• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 14 июня 2013 г. № 553

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению

в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "14" июня_ 2013 г. № 553_

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Стол операционный малый Minor 160 в комплекте

Merivaara Corp.,

ФИНЛЯНДИЯ

РК-МТ-7№004992

7

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

2

Видеокамера для формирования телевизионного сигнала цветного изображения от медицинских эндоскопов ВкЭ-01-"Крыло"

ООО НПФ "Крыло",

РОССИЯ

РК-МТ-7№011513

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Кровать функциональная механическая Dixion Hospital Bed, с вариантами исполнения Dixion Hospital Bed-01, Dixion Hospital Bed-02

Dixion Vertieb Medizinischer Gerate GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№011514

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

4

Кровать функциональная электрическая Dixion Classic Bed, с вариантами исполнения Dixion Classic Bed-01, Dixion Classic Bed-02 и Dixion Classic Bed-03

Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№011515

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

5

Стол операционный Practico

Merivaara Corp.,

ФИНЛЯНДИЯ

РК-МТ-7№011516

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

6

Стол операционный 1650

Merivaara Corp.,

ФИНЛЯНДИЯ

РК-МТ-7№011517

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска



Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "14" июня__ 2013 г. № 553_

1. № РК-МТ-7№004992



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Cтолешница с матрацем

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

2

Комплект колес

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

3

Рельсы для крепления принадлежностей

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

4

Боковые ограждения

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

5

Рукоятка для перемещения стола

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

6

Крепежные ремен

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

7

Решетчатая корзина

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

8

Дуга для анестезиолога с замком

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

9

Инфузионная стойка

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

10

Опоры для колен с замками

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

11

Держатель кислородного баллона

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

12

Опора для головы с фиксатором

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

13

Опора для рук

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

14

Лотки для принадлежностей

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

2. № РК-МТ-7№011513



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Блок обработки сигнала

КРВ 1001С

ООО НПФ "Крыло"

Россия

2

Телевизионная головка с фокусным расстоянием объектива:

Фокусное расстояние равно 25 мм

Фокусное расстояние равно 18 мм

Фокусное расстояние равно 17-34 мм

нет данных

ООО НПФ "Крыло"

Россия

3

Кабель для подключения телевизионной головки с заглушками.

нет данных

ООО НПФ "Крыло"

Россия

4

Кабели для подключения монитора:

RCA-RCA

S-VHS

нет данных

ООО НПФ "Крыло"

Россия

5

Переходник BNC-RCA

нет данных

ООО НПФ "Крыло"

Россия

6

Сетевой кабель

нет данных

ООО НПФ "Крыло"

Россия

3. № РК-МТ-7№011514



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основание

нет данных

Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH

Германия

2

Лежак

нет данных

Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH

Германия

3

Головная и ножная секции ложа

нет данных

Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH

Германия

4

Бортик

нет данных

Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH

Германия

5

Колеса - 4 шт.

нет данных

Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH

Германия

6

Блокираторы колес - 4 шт. или центральный

нет данных

Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH

Германия

7

Крючки для отходов жизнедеятельности - 8 или 6 шт.

нет данных

Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH

Германия

8

Штатив

нет данных

Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH

Германия

9

Гнезда для установки штатива - 6 шт.

нет данных

Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH

Германия

10

Тубус для хранения штатива

нет данных

Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH

Германия

4. № РК-МТ-7№011515



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Каркас

нет данных

Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH

Германия

2

Спинки у изголовья и у стоп

нет данных

Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH

Германия

3

Платформа

нет данных

Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH

Германия

4

Боковые поручни

нет данных

Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH

Германия

5

Колеса

нет данных

Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH

Германия

6

Крюк для дренажного мешка: Всего 6 шт.

нет данных

Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH

Германия

7

Штатив капельницы: 2 секции

нет данных

Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH

Германия

8

Стойка капельницы.

нет данных

Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH

Германия

5. № РК-МТ-7№011516



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Адаптер для головных секций.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

2

Артроскопическая опора для ног.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

3

Артроскопический упор для колена.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

4

Башмаки для ортопедического приспособления детские и взрослые.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

5

Боковые опоры.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

6

Бронхоскопическая подголовная секция.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

7

Вертикальные опоры.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

8

Гинекологические секции.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

9

Дуги для анестезиолога.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

10

Замки в комплекте с опорами, упорам, секциями и приспособлениями.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

11

Комплект батарей.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

12

Матрацы в комплекте с опорами, упорам, секциями и приспособлениями.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

13

Мягкие обивки для опор.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

14

Нейрохирургическая подголовная секция.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

15

Односекционная ножная секция

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

16

Опора для операции на почках.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

17

Опора-стабилизатор колена.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

18

Опоры для головы.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

19

Опоры для колен.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

20

Опоры для ног.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

21

Опоры для плечей.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

22

Опоры для рук.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

23

Опоры для ступней.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

24

Ортопедическое приспособление.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

25

Поддерживающая дуга для наложения гипса.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

26

Поддон для рентгеновской кассеты.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

27

Подкладные судна.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

28

Подставки - столики для операций на руке, кисти, запястье.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

29

Приставка "Генупектум".

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

30

Приставка для расширения стола.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

31

Проктологическое приспособление.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

32

Противопролежневые матрацы, обивки и подушки.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

33

Разделенная ножная секция.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

34

Рельсы для крепления принадлежностей.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

35

Ремни.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

36

Решетчатая корзина для вещей

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

37

Сетка для подкладных суден.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

38

Система опоры плечей.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

39

Спинные секции.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

40

Стойки для переливания.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

41

Тележки на колесах для хранения приспособлений.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

42

Удлинитель для дуги для анестезиолога.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

43

Удлинительная рейка для крепления приставок.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

44

Удлинительные секции.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

45

Упоры для икр ног.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

46

Упоры для колена.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

47

Упоры для промежности.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

48

Устройства для вытяжения

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

49

Фиксаторы секций, упоров, дуг, опор, приспособлений к столу.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

50

Центральная секция с ножной педалью.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

51

Штанги для хранения приспособлений

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

52

Гелевые подголовники Mayfield

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

6. № РК-МТ-7№011517



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Адаптер для головных секций

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

2

Башмаки для ортопедического приспособления детские и взрослые

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

3

Боковые ограждения

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

4

Боковые опоры

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

5

Бронхоскопическая подголовная секция

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

6

Гинекологические / урологические секции

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

7

Держатели кислородного баллона

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

8

Держатель стойки для переливания

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

9

Держатель труб

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

10

Дуги для анестезиолога

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

11

Замки в комплекте с опорами, упорам, приставками, секциями и приспособлениями

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

12

Комплект батарей

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

13

Корзины и ящики для вещей

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

14

Матрацы, обивки и подушки полиуретановые, антистатические, противопролежневые отдельно и в комплекте с опорами, упорами, приставками, секциями и приспособлениями

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

15

Нейрохирургическая подголовная секция

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

16

Ножные секции

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

17

Одночастная ножная секция

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

18

Опора для операции на почках

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

19

Опора-стабилизатор колена

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

20

Опоры для головы

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

21

Опоры для колен

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

22

Опоры для ног

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

23

Опоры для плечей

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

24

Опоры для рук

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

25

Опоры для ступней ног

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

26

Ортопедические приспособления

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

27

Поддерживающая дуга для наложения гипса

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

28

Поддоны для рентгеновской кассеты

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

29

Подкладные судна

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

30

Подставки-столики для операций на руке, запястье, кисти руки

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

31

Приставка «Генупектум»

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

32

Приставка для расширения стола

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

33

Проктологические приспособления

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

34

Разделенные ножные секции

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

35

Расширитель тазовой опоры

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

36

Рельсы для крепления принадлежностей

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

37

Ремни для запястей, ног, крепления пациента

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

38

Ручки для перемещения стола

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

39

Сетки для подкладных суден

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

40

Системы опоры плечей

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

41

Спинные секции

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

42

Стойки для переливания

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

43

Тележки на колесах для хранения приспособлений

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

44

Удлинитель для дуги для анестезиолога

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

45

Удлинительные рейки для крепления приставок

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

46

Удлинительные секции

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

47

Упоры для икр ног

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

48

Упоры для колен

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

49

Устройства для вытяжения

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

50

Фиксатор с замком для крепления дуги Kirchner

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

51

Штанги для храпения приспособлений

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

52

Гелевые подголовники Mayfield

нет данных

Нет данных

Нет данных