• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 14 апреля 2014 г. № 283
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "__14_" ____04______ 2014 г.

№ _283_____________

"О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№000150

09.12.2010

Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА



Новокаин-Дарница



Раствор для инъекций 0,5%



Коробка №10, Коробка из картона №10, Ампула 5 мл

Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО, УКРАИНА





Новокаин-Дарница



Раствор для инъекций 0,5% По 5 мл в ампуле. По 10 ампул в коробку из картона. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (

Изменение №1 к АНД 42-1379-10

Инструкции по медицинс-кому применению

2

РК-ЛС-5№002430

24.06.2011

Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Производитель - Лилли дель Карибе Инк, ПУЭРТО-РИКО

Тип 1 Приложение 5

Изменение названия произво-

Изменение №2 к АНД 42-2143-11

Инструкции по медицинс-кому применению





1