Отправить по почте
| Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к тиреопероксидазе в сыворотке (плазме) крови "АТ-ТПО-ИФА" | ООО "ХЕМА", | РК-ИМН-5№011224 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 2 | Набор реагентов для иммуноферментного определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке и плазме крови "КЭА-ИФА" | ООО "ХЕМА", | РК-ИМН-5№011225 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 3 | Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке (плазме) крови "СА 125-ИФА" | ООО "ХЕМА", | РК-ИМН-5№011226 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 4 | Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 19.9 в сыворотке (плазме) крови "СА 19.9-ИФА" | ООО "ХЕМА", | РК-ИМН-5№011227 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 5 | Набор реагентов для иммуноферментного определения общего простатаспецифического антигена в сыворотке (плазме) крови "обПСА-ИФА" | ООО "ХЕМА", | РК-ИМН-5№011228 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 6 | Набор реагентов для иммуноферментного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови "ЛГ-ИФА" | ООО "ХЕМА", | РК-ИМН-5№011229 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 7 | Набор реагентов для иммуноферментного определения трийодтиронина в сыворотке (плазме) крови "Т3-ИФА" | ООО "ХЕМА", | РК-ИМН-5№011230 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 8 | Набор реагентов для иммуноферментного определения пролактина в сыворотке (плазме) крови "ПРОЛАКТИН-ИФА" | ООО "ХЕМА", | РК-ИМН-5№011231 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 9 | Набор реагентов для иммуноферментного определения общего иммуноглобулина E в сыворотке (плазме) крови "Общий IgE-ИФА" | ООО "ХЕМА", | РК-ИМН-5№011232 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 10 | Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного простатаспецифического антигена в сыворотке (плазме) крови "свПСА-ИФА" | ООО "ХЕМА", | РК-ИМН-5№011233 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 11 | Набор реагентов для иммуноферментного определения тестостерона в сыворотке и плазме крови "ТЕСТОСТЕРОН-ИФА" | ООО "ХЕМА", | РК-ИМН-5№011234 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 12 | Набор реагентов для иммуноферментного определения тироксина в сыворотке (плазме) крови "Т4-ИФА" | ООО "ХЕМА", | РК-ИМН-5№011235 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 13 | Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке (плазме) крови "АТ-ТГ-ИФА" | ООО "ХЕМА", | РК-ИМН-5№011236 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 14 | Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА15.3 в сыворотке (плазме) крови "СА15.3-ИФА" | ООО "ХЕМА", | РК-ИМН-5№011237 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 15 | Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного тироксина в сыворотке (плазме) крови "свТ4-ИФА" | ООО "ХЕМА", | РК-ИМН-5№011238 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 16 | Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного трийодтиронина в сыворотке (плазме) крови "свТ3-ИФА" | ООО "ХЕМА", | РК-ИМН-5№011239 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 17 | Набор реагентов для иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке (плазме) крови "ТТГ-ИФА" | ООО "ХЕМА", | РК-ИМН-5№011240 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 18 | Набор реагентов для иммуноферментного определения альфа-фетопротеина в сыворотке и плазме крови "АФП-ИФА" | ООО "ХЕМА", | РК-ИМН-5№011241 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 19 | Набор реагентов для иммуноферментного определения кортизола в сыворотке (плазме) крови "КОРТИЗОЛ-ИФА" | ООО "ХЕМА", | РК-ИМН-5№011242 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 20 | Набор реагентов для иммуноферментного определения фолликулостимулирующего гормона в сыворотке (плазме) крови "ФСГ-ИФА" | ООО "ХЕМА", | РК-ИМН-5№011243 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№011224 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию | нет данных | Фирма «Labsystems» Финляндия, Фирма «Nunc» Дания. | Россия | |||||||
| 2 | Бумага для заклеивания планшета | нет данных | Фирма «Labsystems» Финляндия | Россия | |||||||
| 3 | ИФА-буфер, готов к использованию, 50 мл | нет данных | Фирма «Merck» Германия | Россия | |||||||
| 4 | Набор калибровочных проб, готовы к использованию, 1,1 мл * | нет данных | Фирма «Serva» Германия | Россия | |||||||
| 5 | Контрольная сыворотка, готова к использованию, 1,1 мл | нет данных | Фирма «Serva» Германия | Россия | |||||||
| 6 | Концентрат отмывочного раствора, 22 мл | нет данных | Фирма «Merck» Германия | Россия | |||||||
| 7 | Конъюгат, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» Россия, Фирма «Serva» Германия | Россия | |||||||
| 8 | Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл | нет данных | Фирма «Neogen Corp» США | Россия | |||||||
| 9 | Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» Россия | Россия | |||||||
| 10 | Инструкция АТ-ТПО-ИФА, русская | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 11 | Паспорт контроля качества АТ-ТПО-ИФА | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 12 | Всего 5 калибровочных проб, содержащих 0, 30, 100, 300, 1000 МЕ/мл АТ-ТПО, и 1 контрольная сыворотка | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 2. № РК-ИМН-5№011225 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию | нет данных | Фирма «Labsystems» Финляндия, Фирма «Nunc» Дания. | Россия | |||||||
| 2 | Бумага для заклеивания планшета | нет данных | Фирма «Labsystems» Финляндия | Россия | |||||||
| 3 | Набор калибровочных проб, готовы к использованию, по 0,8 мл*, калибровочная проба C1 - 6 мл | нет данных | Фирма «Serva» Германия | Россия | |||||||
| 4 | Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл | нет данных | Фирма «Serva» Германия | Россия | |||||||
| 5 | Концентрат отмывочного раствора, 22 мл | нет данных | Фирма «Merck» Германия | Россия | |||||||
| 6 | Конъюгат, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» Россия, Фирма «Serva» Германия | Россия | |||||||
| 7 | Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл | нет данных | Фирма «Neogen Corp» США | Россия | |||||||
| 8 | Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» Россия | Россия | |||||||
| 9 | Инструкция КЭА-ИФА, русская | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 10 | Паспорт контроля качества КЭА-ИФА | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 11 | Всего 6 калибровочных проб, содержащих 0, 2, 4, 8, 32, 64 нг/мл КЭА, и 1 контрольная сыворотка | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 3. № РК-ИМН-5№011226 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию | нет данных | Фирма «Labsystems», Фирма «Nunc». | Финляндия,Дания | |||||||
| 2 | Бумага для заклеивания планшета | нет данных | Фирма «Labsystems» | Финляндия | |||||||
| 3 | Набор калибровочных проб и контролей, готовы к использованию, по 0,8 мл *, калибровочная проба C1 - 6 мл | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 4 | Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 5 | Конъюгат, готов к использованию, 7 мл | нет данных | Фирма «Merck» | Германия | |||||||
| 6 | Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА», Фирма «Serva» | Германия, Россия | |||||||
| 7 | Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл | нет данных | Фирма «Neogen Corp» | CША | |||||||
| 8 | Концентрат отмывочного раствора, 21-кратный, 22 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» | Россия | |||||||
| 9 | Инструкция СА-125 ИФА, русская | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 10 | Паспорт контроля качества СА-125 ИФА | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 11 | Всего 6 калибровочных проб, содержащих 0, 25, 50, 100, 200 и 400 Ед/мл СА 125 1 контрольная сыворотка | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 4. № РК-ИМН-5№011227 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию | нет данных | Фирма «Labsystems», Фирма «Nunc». | Финляндия,Дания | |||||||
| 2 | Бумага для заклеивания планшета | нет данных | Фирма «Labsystems» | Финляндия | |||||||
| 3 | ИФА-буфер, готов к использованию, 11 мл | нет данных | Фирма «Merck» | Германия | |||||||
| 4 | Набор калибровочных проб, готовы к использованию, по 0,8 мл*, калибровочная проба C1 - 6 мл | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 5 | Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 6 | Концентрат отмывочного раствора, 22 мл | нет данных | Фирма «Merck» | Германия | |||||||
| 7 | Конъюгат, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА», Фирма «Serva» | Германия, Россия | |||||||
| 8 | Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл | нет данных | Фирма «Neogen Corp» | США | |||||||
| 9 | Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» | Россия | |||||||
| 10 | Инструкция СА19.9-ИФА, русская | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 11 | Паспорт контроля качества СА19.9-ИФА | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 12 | Всего 5 калибровочных проб, содержащих 0, 12, 60, 120, 240 Ед/мл СА 19.9 , и 1 контрольная сыворотка | Нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 5. № РК-ИМН-5№011228 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию | нет данных | Фирма «Labsystems» , Фирма «Nunc» . | Финляндия,Дания | |||||||
| 2 | Бумага для заклеивания планшета | нет данных | Фирма «Labsystems» | Финляндия | |||||||
| 3 | Набор калибровочных проб, готовы к использованию, по 0,8 мл*, калибровочная проба C1 - 6 мл | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 4 | Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 5 | Концентрат отмывочного раствора, 21-кратный, 22 мл | нет данных | Фирма «Merck» | Германия | |||||||
| 6 | Конъюгат, готов к использованию 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» , Фирма «Serva» | Германия, Россия | |||||||
| 7 | Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл | нет данных | Фирма «Neogen Corp» | США | |||||||
| 8 | Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» | Россия | |||||||
| 9 | Инструкция обПСА ИФА, русская | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 10 | Паспорт контроля качества обПСА ИФА | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 11 | Всего 5 калибровочных проб, содержащих 0, 1,5, 5, 10, 30 нг/мл обПСА, и 1 контрольная сыворотка | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 6. № РК-ИМН-5№011229 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию | нет данных | Фирма «Labsystems» , Фирма «Nunc» . | Финляндия,Дания | |||||||
| 2 | Бумага для заклеивания планшета | нет данных | Фирма «Labsystems» | Финляндия | |||||||
| 3 | Набор калибровочных проб и контролей, готовы к использованию, по 0,8 мл *, калибровочная проба C1 - 2 мл | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 4 | Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 5 | Концентрат отмывочного раствора, 22 мл | нет данных | Фирма «Merck» | Германия | |||||||
| 6 | Конъюгат, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» , Фирма «Serva» | Германия, Россия | |||||||
| 7 | Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл | нет данных | Фирма «Neogen Corp» | CША | |||||||
| 8 | Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» | Россия | |||||||
| 9 | Инструкция ЛГ ИФА, русская | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 10 | Паспорт контроля качества ЛГ ИФА | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 11 | Всего 5 калибровочных проб, содержащих 0, 5, 25, 50, 100 МЕ/л ЛГ, и 1 контрольная сыворотка | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 7. № РК-ИМН-5№011230 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный готов к использованию | нет данных | Фирма «Labsystems» , Фирма «Nunc» . | Финляндия,Дания | |||||||
| 2 | Бумага для заклеивания планшета | нет данных | Фирма «Labsystems» | Финляндия | |||||||
| 3 | Буфер для разведения концентрата конъюгата, готов к использованию, по 3 мл | нет данных | Фирма «Merck» | Германия | |||||||
| 4 | Набор калибровочных проб, готовы к использованию, по 0,8 мл* | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 5 | Контрольная сыворотка, готова к использованию, по 0,8 мл | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 6 | Концентрат отмывочного раствора, 22 мл | нет данных | Фирма «Merck» | Германия | |||||||
| 7 | Концентрат конъюгата, 3 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» , Фирма «Serva» | Германия, Россия | |||||||
| 8 | Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл | нет данных | Фирма «Neogen Corp» | США | |||||||
| 9 | Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО "ХЕМА" | Россия | |||||||
| 10 | Инструкция Т3-ИФА, русская | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 11 | Паспорт контроля качества Т3-ИФА | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 12 | Всего 5 калибровочных проб, содержащих 0, 0,75, 1,5, 7,5, 15 нмоль/л Т3 , и 1 контрольная сыворотка | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 8. № РК-ИМН-5№011231 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию | нет данных | Фирма «Labsystems» , Фирма «Nunc» . | Финляндия,Дания | |||||||
| 2 | Бумага для заклеивания планшета | нет данных | Фирма «Labsystems» | Финляндия | |||||||
| 3 | Набор калибровочных проб, по 0,8 мл*, калибровочная проба C1 - 2 мл, готовы к использованию | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 4 | Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 5 | Концентрат отмывочного раствора, 21-кратный, 22 мл | нет данных | Фирма «Merck» | Германия | |||||||
| 6 | Конъюгат, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» , Фирма «Serva» | Германия,Россия | |||||||
| 7 | Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл | нет данных | Фирма «Neogen Corp» | США | |||||||
| 8 | Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» | Россия | |||||||
| 9 | Инструкция Пролактин-ИФА, русская | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 10 | Паспорт контроля качества Пролактин-ИФА | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 11 | Всего 5 калибровочных проб, содержащих 0, 100, 200, 1000, 2000 мМЕ/л Пролактина, и 1 контрольная сыворотка | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 9. № РК-ИМН-5№011232 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию | нет данных | «Labsystems» | Финляндия,Дания | |||||||
| 2 | Бумага для заклеивания планшета | нет данных | «Labsystems» | Финляндия | |||||||
| 3 | ИФА-буфер, готов к использованию, 11 мл | нет данных | «Merck» фирмасы | Германия | |||||||
| 4 | Набор калибровочных проб, готовы к использованию, по 0,8 мл* | нет данных | «Serva» фирмасы | Нет данных | |||||||
| 5 | Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл | нет данных | «Serva» фирмасы | Германия | |||||||
| 6 | Концентрат отмывочного раствора, 22 мл | нет данных | «Merck» фирмасы | Германия | |||||||
| 7 | Конъюгат, готов к использованию, 11 мл | нет данных | «ХЕМА» | Германия,Россия | |||||||
| 8 | Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл | нет данных | «Neogen Corp» фирмасы | США | |||||||
| 9 | Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл | нет данных | «ХЕМА» ЖШҚ | Россия | |||||||
| 10 | Инструкция Общий IgЕ ИФА, русская | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 11 | Паспорт контроля качества Общий IgЕ ИФА | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 12 | Всего 5 калибровочных проб, содержащих 0, 50, 200, 500, 1000 МЕ/мл Общего IgЕ, и 1 контрольная сыворотка | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 10. № РК-ИМН-5№011233 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию | нет данных | Фирма «Labsystems» , Фирма «Nunc» . | Финляндия,Дания | |||||||
| 2 | Бумага для заклеивания планшета | нет данных | Фирма «Labsystems» | Финляндия | |||||||
| 3 | ИФА-буфер, готов к использованию, 11 мл | нет данных | Фирма «Merck» | Германия | |||||||
| 4 | Набор калибровочных проб, готов к использованию, по 0,8 мл* | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 5 | Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 6 | Концентрат отмывочного раствора, 22 мл | нет данных | Фирма «Merck» | Германия | |||||||
| 7 | Конъюгат, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» , Фирма «Serva» | Германия, Россия | |||||||
| 8 | Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл | нет данных | Фирма «Neogen Corp» | США | |||||||
| 9 | Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» | Россия | |||||||
| 10 | Инструкция свПСА ИФА, русская | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 11 | Паспорт контроля качества свПСА ИФА | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 12 | Всего 5 калибровочных проб, содержащих 0, 0,25, 0,75, 2,5, 5 нг/мл свПСА, и 1 контрольная сыворотка | Нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 11. № РК-ИМН-5№011234 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию | нет данных | Фирма «Labsystems» | Финляндия | |||||||
| 2 | Бумага для заклеивания планшета | нет данных | Фирма «Nunc» | Дания. | |||||||
| 3 | Набор калибровочных проб и контролей, готовы к использованию, по 0,8 мл * | нет данных | Фирма «Labsystems» | Финляндия | |||||||
| 4 | Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 5 | Концентрат отмывочного раствора, 21-кратный, 22 мл | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 6 | Конъюгат, готов к использованию, 11 мл | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 7 | Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл | нет данных | Фирма «Merck» | Германия | |||||||
| 8 | Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» | Россия | |||||||
| 9 | Инструкция Тестостерон-ИФА, русская | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 10 | Паспорт контроля качества Тестостерон-ИФА | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 11 | Всего 6 калибровочных проб, содержащих 0, 1, 5, 10, 20 и 40 нмоль/л Тестостерона, и 2 контрольные сыворотки | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 12. № РК-ИМН-5№011235 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию | нет данных | Фирма «Labsystems» , Фирма «Nunc» . | Финляндия,Дания | |||||||
| 2 | Бумага для заклеивания планшета | нет данных | Фирма «Labsystems» | Финляндия | |||||||
| 3 | ИФА-буфер, готов к использованию, 6 мл | нет данных | Фирма «Merck» | Германия | |||||||
| 4 | Набор калибровочных проб и контролей, по 0,8 мл * | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 5 | Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 6 | Концентрат отмывочного раствора, 21- кратный, 22 мл | нет данных | Фирма «Merck» | Германия | |||||||
| 7 | Конъюгат, готов к использованию, 6 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» , Фирма «Serva» | Германия, Россия | |||||||
| 8 | Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл | нет данных | Фирма «Neogen Corp» | CША | |||||||
| 9 | Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» | Россия | |||||||
| 10 | Инструкция Т4-ИФА, русская | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 11 | Паспорт контроля качества Т4-ИФА | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 12 | Всего 5 калибровочных проб, содержащих 0, 32, 64, 160, 320 нмоль/л Т4, и 1 контрольная сыворотка | Нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 13. № РК-ИМН-5№011236 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию | нет данных | Фирма «Labsystems» , Фирма «Nunc» . | Финляндия,Дания | |||||||
| 2 | Бумага для заклеивания планшета | нет данных | Фирма «Labsystems» | Финляндия | |||||||
| 3 | ИФА-буфер, готов к использованию, 50 мл | нет данных | Фирма «Merck» | Германия | |||||||
| 4 | Набор калибровочных проб, готовы к использованию, по 1,1 мл *, | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 5 | Контрольная сыворотка, готова к использованию, 1,1 мл | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 6 | Концентрат отмывочного раствора, 22 мл | нет данных | Фирма «Merck» | Германия | |||||||
| 7 | Конъюгат, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» , Фирма «Serva» | Германия, Россия | |||||||
| 8 | Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл | нет данных | Фирма «Neogen Corp» | CША | |||||||
| 9 | Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» | Россия | |||||||
| 10 | Инструкция АТ-ТГ-ИФА, русская | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 11 | Паспорт контроля качества АТ-ТГ-ИФА | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 12 | Всего 5 калибровочных проб, содержащих 0, 100, 300, 1000, 3000 МЕ/мл АТ-ТГ, и 1 контрольная сыворотка | Нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 14. № РК-ИМН-5№011237 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию | нет данных | Фирма «Labsystems» , Фирма «Nunc» . | Финляндия,Дания | |||||||
| 2 | Бумага для заклеивания планшета | нет данных | Фирма «Labsystems» | Финляндия | |||||||
| 3 | ИФА-буфер, готов к использованию, 11 мл | нет данных | Фирма «Merck» | Германия | |||||||
| 4 | Набор калибровочных проб, готовы к использованию, по 0,8 мл* | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 5 | Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 6 | Концентрат отмывочного раствора, 22 мл | нет данных | Фирма «Merck» | Германия | |||||||
| 7 | Конъюгат, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» , Фирма «Serva» | Германия,Россия | |||||||
| 8 | Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл | нет данных | Фирма «Neogen Corp» | CША | |||||||
| 9 | Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» | Россия | |||||||
| 10 | Инструкция CA15.3-ИФА, русская | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 11 | Паспорт контроля качества CA15.3-ИФА | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 12 | Всего 5 калибровочных проб, содержащих 0, 12,5, 50, 125, 250 Ед/мл CA15.3 , и 1 контрольная сыворотка | Нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 15. № РК-ИМН-5№011238 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию | нет данных | Фирма «Labsystems» , Фирма «Nunc» . | Финляндия,Дания | |||||||
| 2 | Бумага для заклеивания планшета | нет данных | Фирма «Labsystems» | Финляндия | |||||||
| 3 | Набор калибровочных проб, готов к использованию, по 0,8 мл* | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 4 | Контрольная сыворотка, готов к использованию, по 0,8 мл | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 5 | Концентрат отмывочного раствора, 21-кратный, 22 мл | нет данных | Фирма «Merck» | Германия | |||||||
| 6 | Конъюгат, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» , Фирма «Serva» | Германия, Россия | |||||||
| 7 | Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл | нет данных | Фирма «Neogen Corp» | CША | |||||||
| 8 | Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» | Россия | |||||||
| 9 | Инструкция свТ4-ИФА, русская | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 10 | Паспорт контроля качества свТ4-ИФА | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 11 | Всего 6 калибровочных проб, содержащие 0, 5, 10, 25, 50, 100 пмоль/л свТ4, и 1 контрольная сыворотка | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 16. № РК-ИМН-5№011239 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию | нет данных | Фирма «Labsystems» , Фирма «Nunc» . | Финляндия,Дания | |||||||
| 2 | Бумага для заклеивания планшета | нет данных | Фирма «Labsystems» | Финляндия | |||||||
| 3 | Набор калибровочных проб, готовы к использованию, по 0,8 мл* | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 4 | Контрольная сыворотка, готова к использованию, по 0,8 мл | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 5 | Концентрат отмывочного раствора, 22 мл | нет данных | Фирма «Merck» | Германия | |||||||
| 6 | Конъюгат, готов к использованию, 5.2 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» , Фирма «Serva» | Германия,Россия | |||||||
| 7 | Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл | нет данных | Фирма «Neogen Corp» | США | |||||||
| 8 | Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» | Россия | |||||||
| 9 | Инструкция свТ3-ИФА, русская | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 10 | Паспорт контроля качества свТ3-ИФА | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 11 | Всего 6 калибровочных проб, содержащих 0, 2,5, 5, 10, 20, 40 пмоль/л свТ3 , и 1 контрольная сыворотка | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 17. № РК-ИМН-5№011240 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию | нет данных | Фирма «Labsystems» , Фирма «Nunc» . | Финляндия,Дания | |||||||
| 2 | Бумага для заклеивания планшета | нет данных | Фирма «Labsystems» | Финляндия | |||||||
| 3 | Набор калибровочных проб и контролей, по 0,8 мл *, калибровочная проба C1 - 2 мл, готовы к использованию | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 4 | Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 5 | Концентрат отмывочного раствора, 21- кратный, 22 мл | нет данных | Фирма «Merck» | Германия | |||||||
| 6 | Конъюгат, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» , Фирма «Serva» | Германия, Россия | |||||||
| 7 | Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл | нет данных | Фирма «Neogen Corp» | США | |||||||
| 8 | Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» | Россия | |||||||
| 9 | Инструкция ТТГ-ИФА, русская | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 10 | Паспорт контроля качества ТТГ-ИФА | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 11 | Всего 6 калибровочных проб, содержащих 0, 0,2, 1, 5, 10, 20 мМE/л ТТГ, и 1 контрольная сыворотка | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 18. № РК-ИМН-5№011241 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию | нет данных | Фирма «Labsystems» , Фирма «Nunc» . | Финляндия,Дания | |||||||
| 2 | Бумага для заклеивания планшета | нет данных | Фирма «Labsystems» | Финляндия | |||||||
| 3 | Набор калибровочных проб, готовы к использованию, по 0,8 мл *, калибровочная проба C1 - 6 мл | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 4 | Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 5 | Концентрат отмывочного раствора, 22 мл | нет данных | Фирма «Merck» | Германия | |||||||
| 6 | Конъюгат, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» , Фирма «Serva» | Германия, Россия | |||||||
| 7 | Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл | нет данных | Фирма «Neogen Corp» | США | |||||||
| 8 | Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» | Россия | |||||||
| 9 | Инструкция АФП ИФА, русская | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 10 | Паспорт контроля качества АФП ИФА | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 11 | Всего 6 калибровочных проб, содержащих 0, 5, 15, 50, 150, 300 Ед/мл АФП , и 1 контрольная сыворотка | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 19. № РК-ИМН-5№011242 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию | нет данных | Фирма «Labsystems» , Фирма «Nunc» . | Финляндия,Дания | |||||||
| 2 | Бумага для заклеивания планшета | нет данных | Фирма «Labsystems» | Финляндия | |||||||
| 3 | Набор калибровочных проб, готовы к использованию, по 0,8 мл* | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 4 | Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 5 | Концентрат отмывочного раствора, 22 мл | нет данных | Фирма «Merck» | Германия | |||||||
| 6 | Конъюгат, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» , Фирма «Serva» | Германия, Россия | |||||||
| 7 | Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл | нет данных | Фирма «Neogen Corp» | США | |||||||
| 8 | Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» | Россия | |||||||
| 9 | Инструкция Кортизол-ИФА, русская | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 10 | Паспорт контроля качества Кортизол-ИФА | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 11 | Всего 6 калибровочных проб, содержащих 0, 40, 80, 200, 600, 2000 нмоль/л Кортизола, и 1 контрольная сыворотка | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 20. № РК-ИМН-5№011243 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию | нет данных | Фирма «Labsystems» , Фирма «Nunc» . | Финляндия, Дания | |||||||
| 2 | Бумага для заклеивания планшета | нет данных | Фирма «Labsystems» | Финляндия | |||||||
| 3 | Набор калибровочных проб и контролей, по 0,8 мл *, калибровочная проба C1 - 2 мл, готовы к использованию | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 4 | Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл | нет данных | Фирма «Serva» | Германия | |||||||
| 5 | Концентрат отмывочного раствора, 21- кратный, 22 мл | нет данных | Фирма «Merck» | Германия | |||||||
| 6 | Конъюгат, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» , Фирма «Serva» | Германия, Россия | |||||||
| 7 | Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл | нет данных | Фирма «Neogen Corp» | США | |||||||
| 8 | Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл | нет данных | ООО «ХЕМА» | Россия | |||||||
| 9 | Инструкция ФСГ-ИФА, русская | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 10 | Паспорт контроля качества ФСГ-ИФА | нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 11 | Всего 5 калибровочных проб, содержащих 0, 5, 25, 50, 100 МЕ/л ФГС и 1 контрольная сыворотка | Нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
