• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 25 января 2012 г. № 65
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "25" января 2012 года

№ 65

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-3№013700

03.03.2009

Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., заявитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан, ТУРЦИЯ



Ирбесан 75



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг балк



Блистер (контурная ячейковая упаковка), Пакет полиэтиленовый двойной

Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ

Заявитель - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

Ирбесан 75



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг балк

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку

По 100 - 1000 контурных ячейковых упаковок в картонные коробки.

От 1000 до 10000 таблеток в двойные пакеты, пакеты в банку

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к ВАНД 42-34-09

Не требуется

2

РК-ЛС-3№013701

03.03.2009

Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., заявитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан, ТУРЦИЯ



Ирбесан 150



Таблетки, покрытые пленочной

Производитель - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ

Заявитель - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН



Ирбесан 150

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к ВАНД 42-34-09

Не требуется