Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "_29" марта_  2013 г. № 312__

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники в Республике Казахстан"  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Торговое название  
  
 
 
 Производитель, страна  
  
 
 
 Рег. номер  
  
 
 
 Срок рег.  
  
 
 
 Тип рег.  
  
 
 
 Степень потенциального риска  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Аппарат для аутотрансфузии Cell Saver 5+ в комплекте 
  
 
 
 Haemonetics Corporation,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-МТ-7№005062 
  
 
 
 7 
  
 
 
 Перерегистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Система модульная офтальмологическая лазерная Cirius QLight, Cirius GreenLight с принадлежностями 
  
 
 
 MS Westfalia GmbH,

ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-7№011106 
  
 
 
 7 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска 
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "_29" марта_  2013 г. № 312_  
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№005062  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Сетевой шнур 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Haemonetics Corporation 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Корзина для расходных материалов с крепежными болтами 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Haemonetics Corporation 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Тележка 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Haemonetics Corporation 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Адаптер для колокола 70 мл 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Haemonetics Corporation 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Контейнер для резервуара коллекторного мягкого типа 2100-МТ 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Haemonetics Corporation 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Резервуар коллекторный 205 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Haemonetics Corporation 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Магистраль аспирации и антикоагуляции 208-МТ 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Haemonetics UK Ltd,   Великобритания    для  Haemonetics Corporation,   США 
  
 
 
 Великобритания 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Магистраль аспирации и антикоагуляции 208 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Haemonetics Corporation 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Магистраль аспирации и антикоагуляции 208 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Kawasumi  Laboratories Co., Ltd,   Таиланд    для  Haemonetics Corporation,   США 
  
 
 
 Таиланд 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Мешок для реинфузии 245 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Haemonetics Corporation 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Мешок для отходов 246 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Haemonetics Corporation 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Резервуар коллекторный 240-MTSA 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Haemonetics UK Ltd,   Великобритания    для  Haemonetics Corporation,   США 
  
 
 
 Великобритания 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Магистраль с базовым объемом колокола (125 мл) 261 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Haemonetics Corporation 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 Магистраль с базовым объемом колокола (125 мл) 261 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Haemonetics UK Ltd,   Великобритания    для  Haemonetics Corporation,   США 
  
 
 
 Великобритания 
  
 
 
 
 
 15 
  
 
 
 Магистраль с колоколом большого объема (225 мл) 263 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Haemonetics Corporation 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 16 
  
 
 
 Магистраль с колоколом большого объема (225 мл) 263 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Haemonetics UK Ltd,   Великобрита -  
  
 ния    для  Haemonetics Corporation,   США 
  
 
 
 Великобритания 
  
 
 
 
 
 17 
  
 
 
 Магистраль с колоколом малого объема (70 мл) 291Е 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Haemonetics Corporation 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№011106  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Модуль лазерный дисрапционный Qligt 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Модуль лазерный коагуляционный GreenLight 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Приставка роботизированная Multispot для модуля лазерного коагуляционного GreenLight 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Сенсорный монитор управления приставкой роботизированной Multispot 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Колёсико управления для приставки роботизированной Multispot 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Кабель оптоволоконный для приставки роботизированной Multispot 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Педаль управления для приставки роботизированной Multispot 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Управляющий компьютер для приставки роботизированной Multispot 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Приставка терапевтическая для модуля GreenLight 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Приставка витреальная Multichannel для модуля GreenLight 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Приставка глаукомная Trabecula для модуля GreenLight 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Кронштейн для крепления консоли лазерного модуля 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Панель управления с ЖК дисплеем 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 Панель управления с сенсорным дисплеем 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 15 
  
 
 
 Плата управления с процессором 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 16 
  
 
 
 Резонатор 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 17 
  
 
 
 Набор ключей для включения лазера (3 шт.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 18 
  
 
 
 Адаптер для фиброволоконной оптики 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 19 
  
 
 
 Адаптер для кабеля управления фильтром 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 20 
  
 
 
 Педаль управления стандартная 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 21 
  
 
 
 Педаль управления с регулятором энергии 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 22 
  
 
 
 Педаль управления с регулятором многофункциональная 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 23 
  
 
 
 Разъём электрический с сетевым фильтром 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 24 
  
 
 
 Пружина выключателя 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 25 
  
 
 
 Предохранители (не более 10- шт.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 26 
  
 
 
 Увеличитель револьверного типа 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 27 
  
 
 
 Кольцо соединительное 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 28 
  
 
 
 Делители луча: 50/50, 70/30, (не более 2 шт.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 29 
  
 
 
 Наблюдательные трубки: стандартная, удлинённая (не более 2 шт.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 30 
  
 
 
 Окуляры 12, 5Х (не более 2 шт.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 31 
  
 
 
 Адаптер С-Mount 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 32 
  
 
 
 Аппланационный тонометр для крепления на оптический модуль доставки лазерного луча 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 33 
  
 
 
 Штифт для аппланационного тонометра 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 34 
  
 
 
 Линзы: для операций на переднем сегменте глаза, для капсулотомии, трехзеркальная по Гольдманду, для гониоскопии, ретинальная, панретинальная, витреальная (не более 16 шт.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 35 
  
 
 
 Галогеновые лампы для осветителей оптических модулей доставки лазерного луча (не более 10 шт.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 36 
  
 
 
 Держатель адаптера для оптического модуля доставки лазерного луча 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 37 
  
 
 
 Держатель информационной ЖК панели 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 38 
  
 
 
 Эндозонды прямые со сетоволоконным кабелем: 20 Ga, 23Ga, 25Ga, 27Ga (не более 30 шт.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 39 
  
 
 
 Эндозонды изогнутые со сетоволоконным кабелем: 20 Ga, 23Ga, 25Ga, 27Ga (не более 30 шт.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 40 
  
 
 
 Оптический модуль доставки лазерного луча SLA-HS (не более 2 шт.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 41 
  
 
 
 Оптический модуль доставки лазерного луча SLA-Universal (не более 2 шт.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 42 
  
 
 
 Оптический модуль доставки лазерного луча LIO-Orion (не более 2 шт.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 43 
  
 
 
 Защитный фильтр для оптического модуля доставки лазерного луча: пассивный/активный 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 44 
  
 
 
 Упор для подбородка и лба к оптическому модулю доставки лазерного луча 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 45 
  
 
 
 Монтажный набор для оптического модуля доставки лазерного луча: направляющие (2 шт.), защитные кожухи (2 шт.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 46 
  
 
 
 Блок питания для оптического модуля доставки лазерного луча 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 47 
  
 
 
 Адаптер для оптического модуля доставки лазерного луча SLA-HS 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 48 
  
 
 
 Адаптер для оптического модуля доставки лазерного луча SLA-Universal 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 49 
  
 
 
 Адаптер для оптического модуля доставки лазерного луча LIO-Orion 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 50 
  
 
 
 Адаптеры/Переключатели на два лазерных модуля (не более 2 шт.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 51 
  
 
 
 Адаптеры/Переключатели на три лазерных модуля (не более 2 шт.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 52 
  
 
 
 Защитные фильтры для операционных микроскопов типа Topcon: пассивный, активный (не более 4 шт.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 53 
  
 
 
 Защитные фильтры для операционных микроскопов типа Leica: пассивный, активный (не более 4 шт.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 54 
  
 
 
 Кабель для активного защитного фильтра 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 55 
  
 
 
 Кабель для активного защитного фильтра с удлинением до 8 м 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 56 
  
 
 
 Моторизованный стол для оптических модулей доставки лазерного луча SLA-HS 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 57 
  
 
 
 Моторизованный стол для оптических модулей доставки лазерного луча SLA-Universal 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 58 
  
 
 
 Моторизованный стол для размещения двух лазерных модулей 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 59 
  
 
 
 Моторизованный стол для размещения более двух лазерных модулей 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 60 
  
 
 
 Столешница для моторизованных столов, съёмная большая 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 61 
  
 
 
 Столешница для моторизованных столов, съёмная стандартная 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 62 
  
 
 
 Набор тестовой бумаги (из 20 листов не более 5 наборов) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 63 
  
 
 
 Защитные очки для врача (не более 4 шт.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 64 
  
 
 
 Салфетки бумажные для подбородка, 1000 шт. в пачке (не более 10 пачек) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 65 
  
 
 
 Упоры для локтя врача (не более 3 шт.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 66 
  
 
 
 Инструкция пользователя 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 67 
  
 
 
 Сервисная инструкция 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 MS WESTFALIA GMBH 
  
 
 
 Германия