Корея, упаковано Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН

ВФС РК 42-1838-08

Имеется

РК-БП-3-№011060

РЦ

3

3

2

Эувакс В инъекции, рекомбинантная вакцина для профилактики гепатита В



[Очищенный антиген гепатита В (HBsAg]

Регистрация

J07BC01

Суспензия для инъекций, 1 мл №10

ФЛАКОН

LG Life Sciences LTD, Корея, упаковано Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН

ВФС РК 42-1838-08

Имеется

РК-БП-3-№011061

РЦ

3

3

3

Эувакс В инъекции, рекомбинантная вакцина для профилактики гепатита В



[Очищенный антиген гепатита В (HBsAg]

Регистрация

J07BC01

Суспензия для инъекций, 5 мл №5

ФЛАКОН

LG Life Sciences LTD, Корея, упаковано Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН

ВФС РК 42-1838-08

Имеется

РК-БП-3-№011062

РЦ

3

3

4

Эувакс В инъекции, рекомбинантная вакцина для профилактики гепатита В



[Очищенный антиген гепатита В (HBsAg]

Регистрация

J07BC01

Суспензия для инъекций, 10 мл №5

ФЛАКОН

LG Life Sciences LTD, Корея, упаковано Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН

ВФС РК 42-1838-08

Имеется

РК-БП-3-№011063

РЦ

3

3

5

ВТХА (Ботулинический токсин типа А для терапии)



[Токсин Clostridium botulinum типа А]

Регистрация

M03AX01

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 100 ед №5

ФЛАКОН

Ланчжоусский институт Биологических продуктов, эсклюзивный дистрибьютор: Хьюг Сорс (Интернешнл) Ltd., Китай, КИТАЙ

СП РК 42-4045-08

Имеется

РК-БП-5-№011065

РЦ

5

3

6

ВТХА (Ботулинический токсин типа А для терапии)



[Токсин Clostridium botulinum типа А]

Регистрация

M03AX01

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 50 ед №5

ФЛАКОН

Ланчжоусский институт Биологических продуктов, эсклюзивный дистрибьютор: Хьюг Сорс (Интернешнл) Ltd., Китай, КИТАЙ

СП РК 42-4045-08

Имеется

РК-БП-5-№011066

РЦ

5

3

 



Утвержден

приказом Председателя

Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "___" __________ 2008 г.

№ ______________

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень субстанций, рекомендованных к государственной перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан















п/п

Торговое название (международное непатентованное название, состав)

Тип заявки

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-производитиель, страна

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Номер

НТД

на ЛС

Инструкция по медицинскому применению





Срок регистрации

Срок хранения

1

Этамбутола гидрохлорид

(ЭТАМБУТОЛ)

Перерегистрация

-

Порошки субстанция

Lupin Laboratories Limited (заявитель: Павлодарский фармацевтический завод ТОО, Казахстан), ИНДИЯ

РК-ЛС-5-№011058

-

ФС РК

42-1224-08

-



5

3