• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 8 июля 2011 г. № 375

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "8" июля 2011 г.

№375

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Энтерол® 250

[Лиофилизированные дрожжи
c ахаромицетов буларди]

Перерегистрация

A07FA02 Сахаромицеты Boulardii

Капсулы

Флакон - 10

Производитель и упаковщик Биокодекс, владелец регистрационного удостоверения Брюфармэкспорт с.п.р.л., Бельгия,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-2268-11

Имеется

РК-ЛС-5№003659

ОТС

5

3

2

Энтерол® 250

[Лиофилизированные дрожжи
c ахаромицетов буларди]

Перерегистрация

A07FA02 Сахаромицеты Boulardii

Порошок дозированный для приготовления раствора для перорального применения

Пакетик №10

Производитель и упаковщик Биокодекс, владелец регистрационного удостоверения Брюфармэкспорт с.п.р.л., Бельгия,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-2269-11

Имеется

РК-ЛС-5№003660

ОТС

5

3

3

Изокет®

(Изосорбида динитрат)

Перерегистрация

C01DA08 Изосорбида динитрат

Концентрат для приготовления раствора для инфузий , 1 мг/мл

Ампула 10 мл №10

производитель и упаковщик Йенагексал Фарма ГмбХ, владелец регистрационного удостоверения ЮСБ Фарма ГмбХ, Германия,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2284-11

Имеется

РК-ЛС-5№003750

РЦ

5

5

4

Флуконазол

(Флуконазол)

Перерегистрация

J02AC01 Флуконазол

Капсулы , 50 мг

Упаковка контурная ячейковая - 7 №1

Валента Фармацевтика ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-2271-11

Имеется

РК-ЛС-5№003980

РЦ

5

3

5

Тизерцин®

(Левомепромазин)

Перерегистрация

N05AA02 Левомепромазин

Таблетки, покрытые оболочкой , 25 мг

Флакон - 50

Эгис Фармацевтический завод ОАО,

ВЕНГРИЯ

АНД 42-2133-11

Имеется

РК-ЛС-5№004387

РЦ

5

5

6

Ципринол®

(Ципрофлоксацин)

Перерегистрация

J01MA02 Ципрофлоксацин

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл

Ампула 10 мл - 5 №1

КРКА, д.д., Ново Место,

СЛОВЕНИЯ

АНД 42-1946-11

Имеется

РК-ЛС-5№009251

РЦ

5

4

7

Меновазин

[Ментол рацемический, Новокаин, Анестезин]

Перерегистрация

D04AB Местноанестезирующие препараты

Раствор для наружного применения

Флакон 25 мл, Флакон 40 мл, Флакон 50 мл

Шаншаров-Фарм ТОО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-2084-11

Имеется

РК-ЛС-5№009347

ОТС

5

2

8

Флуконазол

(Флуконазол)

Перерегистрация

J02AC01 Флуконазол

Капсулы , 150 мг

Упаковка контурная ячейковая - 1 №1

Валента Фармацевтика ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-2271-11

Имеется

РК-ЛС-5№009894

РЦ

5

3

9

Лимонидин

[Кермека Гмелина корни и корневища]

Перерегистрация

A02BX Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзфагального рефлюкса (GORD)

Настойка

Флакон 100 мл

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-2057-11

Имеется

РК-ЛС-5№010141

РЦ

5

3

10

Лимонидин

[Лимонидин]

Перерегистрация

A02BX Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзфагального рефлюкса (GORD)

Сироп

Флакон 125 мл

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-2058-11

Имеется

РК-ЛС-5№010143

ОТС

5

3

























11

Но-Соль

[Натрия хлорид]

Регистрация

R01AX10 Прочие препараты

Капли назальные 0,65 %

Флакон 10 мл

Фармак ОАО,

УКРАИНА

АНД 42-2267-11

Имеется

РК-ЛС-5№018023

ОТС

5

2

12

Но-Соль

[Натрия хлорид]

Регистрация

R01AX10 Прочие препараты

Спрей назальный 0.65%

Флакон 10 мл

Фармак ОАО,

УКРАИНА

АНД 42-2266-11

Имеется

РК-ЛС-5№018024

ОТС

5

2

13

Колдрекс® День и Ночь

[Парацетамол, Фенилэфрина гидрохлорид, Декстрометорфана гидробромид, Хлорфенирамина малеат]

Регистрация

N02BE71 Парацетамол в комбинации с психолептиками

Таблетки

Упаковка контурная ячейковая - 12 №2

производитель и упаковщик ГлаксоСмитКляйн Австралия Пти Лтд, владелец регистрационного удостоверения ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания,

АВСТРАЛИЯ

АНД 42-2240-11

Имеется

РК-ЛС-5№018026

ОТС

5

3

14

Хумулин® М3

(Инсулин человеческий)

Регистрация

A10AD01 Инсулин (человеческий)

Суспензия для инъекций , 100 МЕ/мл

Картридж 3 мл №5

производитель и упаковщик Лилли Франс С.А.С., владелец регистрационного удостоверения Элай Лилли Восток С.А., Швейцария,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-2122-11

Имеется

РК-ЛС-5№018027

РЦ

5

3