• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 25 февраля 2013 г. № 198

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "25" февраля 2013 года

№198

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Гармала обыкновенная корни

[Гармин]

Регистрация

Не требуется

Субстанция

Мешки бумажные.

Карагандинский фармацевтический комплекс ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-466-12

Не требуется

РК-ЛС-3№019698

Не требуется

3

3 года

2

Глюкоза

[Глюкоза безводная]

Регистрация

B05CX01 Декстроза

Раствор для инфузий 10 %

По 100, 200, 250, 400, 500 мл в бутылках.

Фармацевтическая компания Ромат , завод медицинских препаратов ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-490-12

Имеется

РК-ЛС-3№019702

РЦ

3

2 года

3

Доктор Мом® Колд Раб

[Ментол, Камфора, Тимол, Эвкалиптовое масло, Скипидарное масло, Мускатное масло]

Перерегистрация

R05X Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды

Мазь для наружного применения

По 20 г в банке. По 1 банке в пачке из картона.

Производитель - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы

АНД 42-4590-12

Имеется

РК-ЛС-5№005243

ОТС

5

3 года

 











"Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ













4

Беродуал® Н

[Ипратропия бромида моногидрат, Фенотерола гидробромид]

Перерегистрация

R03AK03 Фенотерол в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 200 доз. По 10 мл в металлический баллончик.

По 1 баллончику в картонную пачку.

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4424-12

Имеется

РК-ЛС-5№010908

РЦ

5

3 года

5

Ливазо

(Питавастатин)

Регистрация

C10AA08 Питавастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг По 7, 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 (по 7 таблеток), 3 (по 10 таблеток) контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Производитель - Pierre Fabre Medicament Production, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Recordati Industria Chimica е Farmaceutica S.P.A., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Recordati Ireland Ltd, ИРЛАНДИЯ

АНД 42-4206-12

Имеется

РК-ЛС-5№019699

РЦ

5

4 года

6

Ливазо

(Питавастатин)

Регистрация

C10AA08 Питавастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг По 7, 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 (по 7 таблеток), 3 (по 10 таблеток) контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Производитель - Pierre Fabre Medicament Production, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Recordati Industria Chimica е Farmaceutica S.P.A., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Recordati Ireland Ltd, ИРЛАНДИЯ

АНД 42-4206-12

Имеется

РК-ЛС-5№019700

РЦ

5

4 года

 

7

Ливазо

(Питавастатин)

Регистрация

C10AA08 Питавастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг По 7, 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 (по 7 таблеток), 3 (по 10 таблеток) контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Производитель - Pierre Fabre Medicament Production, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Recordati Industria Chimica е Farmaceutica S.P.A., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Recordati Ireland Ltd, ИРЛАНДИЯ

АНД 42-4206-12

Имеется

РК-ЛС-5№019701

РЦ

5

4 года

8

Мелбек®

(Мелоксикам)

Регистрация

M01AC06 Мелоксикам

Раствор для внутримышечных инъекций 15 мг/1,5 мл

По 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Производитель - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5204-13

Имеется

РК-ЛС-5№019703

РЦ

5

4 года

9

Алево

(Левофлоксацин)

Регистрация

J01MA12 Левофлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-4283-12

Имеется

РК-ЛС-5№019704

РЦ

5

3 года

10

Алево

(Левофлоксацин)

Регистрация

J01MA12 Левофлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-4283-12

Имеется

РК-ЛС-5№019705

РЦ

5

3 года