• Мое избранное

Отправить по почте



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "22" сентября 2010 г.

№509

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"



Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№004163

27.03.2006

Глаксо Вэллком Продакшн для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер





Детский Панадол



Суспензия для приема внутрь 125мг/5мл





Флакон 100 мл №1

Фармаклер, Франция для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания, ФРАНЦИЯ



Детский Панадол®



Суспензия для приема внутрь 125мг/5мл





Флакон 100 мл №1

Тип 1 Приложение 5

Изменение названия производителя лекарственного средства

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства Раздел «Маркировка» (изменения дизайна первичной и вторичной упаковки) (пункт 17)

Коррекция торгового названия лекарственного средства

Изменение № 1 к СП РК 42-2931-06

Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства

 

2

РК-ЛС-5№011638

06.05.2008

Ранбакси Лабораториз Лимитед, ИНДИЯ



Фозиноприл натрия и гидрохлоротиазид



Таблетки

Упаковка контурная ячейковая №28, Флакон из полиэтилена №28



Ранбакси Лабораториз Лимитед, ИНДИЯ



Фозиприл Н



Таблетки



Таблетки

Упаковка контурная ячейковая №28, Флакон из полиэтилена №28



Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)

Изменение № 1 к СП РК 42-4210-08

Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства

3

РК-ЛС-5№004680

14.06.2006

Бофур Ипсен Индастри, ФРАНЦИЯ



Гинкор форт



Капсулы



Упаковка контурная ячейковая №30

Бофур Ипсен Индастри, ФРАНЦИЯ



Гинкор Форт®



Капсулы



Упаковка контурная ячейковая №30

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению

Коррекция торгового названия лекарственного средства

Изменение № 1 к СП РК 42-3033-06

Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства

4

РК-ЛС-5№005579

14.06.2007

Страген Фарма СА, Швейцария, произведено Ваймер Фарма ГмбХ для дистрибьютора Шварц Фарма АГ, Германия,

ГЕРМАНИЯ



Вазокет®



Таблетки, 600 мг



Упаковка контурная ячейковая №30

Страген Фарма СА, Швейцария, произведено Ваймер Фарма ГмбХ для дистрибьютора ЮСБ Фарма ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ



Вазокет®



Таблетки, 600 мг



Упаковка контурная ячейковая №30

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению

Изменение № 1 к СП РК 42-1132-07

Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства