-
Продукты:
Судебная практика
Судебная практика
Отправить по почте
| Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | Краткая тех. характеристика | ||
| 1 | Шовный хирургический нерассасывающийся материал Ethibond Excel (зеленый) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, длиной нити (см): 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 с атравматическими иглами и без игл | Johnson & Johnson International, | РК-ИМН-5№007817 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал ЭТИБОНД ЭКСЕЛ является плетеным нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом с покрытием и изготовлен из полимера этилентерефталата. Шовный материал покрыт полибутилатом, что придает ему гладкость и облегчает прохождение через ткани, а также повышает манипуляционные свойства шовного материала. Шовный материал ЭТИБОНД ЭКСЕЛ поставляется неокрашенным (белого цвета) или окрашивается зеленым цветом. | ||
| 2 | Шовный хирургический нерассасывающийся материал Ethibond Excel (зеленый) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1 длиной нити (см): 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 с атравматическими иглами и без игл | Ethicon Inc., | РК-ИМН-5№007818 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал ЭТИБОНД ЭКСЕЛ является плетеным нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом с покрытием и изготовлен из полимера (этилентерефталата). Шовный материал покрыт полибутилатом, что придает ему гладкость и облегчает прохождение через ткани, а также повышает манипуляционные свойства шовного материала. Шовный материал ЭТИБОНД ЭКСЕЛ поставляется неокрашенным (белого цвета) или окрашивается зеленым цветом. | ||
| 3 | Шовный хирургический нерассасывающийся материал Ethibond Excel (зеленый) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, длиной нити (см): 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 с атравматическими иглами и без игл | Ethicon LLC, | РК-ИМН-5№007819 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал ЭТИБОНД ЭКСЕЛ является плетеным нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом с покрытием и изготовлен из полимера (этилентерефталата). Шовный материал покрыт полибутилатом, что придает ему гладкость и облегчает прохождение через ткани, а также повышает манипуляционные свойства шовного материала. Шовный материал ЭТИБОНД ЭКСЕЛ поставляется неокрашенным (белого цвета) или окрашивается зеленым цветом. | ||
| 4 | Шовный хирургический нерассасывающийся материал NUROLON (черный), условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 45, 70, 75, 100 с атравматическими иглами и без игл | Johnson & Johnson International, | РК-ИМН-5№007820 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал "NUROLON" является плетеным нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом из нейлона с покрытием и представляет собой длинную цепь алифатического полимера полиамида 6/6. Эмпирическая молекулярная формула полимера - (C12H22O2N2)n. Шовный материал имеет восковое покрытие, что придает ему гладкую, однородную поверхность. "NUROLON"поставляется окрашенным в черный цвет при помощи гематина HCK, Номер цветового кода 75290. | ||
| 5 | Шовный хирургический рассасывающийся материал Monocryl (фиолетовый, неокрашенный) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 45, 70, 90, 150, 250 с атравматическими иглами и без игл | Johnson & Johnson International, | РК-ИМН-5№007821 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал "MONOCRYL" является стерильным синтетическим рассасывающимся моноволоконным шовным материалом, изготовленным из сополимера гликолида и эпсилон-капролатона. Эмпирическая молекулярная формула полимера - (С2H2О2)m(C6Н10О2)n. Известно, что сополимер Полиглекапрон 25 не имеет антигенных и пирогенных свойств, и вызывает незначительную реакцию тканей при рассасывании. Шовный материал "MONOCRYL" окрашивается фиолетовым D & C - №2 (номер цветового кода: 60725) при полимеризации. Также производится неокрашенный "MONOCRYL". | ||
| 6 | Шовный материал шелк MERSILK нерассасывающийся, плетеный, стерильный, однократного применения (неокрашенный, черный, синий), условные номера: 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3, 4, 5 длиной см: 20, 30, 35, 38, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 180, 200, 250 с атравматическими иглами и без | Johnson & Johnson International, | РК-ИМН-5№007822 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шелковые нити являются нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, состоящим из белка органического происхождения - фиброина. Данный белок производится одомашненным видом тутового шелкопряда Bornbyx mori (В. mori) из семейства Bombycidae. Шелк, используемый для производства плетеных шовных материалов, подвергается очистке от естественного воска и смол. Плетенные шелковые материалы покрываются воском и поставляются неокрашенными или окрашенными в черный цвет с помощью гематина НСК (номер цветового кода: 75290). При обработке натурального шелка серицитовая смола не удаляется, а используется для удержания перекрученных волокон. Натуральный шелк поставляется окрашенным в синий цвет метиленовым синим (номер цветового кода: 52015) или в черный цвет с помощью гематина НCK (номер цветового кода: 75290). | ||
| 7 | Шовный хирургический нерассасывающийся материал Ethilon (черный, синий) условным № 11-0, 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 5 длиной нити (см): 13, 15, 30, 35, 45, 75, 100, 150, 200, 250 с атравматическими иглами и без игл | Johnson & Johnson International, БЕЛЬГИЯ | РК-ИМН-5№007823 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал "Ethilon" является синтетическим нерассасывающимся стерильным моноволоконным хирургическим шовным материалом и состоит из полиамида 6 [NH-CO-(CH2)5]n или полиамида 6.6 [NH-(CH2)6-NH-CO-(CH2)4-CO]n. Полиамид 6.6 образуется при поликонденсации гексаметилендиамина и адипиновой кислоты. Полиамид 6 образуется при полимеризации эпсилон-капролактама. Шовные материалы "Ethilon" окрашиваются гематеином HCK. | ||
| 8 | Шовный хирургический рассасывающийся материал PDS II (фиолетовый, синий, неокрашенный), условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 45, 70, 90, 150, 240 с атравматическими иглами и без игл | Johnson & Johnson International, | РК-ИМН-5№007824 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал PDS II является стерильным синтетическим рассасывающимся моноволоконным шовным материалом, изготовленным из полиэстера поли (р-диоксанона). Эмпирическая молекулярная формула полимера - (C4H6O3)n. Известно, что полимер Полидиоксанон не имеет антигенных и пирогенных свойств, и вызывает незначительную реакцию тканей при рассасывании. Шовные материалы PDS II окрашиваются фиолетовым D & C - №2 (Номер цветового кода : 60725) или синим D & C - №6 (Номер цветового кода: 73000) при полимеризации. | ||
| 9 | Шовный хирургический рассасывающийся материал Vicryl (фиолетовый и неокрашенный), условным №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 150, 200, 250 с атравматическими иглами и без игл | Johnson & Johnson International, | РК-ИМН-5№007825 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал "VICRYL" является синтетическим рассасывающимся стерильным шовным материалом, изготовленным из сополимера, который на 90% состоит из гликолида и на 10% из L-лактида. Эмпирическая формула сополимера -(С2H2O2)m(C3H4O2)n. Плетеные шовные материалы "VICRYL" покрываются смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Известно, что сополимер Полиглактин 910, Полиглактин 370 и стеарат кальция не имеют антигенных свойств, являются апирогенными и вызывают незначительную реакцию тканей при рассасывании. Шовные материалы "VICRYL" окрашиваются фиолетовым D & C - №2 (Номер цветового кода:60725) при полимеризации. Мы также производим неокрашенные шовные материалы. Шовные материалы "VICRYL" могут иметь различную толщину и длину, поставляться отдельно или вместе с иглами из нержавеющей стали различных типов и размеров. Иглы могут быть с постоянно закрепленной нитью или с "ушком" типа CR (control release), что позволяет не обрезать нити, а вытягивать их. Предоставляются различные комбинации игл, пригодные для использования в магнитном поле мощностью до 1,5 Теслы. | ||
| 10 | Шовный хирургический рассасывающийся антибактериальный материал Vicryl Plus (фиолетовый и неокрашеный), условным №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 45, 70, 90, 100, 120, 150 с атравматическими иглами и без игл | Johnson & Johnson International, | РК-ИМН-5№007826 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал VICRYL PLUS является синтетическим рассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, изготовленным из сополимера, который на 90 % состоит из гликолида и на 10 % из L-лактида. Эмпирическая формула сополимера - (C2H2O2)m(C3H4O2)n. Плетеные шовные материалы VICRYL PLUS покрываются смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Показано, что сополимер Полиглактин 910 и Полиглактин 370 со стеаратом кальция не имеют антигенной активности, апирогенны и вызывают лишь незначительную реакцию тканей во время рассасывания. Шовный материал VICRYL PLUS содержит Иргакэр MP (Триклозан), антибактериальный агент широкого спектра действия, в количестве не более 270 мкг/м. Шовные материалы VICRYL PLUS окрашивают путем добавления красителя D+C фиолетового № 2 (Номер цветового кода: 60725) в процессе полимеризации. Мы также производим неокрашенные шовные материалы. Шовные материалы VICRYL PLUS могут иметь различную толщину и длину, поставляться отдельно или в комбинации с иглами различных типов и размеров изготовленными из нержавеющей стали. Иглы могут быть постоянно прикреплены к нити или прикрепляться по типу CR (control release), что позволяет снимать, а не срезать иглы. Предоставляются комбинации с иглами, которые можно использовать в магнитном поле с величиной индукции до 1,5 Тесла. Эти иглы двухцветные (серебристый/черный) и имеют маркировку MRI. | ||
| 11 | Шовный хирургический нерассасывающийся материал Пролен (синий) с условными №№ 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1; длиной нити 13, 23, 30, 45, 60, 75, 90, 100. 120 см с атравматическими иглами и без игл | Johnson & Johnson International, | РК-ИМН-5№007827 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал ПРОЛЕН является моноволоконным синтетическим нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом и изготовлен из изотактического кристаллического стереоизомера полиропилена, синтетическою линейного полиолефина. Молекулярная формула - (СЗН6)п. Шовный материал ПРОЛЕН поставляются неокрашенными (прозрачными) или окрашиваются в синий цвет фталоцианином голубым (номер цветного кода: 74160). Шовный материал ПРОЛЕН могут иметь различную толщину и длину нити, поставляться отдельно или с прикрепленными иглами из нержавеющей стали различных типов и размеров. Данные шовные материалы также поставляются в следующих модификациях: 1. ГЕМОСИЛ - комбинация иглы и нити, где диаметр иглы более точно соответствует диаметру нити шовного материала, что повышает гомеостаз в области прокола. 2. С рядом компонентов из различных материалов для закрепления концов нитей при закрытии подкожных ран или для сшивания сухожилии. 3. В комплекте с виниловыми трубками для использования в качестве удерживающих швов. 4. Шовные материалы с тефлоновыми прокладками PTFE (политетрафторэтилен) для использования в качестве прокладки между швом и поверхностью прокладки с целью увеличения области распределения нагрузки. | ||
| 12 | Сетка VYPRO однократного применения, стерильная, размерами (см): 6х11, 12х10, 15х10, 15х15, 30х30 | Johnson & Johnson International, | РК-ИМН-5№007 828 | 5 | Регистрац ия | Класс 3 – с высокой степенью риска | Сетка VYPRO сделана, примерно, из равных частей рассасывающейся мультифиламентной нити, изготовленной из полиглактина и мультифиламентной нити, изготовленной из нерассасывающегося полипропилена. Полимер полипропиленовой нити идентичен тому, который используется в шовном материале PROLENE. Полиглактиновая нить состоит из сополимера, содержащего 90% гликолида и 10% лактида; этот сополимер применяется также для производства шовного материала VICRYL. После рассасывания полиглактинового компонента остается полипропиленовая сетка, структура и размер ячеек которой оптимальным образом соответствуют физиологическим нагрузкам, которым подвергается брюшная стенка. Сетка VYPRO не окрашена и поставляется различных размеров. | ||
| 13 | Проволока хирургическая стальная условным № 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 длиной нити см: 20, 30, 35, 45, 60, 75, 90 с атравматическими иглами | Johnson & Johnson International, | РК-ИМН-5№007829 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал из нержавеющей стали является моноволоконным или поливолоконным нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, выполненным из нержавеющей стали. Проволока из нержавеющей стали может иметь различный диаметр и длину, поставляться без игл или вместе с иглами из нержавеющей стали различных типов и размеров. Шовные материалы из нержавеющей стали могут также иметь различное исполнение и включать многочисленные компоненты из разнообразных материалов для использования в качестве поддерживающих швов или при сшивании сухожилий. Они также поставляются с покрытием из полиэтилена. | ||
| 14 | Шовный хирургический рассасывающийся материал PDS II (фиолетовый, синий, неокрашенный), условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 45, 70, 90, 150, 240 с атравматическими иглами и без игл | Ethicon Inc., | РК-ИМН-5№007830 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал PDS II является стерильным синтетическим рассасывающимся моноволоконным шовным материалом, изготовленным из полиэстера поли (р-диоксанона). Эмпирическая молекулярная формула полимера - (C4H6O3)n. Известно, что полимер Полидиоксанон не имеет антигенных и пирогенных свойств, и вызывает незначительную реакцию тканей при рассасывании. Шовные материалы PDS II окрашиваются фиолетовым D & C - №2 (Номер цветового кода : 60725) или синим D & C - №6 (Номер цветового кода: 73000) при полимеризации. Мы также производим неокрашенные шовные материалы. | ||
| 15 | Электроды для временной кардиостимуляции М3 (2/0) и М2 (3/0) длиной (см): 50, 60, 200, 250 | Ethicon Inc., | РК-ИМН-5№007831 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Электроды для временной кардиостимуляции (ЭВК) представляют собой изолированную полиэтиленовой оболочкой многоволоконную хирургическую проволоку с двумя прикрепленными к обоим концам иглами (для введения электрода в миокард) или нет (для фиксации к миокарду с помощью простого шовного материала). Внутренняя полукруглая игла служит для прошивания сердечной мышцы в области анатомического водителя ритма (писмейкера). Для подсоединения электрода и кардиостимулятора или соединительного кабеля могут быть использованы ломающаяся игла экстракорпорального конца электрода или окрашенные мульти-адаптерные разъемы (диаметр 2 мм), в зависимости от типа электрода. | ||
| 16 | Шовный хирургический рассасывающийся материал Monocryl (фиолетовый, неокрашенный) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 45, 70, 90, 150, 250 с атравматическими иглами и без игл | Ethicon Inc., | РК-ИМН-5№007832 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал MONOCRYL является стерильным синтетическим рассасывающимся моноволоконным шовным материалом, изготовленным из сополимера гликолида и эпсилон-капролатона. Эмпирическая молекулярная формула полимера - С2H2О2)m(C6Н10О2)n. Известно, что сополимер Полиглекапрон 25 не имеет антигенных и пирогенных свойств, и вызывает незначительную реакцию тканей при рассасывании. Шовный материал "MONOCRYL" окрашивается фиолетовым D & C - №2 (номер цветового кода: 60725) при полимеризации. Также производится неокрашенный "MONOCRYL". | ||
| 17 | Шовный хирургический рассасывающийся антибактериальный материал Vicryl Plus (фиолетовый и неокрашенный), условным №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см):45, 70, 90, 100, 120, 150 с атравматическими иглами и без игл | Ethicon Inc., | РК-ИМН-5№007833 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал VICRYL PLUS является синтетическим рассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, изготовленным из сополимера, который на 90 % состоит из гликолида и на 10 % из L-лактида. Эмпирическая формула сополимера - (C2H2O2)m(C3H4O2)n. Плетеные шовные материалы VICRYL PLUS покрываются смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Показано, что сополимер Полиглактин 910 и Полиглактин 370 со стеаратом кальция не имеют антигенной активности, апирогенны и вызывают лишь незначительную реакцию тканей во время рассасывания. Шовный материал VICRYL PLUS содержит Иргакэр MP (Триклозан), антибактериальный агент широкого спектра действия, в количестве не более 270 мкг/м. Шовные материалы VICRYL PLUS окрашивают путем добавления красителя D+C фиолетового № 2 (Номер цветового кода: 60725) в процессе полимеризации. Мы также производим неокрашенные шовные материалы. Шовные материалы VICRYL PLUS могут иметь различную толщину и длину, поставляться отдельно или в комбинации с иглами различных типов и размеров изготовленными из нержавеющей стали. Иглы могут быть постоянно прикреплены к нити или прикрепляться по типу CR (control release), что позволяет снимать, а не срезать иглы. Предоставляются комбинации с иглами, которые можно использовать в магнитном поле с величиной индукции до 1,5 Тесла. Эти иглы двухцветные (серебристый/черный) и имеют маркировку MRI. | ||
| 18 | Сетка PROLENE однократного применения, стерильная, размерами (см): 11x6, 15х10, 15х15, 30х30 | Ethicon Inc., | РК-ИМН-5№007834 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Сетка PROLENE* связана из не рассасывающихся нитей, изготовленных из изотактического кристаллического составу тому, который используется в шовном материале PROLENE*. Сетка PROLENE* поставляется неокрашенной в виде квадратов и прямоугольников различных размеров, а также в виде лоскутов специальной формы, предназначенных для определенных хирургических процедур. Толщина сетки составляет около 0,5 мм. Подробности содержатся в каталоге. Сетка PROLENE* связана таким способом, который обеспечивает ее растяжимость во взаимно перпендикулярных направлениях. Такое строение обеспечивает возможность вырезать из сетки лоскуты требуемого размера и формы без осыпания сетки. Волокна сплетены таким образом, что они не | ||
| 19 | Шовный материал шелк MERSILK нерассасывающийся, плетеный, стерильный, однократного применения неокрашенный, черный, синий условные номера 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2,3,4,5 длиной см: 20, 30, 35, 38, 45, 50, 60, 75, 90,100, 180, 200, 250 с атравматическими иглами и без | Ethicon Inc., АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№007835 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шелковые нити являются нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, состоящим из белка органического происхождения - фиброина. Данный белок производится одомашненным видом тутового шелкопряда Bornbyx mori (В. mori) из семейства Bombycidae. Шелк, используемый для производства плетеных шовных материалов, подвергается очистке от естественного воска и смол. Плетенные шелковые материалы покрываются воском и поставляются неокрашенными или окрашенными в черный цвет с помощью гематина НСК номер цветового кода: 75290. При обработке натурального шелка серицитовая смола не удаляется, а используется для удержания перекрученных волокон. Натуральный шелк поставляется окрашенным в синий цвет метиленовым синим номер цветового кода: 52015 или в черный цвет с помощью гематина НCK номер цветового кода: 75290. | ||
| 20 | Проволока хирургическая стальная условным №5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 длиной нити см: 20, 30, 35, 45, 60, 75, 90 с атравматическими иглами | Ethicon Inc., | РК-ИМН-5№007836 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал из нержавеющей стали является моноволоконным или поливолоконным нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, выполненным из нержавеющей стали. Проволока из нержавеющей стали может иметь различный диаметр и длину, поставляться без игл или вместе с иглами из нержавеющей стали различных типов и размеров. Шовные материалы из нержавеющей стали могут также иметь различное исполнение и включать многочисленные компоненты из разнообразных материалов для использования в качестве поддерживающих швов или при сшивании сухожилий. Они также поставляются с покрытием из полиэтилена. | ||
| 21 | Шовный хирургический нерассасывающийся материал Ethilon (черный, синий) условным № 11-0, 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 5 длиной нити (см): 13, 15, 30, 35, 45, 75, 100, 150, 200, 250 с атравматическими иглами и без игл | Ethicon Inc., | РК-ИМН-5№007837 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал "Ethilon" является синтетическим нерассасывающимся стерильным моноволоконным хирургическим шовным материалом и состоит из полиамида 6 [NH-CO-(CH2)5]n или полиамида 6.6 [NH-(CH2)6-NH-CO-(CH2)4-CO]n. Полиамид 6.6 образуется при поликонденсации гексаметилендиамина и адипиновой кислоты. Полиамид 6 образуется при полимеризации эпсилон-капролактама. Шовные материалы "Ethilon" окрашиваются гематеином HCK. | ||
| 22 | Шовный хирургический рассасывающийся материал Vicryl (фиолетовый и неокрашенный), условным №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 150, 200, 250 с атравматическими иглами и без игл | Ethicon Inc., | РК-ИМН-5№007838 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал "VICRYL" является синтетическим рассасывающимся стерильным шовным материалом, изготовленным из сополимера, который на 90% состоит из гликолида и на | ||
| 23 | Шовный хирургический нерассасывающийся материал NUROLON (черный), условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 45, 70, 75, 100 с атравматическими иглами и без игл | Ethicon Inc., | РК-ИМН-5№007839 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал "NUROLON"является плетеным нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом из нейлона с покрытием и представляет собой длинную цепь алифатического полимера полиамида 6/6. Эмпирическая молекулярная формула полимера - (C12H22O2N2)n. Шовный материал имеет восковое покрытие, что придает ему гладкую, однородную поверхность. "NUROLON"поставляется окрашенным в черный цвет при помощи гематина HCK, Номер цветового кода 75290. | ||
| 24 | Воск костный Bone Wax хирургический, стерильный, нерассасывающийся, однократного применения, в пластинах по 2,5 гр | Ethicon Inc., АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№007840 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Хирургический воск представляет собой стерильную нерассасывающуюся восковую композицию, состоящую из следующих компонентов: | ||
| 25 | Шовный хирургический нерассасывающийся материал Ethilon (черный, синий) условным № 11-0, 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 5 длиной нити (см): 13, 15, 30, 35, 45, 75, 100, 150, 200, 250 с атравматическими иглами и без игл | Ethicon LLC, | РК-ИМН-5№007841 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал "Ethilon" является синтетическим нерассасывающимся стерильным моноволоконным хирургическим шовным материалом и состоит из полиамида 6 [NH-CO-(CH2)5]n или полиамида 6.6 [NH-(CH2)6-NH-CO-(CH2)4-CO]n. Полиамид 6.6 образуется при поликонденсации гексаметилендиамина и адипиновой кислоты. Полиамид 6 образуется при полимеризации эпсилон-капролактама. Шовные материалы "Ethilon" окрашиваются гематеином HCK | ||
| 26 | Воск костный Bone Wax хирургический, стерильный, нерассасывающийся, однократного применения, в пластинах по 2,5 гр | Ethicon LLC, | РК-ИМН-5№007842 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Хирургический воск представляет собой прямоугольных пластин весом 2,5 г | ||
| 27 | Кожный клей Dermabond Pro Pen высокой вязкости, стерильный, однократного применения | Ethicon LLC, | РК-ИМН-5№007843 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Клей кожный медицинский для местного применения является стерильным жидким средством, содержащим мономер 2-октилцианоакрилат, поставляется в одноразовом аппликаторе. При нанесении на кожу жидкий клей имеет консистенцию чуть более вязкую, чем вода и полимеризуется в течение нескольких минут. После нанесения клей Dermabond ProPen создает барьер, препятствующий фильтрации бактерий в заживающую рану. Объем выпуска:0,5 мл, 0,75 мл( ХL) | ||
| 28 | Шовный хирургический нерассасывающийся материал NUROLON (черный), условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 45, 70, 75, 100 с атравматическими иглами и без игл | Ethicon LLC, | РК-ИМН-5№007844 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал "NUROLON" является плетеным нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом из нейлона с покрытием и представляет собой длинную цепь алифатического полимера полиамида 6/6. Эмпирическая молекулярная формула полимера - (C12H22O2N2)n. Шовный материал имеет восковое покрытие, что придает ему гладкую, однородную поверхность. "NUROLON"поставляется окрашенным в черный цвет при помощи гематина HCK, Номер цветового кода 75290. | ||
| 29 | Шовный хирургический нерассасывающийся материал Пролен (синий) с условными №№ 10/0, 9/0, 8/0, 7/0,6/0, 5/0, 4/0, 3/0,2/0,0,1; длиной нити 13, 23, 30,45,60, 75, 90, 100. 120 см с атрапматическими иглами и без игл | Ethicon LLC, | РК-ИМН-5№007845 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал ПРОЛЕН является моноволоконным синтетическим нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом и изготовлен из изотактического кристаллического стереоизомера полиропилена, синтетическою линейного полиолефина. Молекулярная формула - (СЗН6)п. Шовный материал ПРОЛЕН поставляются неокрашенными (прозрачными) или окрашиваются в синий цвет фталоцианином голубым (номер цветного кода: 74160). Шовный материал ПРОЛЕН могут иметь различную толщину и длину нити, поставляться отдельно или с прикрепленными иглами из нержавеющей стали различных типов и размеров. Данные шовные материалы также поставляются в следующих модификациях: | ||
| 30 | Шовный материал шелк MERSILK нерассасывающийся, плетеный, стерильный, однократного применения (неокрашенный, черный, синий), условные номера: 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3, 4, 5 длиной см: 20, 30, 35, 38, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 180, 200, 250 с атравматическими иглами и без | Ethicon LLC, | РК-ИМН-5№007846 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шелковые нити являются нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, состоящим из белка органического происхождения - фиброина. Данный белок производится одомашненным видом тутового шелкопряда Bornbyx mori В. mori из семейства Bombycidae. Шелк, используемый для производства плетеных шовных материалов, подвергается очистке от естественного воска и смол. Плетенные шелковые материалы покрываются воском и поставляются неокрашенными или окрашенными в черный цвет с помощью гематина НСК (номер цветового кода: 75290). При обработке натурального шелка серицитовая смола не удаляется, а используется для удержания перекрученных волокон. Натуральный шелк поставляется окрашенным в синий цвет метиленовым синим (номер цветового кода: 52015) или в черный цвет с помощью іематина IICK (номер цветового кода: 75290). | ||
| 31 | Проволока хирургическая стальная условным № 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 длиной нити см: 20, 30, 35, 45, 60, 75, 90 с атравматическими иглами | Ethicon LLC, | РК-ИМН-5№007847 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал из нержавеющей стали является моноволоконным или поливолоконным нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, выполненным из нержавеющей стали. Проволока из нержавеющей стали может иметь различный диаметр и длину, поставляться без игл или вместе с иглами из нержавеющей стали различных типов и размеров. Шовные материалы из нержавеющей стали могут также иметь различное исполнение и включать многочисленные компоненты из разнообразных материалов для использования в качестве поддерживающих швов или при сшивании сухожилий. Они также поставляются с покрытием из полиэтилена. | ||
| 32 | Сетка PROLENE однократного применения, стерильная, размерами (см): 11x6, 15х10, 15х15, 30х30 | Ethicon LLC, | РК-ИМН-5№007848 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Сетка PROLENE* связана из не рассасывающихся нитей, изготовленных из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена, синтетического линейного полиолефина (C3H6)n, идентичного по составу тому, который используется в шовном материале PROLENE*. Сетка PROLENE* поставляется неокрашенной в виде квадратов и прямоугольников различных размеров, а также в виде лоскутов специальной формы, предназначенных для определенных хирургических процедур. Толщина сетки составляет около 0,5 мм. Подробности содержатся в каталоге. Сетка PROLENE* связана таким способом, который обеспечивает ее растяжимость во взаимно перпендикулярных направлениях. Такое строение обеспечивает возможность вырезать из сетки лоскуты требуемого размера и формы без осыпания сетки. Волокна сплетены таким образом, что они не подвержены такой нагрузке, какую испытывают более жесткие металлические сетки. Это свойство растягиваться во взаимно перпендикулярных направлениях позволяет сетке выдерживать те различные напряжения, которым она может подвергаться в организме. Сообщалось, что при использовании этого материала в качестве шовного, он незначительно реагировал с окружением и, при клиническом использовании, сохранял свою прочность в течение очень большого времени. Эта сетка обладает высокой прочностью на продавливание (около 14 кг/см2) и прочностью на разрыв | ||
| 33 | Электроды для временной кардиостимуляции М3 (2/0) и М2 (3/0) длиной (см): 50, 60, 200, 250 | Ethicon LLC, | РК-ИМН-5№007849 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Электроды для временной кардиостимуляции (ЭВК) представляют собой изолированную полиэтиленовой оболочкой многоволоконную хирургическую проволоку с двумя прикрепленными к обоим концам иглами (для введения электрода в миокард) или нет (для фиксации к миокарду с помощью простого шовного материала). Внутренняя полукруглая игла служит для прошивания сердечной мышцы в области анатомического водителя ритма (писмейкера). Для подсоединения электрода и кардиостимулятора или соединительного кабеля могут быть использованы ломающаяся игла экстракорпорального конца электрода или окрашенные мульти-адаптерные разъемы (диаметр 2 мм), в зависимости от типа электрода. | ||
| 34 | Шовный материал шелк MERSILK нерассасывающийся, плетеный, стерильный, однократного применения (неокрашенный, черный, синий) условные номера: 10-0, 9-0, 8-0,7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3, 4, 5 длиной см: 20, 30, 35, 38, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 180, 200, 250 с атравматическими иглами и без | Ethicon LLC., | РК-ИМН-5№007850 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шелковые нити являются нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, состоящим из белка органического происхождения - фиброина. Данный белок производится одомашненным видом тутового шелкопряда Bornbyx mori (В. mori) из семейства Bombycidae. Шелк, используемый для производства плетеных шовных материалов, подвергается очистке от естественного воска и смол. Плетенные шелковые материалы покрываются воском и поставляются неокрашенными или окрашенными в черный цвет с помощью гематина НСК (номер цветового кода: 75290). При обработке натурального шелка серицитовая смола не удаляется, а используется для удержания перекрученных волокон. Натуральный шелк поставляется окрашенным в синий цвет метиленовым синим (номер цветового кода: 52015) или в черный цвет с помощью гематина НCK (номер цветового кода: 75290). | ||
| 35 | Проволока хирургическая стальная условным № 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 длиной нити см: 20, 30, 35, 45, 60, 75, 90 с атравматическими иглами | Ethicon LLC., | РК-ИМН-5№007851 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал из нержавеющей стали является моноволоконным или поливолоконным нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, выполненным из нержавеющей стали. Проволока из нержавеющей стали может иметь различный диаметр и длину, поставляться без игл или вместе с иглами из нержавеющей стали различных типов и размеров. Шовные материалы из нержавеющей стали могут также иметь различное исполнение и включать многочисленные компоненты из разнообразных материалов для использования в качестве поддерживающих швов или при сшивании сухожилий. Они также поставляются с покрытием из полиэтилена. | ||
| 36 | Шовный хирургический рассасывающийся материал Vicryl (фиолетовый и неокрашенный), условным №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 150, 200, 250 с атравматическими иглами и без игл | Ethicon LLC., ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№007852 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал VICRYL является синтетическим рассасывающимся стерильным шовным материалом, изготовленным из сополимера, который на 90% состоит из гликолида и на | ||
| 37 | Шовный хирургический рассасывающийся антибактериальный материал Vicryl Plus (фиолетовый и неокрашенный), условным №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 45, 70, 90, 100, 120, 150 с атравматическими иглами и без игл | Ethicon LLC., ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№007853 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал VICRYL PLUS является синтетическим рассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, изготовленным из сополимера, который на 90 % состоит из гликолида и на 10 % из L-лактида. Эмпирическая формула сополимера срезать иглы. Предоставляются комбинации с иглами, которые можно использовать в магнитном поле с величиной индукции до 1,5 Тесла. Эти иглы двухцветные (серебристый/черный) и имеют маркировку MRI. | ||
| 38 | Шовный хирургический рассасывающийся материал PDS II (фиолетовый, синий, неокрашенный), условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 45, 70, 90, 150, 240 с атравматическими иглами и без игл | Ethicon LLC., | РК-ИМН-5№007854 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал PDS II является стерильным синтетическим рассасывающимся моноволоконным шовным материалом, изготовленным из полиэстера поли (р-диоксанона). Эмпирическая молекулярная формула полимера - (C4H6O3)n. Известно, что полимер Полидиоксанон не имеет антигенных и пирогенных свойств, и вызывает незначительную реакцию тканей при рассасывании. Шовные материалы PDS II окрашиваются фиолетовым D & C - №2 (Номер цветового кода : 60725) или синим D & C - №6 (Номер цветового кода: 73000) при полимеризации. | ||
| 39 | Шовный хирургический нерассасывающийся материал Пролен (синий) с условными №№ 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0,2/0, 0, 1; длиной нити 13, 23, 30, 45, 60, 75, 90, 100. 120 см с атрапматическими иглами и без игл | Ethicon LLC., | РК-ИМН-5№007855 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал ПРОЛЕН является моноволоконным синтетическим нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом и изготовлен из изотактического кристаллического стереоизомера полиропилена, синтетическою линейного полиолефина. Молекулярная формула - (СЗН6)п. Шовный материал ПРОЛЕН поставляются неокрашенными (прозрачными) или окрашиваются в синий цвет фталоцианином голубым (номер цветного кода: 74160). Шовный материал ПРОЛЕН могут иметь различную толщину и длину нити, поставляться отдельно или с прикрепленными иглами из нержавеющей стали различных типов и размеров. Данные шовные материалы также поставляются в следующих модификациях: | ||
| 40 | Шовный хирургический рассасывающийся материал Monocryl (фиолетовый, неокрашенный) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 45, 70, 90, 150, 250 с атравматическими иглами и без игл | Ethicon LLC., | РК-ИМН-5№007856 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал "MONOCRYL" является стерильным синтетическим рассасывающимся моноволоконным шовным материалом, изготовленным из сополимера гликолида и эпсилон-капролатона. Эмпирическая молекулярная формула полимера - (С2H2О2)m(C6Н10О2)n. Известно, что сополимер Полиглекапрон 25 не имеет антигенных и пирогенных свойств, и вызывает незначительную реакцию тканей при рассасывании. Шовный материал "MONOCRYL" окрашивается фиолетовым D & C - №2 (номер цветового кода: 60725) при полимеризации. Также производится неокрашенный "MONOCRYL | ||
| 41 | Шовный хирургический нерассасывающийся материал NUROLON (черный), условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 45, 70, 75, 100 с атравматическими иглами и без игл | Ethicon LLC., | РК-ИМН-5№007857 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал "NUROLON"является плетеным нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом из нейлона с покрытием и представляет собой длинную цепь алифатического полимера полиамида 6/6. Эмпирическая молекулярная формула полимера - (C12H22O2N2)n. Шовный материал имеет восковое покрытие, что придает ему гладкую, однородную поверхность. "NUROLON"поставляется окрашенным в черный цвет при помощи гематина HCK, Номер цветового кода 75290. | ||
| 42 | Шовный хирургический нерассасывающийся материал Ethilon (черный, синий) условным № 11-0, 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 5 длиной нити (см): 13, 15, 30, 35, 45, 75, 100, 150, 200, 250 с атравматическими иглами и без игл | Ethicon LLC., | РК-ИМН-5№007858 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал "Ethilon" является синтетическим нерассасывающимся стерильным моноволоконным хирургическим шовным материалом и состоит из полиамида 6 [NH-CO-(CH2)5]n или полиамида 6.6 [NH-(CH2)6-NH-CO-(CH2)4-CO]n. Полиамид 6.6 образуется при поликонденсации гексаметилендиамина и адипиновой кислоты. Полиамид 6 образуется при полимеризации эпсилон-капролактама. Шовные материалы "Ethilon" окрашиваются гематеином HCK. | ||
| 43 | Шовный хирургический нерассасывающийся материал Ethibond Excel (зеленый) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1 длиной нити (см): 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 с атравматическими иглами и без игл | Ethicon LLC., | РК-ИМН-5№007859 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Шовный материал ЭТИБОНД ЭКСЕЛ является плетеным нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом с покрытием и изготовлен из полимера (этилентерефталата). Шовный материал покрыт полибутилатом, что придает ему гладкость и облегчает прохождение через ткани, а также повышает манипуляционные свойства шовного материала. Шовный материал ЭТИБОНД ЭКСЕЛ поставляется неокрашенным (белого цвета) или окрашивается зеленым цветом. | ||
