Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "__14_" ____04______ 2014 г.

№ _283_____________

"О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-5№000150

09.12.2010  
  
 
 
 Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА



Новокаин-Дарница



Раствор для инъекций 0,5% 



Коробка №10, Коробка из картона №10, Ампула 5 мл  
  
 
 
 Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО, УКРАИНА





Новокаин-Дарница



Раствор для инъекций 0,5% По 5 мл в ампуле. По 10 ампул в коробку из картона. По 5 ампул  в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1379-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-5№002430

24.06.2011  
  
 
 
 Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ   
  
 
 
 Производитель - Лилли дель Карибе Инк, ПУЭРТО-РИКО  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение названия произво-  
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-2143-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 1