• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 10 марта 2009 г. № 94

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета Фармацевтического Контроля

МЗ РК от "10" марта 2009 г.

№ 94 "О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.



п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Тип изменения (Характер изменения)

1

РК-МТ-5№002514

25.05.2005

B.Braun Melsungen AG, Германия



Игла Spinocan для спинальной анестезии размерами G18 (1.3x75mm); G19 (1,1x40 mm; 1,1x88 mm); G20 (0,9x75 mm); 0,9x88mm; 0,9x120mm); G22(0,7x40mm; 0,7x75mm; 0,7x88mm; 0,7x120); G25 (0,53x75mm; 0,53x88mm; 0,53x120mm); G26 (0,47x88mm; 0,47x120mm); G27 (0,42x88mm; 0,42x120mm); G29 (0,35x88mm; 0,35x120mm), стерильный, однократного применения

B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Малайзия для B.Braun Melsungen AG, Германия

МАЛАЙЗИЯ



Игла Spinocan для спинальной анестезии размерами G18 (1.3x75mm); G19 (1,1x40 mm; 1,1x88 mm); G20 (0,9x75 mm); 0,9x88mm; 0,9x120mm); G22(0,7x40mm; 0,7x75mm; 0,7x88mm; 0,7x120); G25 (0,53x75mm; 0,53x88mm; 0,53x120mm); G26 (0,47x88mm; 0,47x120mm); G27 (0,42x88mm; 0,42x120mm); G29 (0,35x88mm; 0,35x120mm), стерильный, однократного применения

Тип 1 Приложение 9

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса

Протокол № 14-08 МТ 20.11.2008

2

РК-МТ-5№002611

29.06.2005

B.Braun Melsungen AG, Германия



Набор игл Perican для спинальной анестезии размерами G18 (1,3x80mm); G17 (1,5x80mm), G 16 (1,7x80 mm), Perican Pead G 22 (0,73x50mm); G20 (0,9x50mm); G18 (1,3x50mm), стерильный, однократного применения

B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Малайзия для B.Braun Melsungen AG, Германия

МАЛАЙЗИЯ



Набор игл Perican для спинальной анестезии размерами G18 (1,3x80mm); G17 (1,5x80mm), G 16 (1,7x80 mm), Perican Pead G 22 (0,73x50mm); G20 (0,9x50mm); G18 (1,3x50mm), стерильный, однократного применения

Тип 1 Приложение 9

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса

Протокол № 14-08 МТ 20.11.2008

3

РК-МТ-5№002513

25.05.2005

B.Braun Melsungen AG, Германия



Игла Atraucan для спинальной анестезии со специальным атравматическим срезом размером G 26 (0,47x88 mm; 0,47x50 mm; 047x25mm) с направляющей иглой, стерильный, однократного применения

B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Малайзия для B.Braun Melsungen AG, Германия

МАЛАЙЗИЯ



Игла Atraucan для спинальной анестезии со специальным атравматическим срезом размером G 26 (0,47x88 mm; 0,47x50 mm; 047x25mm) с направляющей иглой, стерильный, однократного применения

Тип 1 Приложение 9

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса

Протокол № 14-08 МТ 20.11.2008

4

РК-МТ-5№002609

29.06.2005

B.Braun Melsungen AG, Германия



Игла Pencan для спинальной анестезии G 22 (0,73x88 mm); G25 (0,53x88 mm; 0,53x100 mm), G 27 (0.42x88 mm, 0.42x100 mm, 0.42x120mm); Pencan Pead G 25 (0.53x25 mm, 0.53x50mm), G27 (0.42x25mm, 0.42x50mm), стерильный, однократного применения

B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Малайзия для B.Braun Melsungen AG, Германия

МАЛАЙЗИЯ



Игла Pencan для спинальной анестезии G 22 (0,73x88 mm); G25 (0,53x88 mm; 0,53x100 mm), G 27 (0.42x88 mm, 0.42x100 mm, 0.42x120mm); Pencan Pead G 25 (0.53x25 mm, 0.53x50mm), G27 (0.42x25mm, 0.42x50mm), стерильный, однократного применения

Тип 1 Приложение 9

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса

Протокол № 14-08 МТ 20.11.2008

5

РК-МТ-5№002506

25.05.2005

B.Braun Melsungen AG, Германия



Канюля Introcan/Introcan W для периферического внутривенного доступа размерами: G14 (2.2x50mm); G16 (1.7x50mm); G18 (1.3x33mm); G20 (1.1x33mm); G22 (0.9x25mm); G24 (0.7x19mm) в комплекте со стилетом для прерывания инфузии или трансфузии, стерильный, однократного применения

B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Малайзия для B.Braun Melsungen AG, Германия

МАЛАЙЗИЯ



Канюля Introcan/Introcan W для периферического внутривенного доступа размерами: G14 (2.2x50mm); G16 (1.7x50mm); G18 (1.3x33mm); G20 (1.1x33mm); G22 (0.9x25mm); G24 (0.7x19mm) в комплекте со стилетом для прерывания инфузии или трансфузии, стерильный, однократного применения

Тип 1 Приложение 9

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса

Протокол № 14-08 МТ 20.11.2008

6

РК-МТ-5№002508

25.05.2005

B.Braun Melsungen AG, Германия



Канюля Vasofix Braunule для периферического внутривенного доступа размерами: П14 (2,2х50 mm); G16 (1.7x50 mm); G17 (1.5x45 mm); G18 (1.3x45 mm); G18 (1.3x33mm); G20 (1.1x33mm); G22 (0.9x25 mm) в комплекте со стилетом для прерывания инфузии или трансфузии, стерильный, однократного применения

B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Малайзия для B.Braun Melsungen AG, Германия

МАЛАЙЗИЯ



Канюля Vasofix Braunule для периферического внутривенного доступа размерами: П14 (2,2х50 mm); G16 (1.7x50 mm); G17 (1.5x45 mm); G18 (1.3x45 mm); G18 (1.3x33mm); G20 (1.1x33mm); G22 (0.9x25 mm) в комплекте со стилетом для прерывания инфузии или трансфузии, стерильный, однократного применения

Тип 1 Приложение 9

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса

Протокол № 14-08 МТ 20.11.2008

7

РК-МТ-5№002660

13.07.2005

B.Braun Melsungen AG, Германия



Канюля Vasofix Safety для периферического внутривенного доступа размером: G 14 (2.2x50mm); G16 (1.7x50mm); G17 (1.5x45mm); G18 (1.3x45mm, 1.3x33 mm); G20 (1.1x33 mm, 1.1x25 mm); G22 (0.9x25 mm); G24 (0.7x19mm), стерильный, однократного применения

B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Малайзия для B.Braun Melsungen AG, Германия

МАЛАЙЗИЯ



Канюля Vasofix Safety для периферического внутривенного доступа размером: G 14 (2.2x50mm); G16 (1.7x50mm); G17 (1.5x45mm); G18 (1.3x45mm, 1.3x33 mm); G20 (1.1x33 mm, 1.1x25 mm); G22 (0.9x25 mm); G24 (0.7x19mm), стерильный, однократного применения

Тип 1 Приложение 9

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса

Протокол № 14-08 МТ 20.11.2008

8

РК-МТ-5№002507

25.05.2005

B.Braun Melsungen AG, Германия



Канюля Introcan Certo/Introcan W Certo для периферического внутривенного доступа размерами: G14 (2.2x50 mm); G16 (1.7x50mm); G18 (1.3x45 mm); G18 (1.3x33mm); G20 (1.1x33 mm); G22 (0.9x25 mm); G24 (0.7x19 mm) в комплекте со стилетом для прерывания инфузии или трансфузии, стерильный, однократного применения

B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Малайзия для B.Braun Melsungen AG, Германия

МАЛАЙЗИЯ



Канюля Introcan Certo/Introcan W Certo для периферического внутривенного доступа размерами: G14 (2.2x50 mm); G16 (1.7x50mm); G18 (1.3x45 mm); G18 (1.3x33mm); G20 (1.1x33 mm); G22 (0.9x25 mm); G24 (0.7x19 mm) в комплекте со стилетом для прерывания инфузии или трансфузии, стерильный, однократного применения

Тип 1 Приложение 9

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса

Протокол № 14-08 МТ 20.11.2008

9

РК-МТ-5№002661

13.07.2005

B.Braun Melsungen AG, Германия



Канюля Introcan Safety для периферического внутривенного доступа размером: G14 (2.2x50 mm, 2.2x32mm); G16 (1.7x50 mm, 1.7x32 mm); G18 (1.3x45 mm, 1.3x32mm); G20 (1.1x32 mm, 1.1x25mm, 1.1x45 mm); G 22 (0.9x25 mm); G24 (0.7x19mm), стерильный, однократного применения.

B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Малайзия для B.Braun Melsungen AG, Германия

МАЛАЙЗИЯ



Канюля Introcan Safety для периферического внутривенного доступа размером: G14 (2.2x50 mm, 2.2x32mm); G16 (1.7x50 mm, 1.7x32 mm); G18 (1.3x45 mm, 1.3x32mm); G20 (1.1x32 mm, 1.1x25mm, 1.1x45 mm); G 22 (0.9x25 mm); G24 (0.7x19mm), стерильный, однократного применения.

Тип 1 Приложение 9

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса

Протокол № 14-08 МТ 20.11.2008

10

РК-МТ-5№002509

25.05.2005

B.Braun Melsungen AG, Германия



Канюли для периферического внутривенного доступа Vasofix Certo размерами: G14 (2.2x50mm); G16 (1.7x50mm); G17 (1.5x45mm); G18 (1.3x45mm); G18 (1.3x33mm); G20 (1.1x33mm); G20 (1.1x25 mm); G22 (0.9x25mm); G24 (0.7x19mm) в комплекте со стилетом для прерывания инфузии или трансфузии, стерильный, однократного применения

B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Малайзия для B.Braun Melsungen AG, Германия

МАЛАЙЗИЯ



Канюли для периферического внутривенного доступа Vasofix Certo размерами: G14 (2.2x50mm); G16 (1.7x50mm); G17 (1.5x45mm); G18 (1.3x45mm); G18 (1.3x33mm); G20 (1.1x33mm); G20 (1.1x25 mm); G22 (0.9x25mm); G24 (0.7x19mm) в комплекте со стилетом для прерывания инфузии или трансфузии, стерильный, однократного применения

Тип 1 Приложение 9

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса

Протокол № 14-08 МТ 20.11.2008

11

РК-МТ-5№002662

13.07.2005

B.Braun Melsungen AG, Германия



Иглы для проводниковой анестезии Stimuplex A, размерами: G24 (0.55x25 mm), G20 (0.9x150 mm), G22 (0.7x25 mm, 0.7x50 mm), G21 (0.8x50 mm, 0.8x100 mm), стерильный, однократного применения

Hakko Co., LTD Япония для B.Braun Melsungen AG, Германия ЯПОНИЯ



Иглы для проводниковой анестезии Stimuplex A, размерами: G24 (0.55x25 mm), G20 (0.9x150 mm), G22 (0.7x25 mm, 0.7x50 mm), G21 (0.8x50 mm, 0.8x100 mm), стерильный, однократного применения

Тип 1 Приложение 9

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса

Протокол № 14-08 МТ 20.11.2008