• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 20 декабря 2012 г. № 1006

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "_20" декабря_ 2012 г. № 1006_

"О государственной регистрации

медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Установка медицинская для общей воздушной криотерапии CrioSpace Cabin в исполнениях: однокамерная, двухкамерная, трехкамерная

Zimmer MedizinSysteme GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№010617

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Система фототерапии Lullaby LED

Производитель: Wipro Ge Healthcare Private Ltd.,Индия;

Держатель лицензии: Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc., США,

ИНДИЯ

РК-МТ-7№010618

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Аппарат магнитно-инфракрасный лазерный терапевтический Рикта, варианты исполнения: Рикта 02/1, Рикта 03/2, Рикта 04/4.

ЗАО «МИЛТА- ПКП ГИТ»,

РОССИЯ

РК-МТ-7№010619

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Микроскоп инвертированный для лабораторных исследований Axio Vert.A1 в комплекте

Carl Zeiss Microscopy GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№010620

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска



Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "20" декабря_ 2012 г. № 1006_

1. № РК-МТ-7№010617



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Криогенная предкамера.

нет данных

Zimmer MedizinSysteme GmbH; L&R Kaltetechnik GmbH & Co.KG

Германия

2

Основная криогенная камера.

нет данных

Zimmer MedizinSysteme GmbH; L&R Kaltetechnik GmbH & Co.KG

Германия

3

Каскадная холодильная машина.

нет данных

Zimmer MedizinSysteme GmbH; L&R Kaltetechnik GmbH & Co.KG

Германия

4

Воздушная система охлаждения.

нет данных

Zimmer MedizinSysteme GmbH; L&R Kaltetechnik GmbH & Co.KG

Германия

5

Теплообменник.

нет данных

Zimmer MedizinSysteme GmbH; L&R Kaltetechnik GmbH & Co.KG

Германия

6

Электрошкаф силовой.

нет данных

Zimmer MedizinSysteme GmbH; L&R Kaltetechnik GmbH & Co.KG

Германия

7

Электрошкаф системы управления и блока предохранителей.

нет данных

Zimmer MedizinSysteme GmbH; L&R Kaltetechnik GmbH & Co.KG

Германия

8

Пульт управления.

нет данных

Zimmer MedizinSysteme GmbH; L&R Kaltetechnik GmbH & Co.KG

Германия

9

Система видеонаблюдения.

нет данных

Zimmer MedizinSysteme GmbH; L&R Kaltetechnik GmbH & Co.KG

Германия

10

Комплект для селекторной связи (громкоговоритель, динамик).

нет данных

Zimmer MedizinSysteme GmbH; L&R Kaltetechnik GmbH & Co.KG

Германия

11

Индикатор температуры.

нет данных

Zimmer MedizinSysteme GmbH; L&R Kaltetechnik GmbH & Co.KG

Германия

12

Хладагент.

R507, R23, R14, R508.

Zimmer MedizinSysteme GmbH; L&R Kaltetechnik GmbH & Co.KG

Германия

13

Аудиосистема.

нет данных

Zimmer MedizinSysteme GmbH; L&R Kaltetechnik GmbH & Co.KG

Германия

14

Испаритель, вентилятор, компрессор.

нет данных

Zimmer MedizinSysteme GmbH; L&R Kaltetechnik GmbH & Co.KG

Германия

15

Компрессорное масло.

SE Z32, SE Z22, Flusil.

Zimmer MedizinSysteme GmbH;

L&R Kaltetechnik GmbH & Co.KG

Германия

2. № РК-МТ-7№010618



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Система фототерапии Lullaby LED

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

2

Инструкция по эксплуатации

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

3

Основание (Мобильная стойка)

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

4

Стойки ( не более 4 шт.)

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

5

Держатели (не более 10 шт.)

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

6

Специализированные светодиоды (не более 100 шт.)

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

7

Светодиодные лампы ( не более 50 шт.)

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

8

Защитные очки для глаз (не более 500 шт.)

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

9

Крепеж (винты, гайки, болты) (не более 100 шт.)

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc., США

Индия, США

10

Фиксаторы (не более 10 шт.)

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

11

Колеса (не более 5 шт.)

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

12

Электронные блоки (не более 5 шт.)

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

13

Наклейки (не более 10 шт.)

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

14

Сервисная инструкция.

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

15

Кабели питания (не более 5 шт.).

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

16

Кабели соединения (не более 5 шт.)

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

17

Программное обеспечение на различных носителях

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

18

Мотор

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

19

Вентилятор

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

20

Аккумуляторы (не более 5 шт.)

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

21

Батареи питания (не более 5 шт.)

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

22

Элементы питания (не более 10 шт.)

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

23

Электрический адаптер

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

24

Разъем электрический

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

25

Измеритель интенсивности светоизлучения подушки

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

26

Датчик

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

27

Крышка для датчика

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

28

Ремень для датчика

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc., США

Индия, США

29

Сумка для переноски измерителя интенсивности светоизлучения подушки

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

30

Крышка для элементов питания

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

31

Предохранители (не более 10 шт.)

нет данных

Wipro Ge Healthcare Private Ltd., Индия

Ohmeda-Medical, a division of Datex-Ohmeda Inc.,
США

Индия, США

3. № РК-МТ-7№010619



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Электронный блок управления

нет данных

ЗАО «МИЛТА- ПКП ГИТ»

Россия

2

Излучатель. ( * Расширение означает версию программного обеспечения)

Т1 (-04*;-03;-02)

ЗАО «МИЛТА- ПКП ГИТ»

Россия

3

Излучатель. ( * Расширение означает версию программного обеспечения)

Душ 1 (-04*;-03;-02)

ЗАО «МИЛТА- ПКП ГИТ»

Россия

4

Излучатель. ( * Расширение означает версию программного обеспечения)

Душ 2-04 (-04*;-03;-02)

ЗАО «МИЛТА- ПКП ГИТ»

Россия

5

Комплект оптических насадок (световоды)

КОН-1

ЗАО «МИЛТА- ПКП ГИТ»

Россия

6

Комплект оптических насадок (световоды)

КОН-3

ЗАО «МИЛТА- ПКП ГИТ»

Россия

7

Комплект оптических насадок (световоды)

КОН-Г

ЗАО "МИЛТА- ПКП ГИТ"

Россия

4. № РК-МТ-7№010620



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Штатив микроскопа

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

2

Тубус (не более 2 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

3

Окуляр (не более 6 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

4

Насадка на окуляр (не более 6 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

5

Объектив (не более 10 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

6

Конденсор ( не более 3шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

7

Диафрагма (не более 10 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

8

Светофильтр (не более 15 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

9

Блок крепления светофильтров, диафрагм (не более 5 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

10

Пластины светопреломляющие (не более 10 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

11

Призмы светопреломляющие (не более 10 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

12

Линза тубусная (не более 5 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

13

Блок крепления пластин светопреломляющих, призм светопреломляющих (не более 5 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

14

Модуль светоделительный отраженный (не более 10 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

15

Приспособление юстировочное (не более3 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

16

Устройство дополнительного увеличения (не более 2 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

17

Блок проходящего света (не более 2 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

18

Устройство для обработки проходящего света (не более 2 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

19

Осветители галогеновые, металлогалогеновые, ртутные, светодиодные (не более 4 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

20

Блок питания осветителей галогеновых, металогалогеновых, ртутных, светодиодных (не более 4 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

21

Световод для осветителя (не более 4 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

22

Лампа галогеновая (не более 6 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

23

Лампа металлогалогеновая (не более 6 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

24

Лампа ртутная (не более 6 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

25

Лампа светодиодная (не более 6 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

26

Столики предметные механические, сканирующие, нагреваемые (не более 3 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

27

Держатель образца (не более 6 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

28

Рамка нагревающая (не более 4 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

29

Препаратоводитель (не более 2 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

30

Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

31

Чехол пылезащитный (не более 2 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

32

Камера цифровая специальная (не более 3 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

33

Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

34

Пульт дистанционного управления для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

35

Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

36

Устройство контроля температуры ( не более 2 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

37

Микрометр (не более 3 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

38

Микроманипулятор (не более 2 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

39

Микроинъектор ( не более 2 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

40

Адаптер для микроманипуляторов, микроинъекторов (не более 2 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

41

Системный блок управления, обработка и архивация данных

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

42

Монитор специальный

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

43

Клавиатура специальная

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

44

Мышь специальная

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

45

Масло иммерсионное (не более 10 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

46

Жидкость иммерсионная (не более 10 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

47

Глицерин иммерсионный (не более 10 шт.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

48

Стекла покровные (не более 20 уп.)

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

49

Салфетки для чистки оптики (не более 20 уп.).

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай

50

Кейс транспортировочный.

нет данных

Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd

Китай