Документ на русском языке

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "26" апреля_ 2013 г. № 413_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"

№

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к тиреопероксидазе в сыворотке (плазме) крови "АТ-ТПО-ИФА"

ООО "ХЕМА",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011224

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Набор реагентов для иммуноферментного определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке и плазме крови "КЭА-ИФА"

ООО "ХЕМА",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011225

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке (плазме) крови "СА 125-ИФА"

ООО "ХЕМА",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011226

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 19.9 в сыворотке (плазме) крови "СА 19.9-ИФА"

ООО "ХЕМА",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011227

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Набор реагентов для иммуноферментного определения общего простатаспецифического антигена в сыворотке (плазме) крови "обПСА-ИФА"

ООО "ХЕМА",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011228

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

6

Набор реагентов для иммуноферментного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови "ЛГ-ИФА"

ООО "ХЕМА",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011229

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

7

Набор реагентов для иммуноферментного определения трийодтиронина в сыворотке (плазме) крови "Т3-ИФА"

ООО "ХЕМА",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011230

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

8

Набор реагентов для иммуноферментного определения пролактина в сыворотке (плазме) крови "ПРОЛАКТИН-ИФА"

ООО "ХЕМА",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011231

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

9

Набор реагентов для иммуноферментного определения общего иммуноглобулина E в сыворотке (плазме) крови "Общий IgE-ИФА"

ООО "ХЕМА",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011232

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

10

Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного простатаспецифического антигена в сыворотке (плазме) крови "свПСА-ИФА"

ООО "ХЕМА",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011233

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

11

Набор реагентов для иммуноферментного определения тестостерона в сыворотке и плазме крови "ТЕСТОСТЕРОН-ИФА"

ООО "ХЕМА",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011234

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

12

Набор реагентов для иммуноферментного определения тироксина в сыворотке (плазме) крови "Т4-ИФА"

ООО "ХЕМА",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011235

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

13

Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке (плазме) крови "АТ-ТГ-ИФА"

ООО "ХЕМА",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011236

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

14

Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА15.3 в сыворотке (плазме) крови "СА15.3-ИФА"

ООО "ХЕМА",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011237

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

15

Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного тироксина в сыворотке (плазме) крови "свТ4-ИФА"

ООО "ХЕМА",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011238

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

16

Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного трийодтиронина в сыворотке (плазме) крови "свТ3-ИФА"

ООО "ХЕМА",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011239

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

17

Набор реагентов для иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке (плазме) крови "ТТГ-ИФА"

ООО "ХЕМА",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011240

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

18

Набор реагентов для иммуноферментного определения альфа-фетопротеина в сыворотке и плазме крови "АФП-ИФА"

ООО "ХЕМА",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011241

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

19

Набор реагентов для иммуноферментного определения кортизола в сыворотке (плазме) крови "КОРТИЗОЛ-ИФА"

ООО "ХЕМА",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011242

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

20

Набор реагентов для иммуноферментного определения фолликулостимулирующего гормона в сыворотке (плазме) крови "ФСГ-ИФА"

ООО "ХЕМА",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011243

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "26" апреля_ 2013 г. № 413_

1. № РК-ИМН-5№011224

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма «Labsystems» Финляндия, Фирма «Nunc» Дания.

Россия

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма «Labsystems» Финляндия

Россия

3

ИФА-буфер, готов к использованию, 50 мл

нет данных

Фирма «Merck» Германия

Россия

4

Набор калибровочных проб, готовы к использованию, 1,1 мл *

нет данных

Фирма «Serva» Германия

Россия

5

Контрольная сыворотка, готова к использованию, 1,1 мл

нет данных

Фирма «Serva» Германия

Россия

6

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма «Merck» Германия

Россия

7

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА» Россия, Фирма «Serva» Германия

Россия

8

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма «Neogen Corp» США

Россия

9

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА» Россия

Россия

10

Инструкция АТ-ТПО-ИФА, русская

нет данных

Нет данных

Нет данных

11

Паспорт контроля качества АТ-ТПО-ИФА

нет данных

Нет данных

Нет данных

12

Всего 5 калибровочных проб, содержащих 0, 30, 100, 300, 1000 МЕ/мл АТ-ТПО, и 1 контрольная сыворотка

нет данных

Нет данных

Нет данных

2. № РК-ИМН-5№011225

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма «Labsystems» Финляндия, Фирма «Nunc» Дания.

Россия

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма «Labsystems» Финляндия

Россия

3

Набор калибровочных проб, готовы к использованию, по 0,8 мл*, калибровочная проба C1 - 6 мл

нет данных

Фирма «Serva» Германия

Россия

4

Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл

нет данных

Фирма «Serva» Германия

Россия

5

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма «Merck» Германия

Россия

6

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА» Россия, Фирма «Serva» Германия

Россия

7

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма «Neogen Corp» США

Россия

8

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА» Россия

Россия

9

Инструкция КЭА-ИФА, русская

нет данных

Нет данных

Нет данных

10

Паспорт контроля качества КЭА-ИФА

нет данных

Нет данных

Нет данных

11

Всего 6 калибровочных проб, содержащих 0, 2, 4, 8, 32, 64 нг/мл КЭА, и 1 контрольная сыворотка

нет данных

Нет данных

Нет данных

3. № РК-ИМН-5№011226

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма «Labsystems», Фирма «Nunc».

Финляндия,Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма «Labsystems»

Финляндия

3

Набор калибровочных проб и контролей, готовы к использованию, по 0,8 мл *, калибровочная проба C1 - 6 мл

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

4

Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

5

Конъюгат, готов к использованию, 7 мл

нет данных

Фирма «Merck»

Германия

6

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА», Фирма «Serva»

Германия, Россия

7

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма «Neogen Corp»

CША

8

Концентрат отмывочного раствора, 21-кратный, 22 мл

нет данных

ООО «ХЕМА»

Россия

9

Инструкция СА-125 ИФА, русская

нет данных

Нет данных

Нет данных

10

Паспорт контроля качества СА-125 ИФА

нет данных

Нет данных

Нет данных

11

Всего 6 калибровочных проб, содержащих 0, 25, 50, 100, 200 и 400 Ед/мл СА 125 1 контрольная сыворотка

нет данных

Нет данных

Нет данных

4. № РК-ИМН-5№011227

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма «Labsystems», Фирма «Nunc».

Финляндия,Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма «Labsystems»

Финляндия

3

ИФА-буфер, готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма «Merck»

Германия

4

Набор калибровочных проб, готовы к использованию, по 0,8 мл*, калибровочная проба C1 - 6 мл

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

5

Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

6

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма «Merck»

Германия

7

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА», Фирма «Serva»

Германия, Россия

8

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма «Neogen Corp»

США

9

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА»

Россия

10

Инструкция СА19.9-ИФА, русская

нет данных

Нет данных

Нет данных

11

Паспорт контроля качества СА19.9-ИФА

нет данных

Нет данных

Нет данных

12

Всего 5 калибровочных проб, содержащих 0, 12, 60, 120, 240 Ед/мл СА 19.9 , и 1 контрольная сыворотка

Нет данных

Нет данных

Нет данных

5. № РК-ИМН-5№011228

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма «Labsystems» , Фирма «Nunc» .

Финляндия,Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма «Labsystems»

Финляндия

3

Набор калибровочных проб, готовы к использованию, по 0,8 мл*, калибровочная проба C1 - 6 мл

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

4

Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

5

Концентрат отмывочного раствора, 21-кратный, 22 мл

нет данных

Фирма «Merck»

Германия

6

Конъюгат, готов к использованию 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА» , Фирма «Serva»

Германия, Россия

7

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма «Neogen Corp»

США

8

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА»

Россия

9

Инструкция обПСА ИФА, русская

нет данных

Нет данных

Нет данных

10

Паспорт контроля качества обПСА ИФА

нет данных

Нет данных

Нет данных

11

Всего 5 калибровочных проб, содержащих 0, 1,5, 5, 10, 30 нг/мл обПСА, и 1 контрольная сыворотка

нет данных

Нет данных

Нет данных

6. № РК-ИМН-5№011229

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма «Labsystems» , Фирма «Nunc» .

Финляндия,Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма «Labsystems»

Финляндия

3

Набор калибровочных проб и контролей, готовы к использованию, по 0,8 мл *, калибровочная проба C1 - 2 мл

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

4

Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

5

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма «Merck»

Германия

6

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА» , Фирма «Serva»

Германия, Россия

7

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма «Neogen Corp»

CША

8

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА»

Россия

9

Инструкция ЛГ ИФА, русская

нет данных

Нет данных

Нет данных

10

Паспорт контроля качества ЛГ ИФА

нет данных

Нет данных

Нет данных

11

Всего 5 калибровочных проб, содержащих 0, 5, 25, 50, 100 МЕ/л ЛГ, и 1 контрольная сыворотка

нет данных

Нет данных

Нет данных

7. № РК-ИМН-5№011230

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный готов к использованию

нет данных

Фирма «Labsystems» , Фирма «Nunc» .

Финляндия,Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма «Labsystems»

Финляндия

3

Буфер для разведения концентрата конъюгата, готов к использованию, по 3 мл

нет данных

Фирма «Merck»

Германия

4

Набор калибровочных проб, готовы к использованию, по 0,8 мл*

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

5

Контрольная сыворотка, готова к использованию, по 0,8 мл

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

6

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма «Merck»

Германия

7

Концентрат конъюгата, 3 мл

нет данных

ООО «ХЕМА» , Фирма «Serva»

Германия, Россия

8

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма «Neogen Corp»

США

9

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО "ХЕМА"

Россия

10

Инструкция Т3-ИФА, русская

нет данных

Нет данных

Нет данных

11

Паспорт контроля качества Т3-ИФА

нет данных

Нет данных

Нет данных

12

Всего 5 калибровочных проб, содержащих 0, 0,75, 1,5, 7,5, 15 нмоль/л Т3 , и 1 контрольная сыворотка

нет данных

Нет данных

Нет данных

8. № РК-ИМН-5№011231

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма «Labsystems» , Фирма «Nunc» .

Финляндия,Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма «Labsystems»

Финляндия

3

Набор калибровочных проб, по 0,8 мл*, калибровочная проба C1 - 2 мл, готовы к использованию

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

4

Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

5

Концентрат отмывочного раствора, 21-кратный, 22 мл

нет данных

Фирма «Merck»

Германия

6

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА» , Фирма «Serva»

Германия,Россия

7

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма «Neogen Corp»

США

8

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА»

Россия

9

Инструкция Пролактин-ИФА, русская

нет данных

Нет данных

Нет данных

10

Паспорт контроля качества Пролактин-ИФА

нет данных

Нет данных

Нет данных

11

Всего 5 калибровочных проб, содержащих 0, 100, 200, 1000, 2000 мМЕ/л Пролактина, и 1 контрольная сыворотка

нет данных

Нет данных

Нет данных

9. № РК-ИМН-5№011232

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

«Labsystems»

фирмасы,



«Nunc» фирмасы

Финляндия,Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

«Labsystems»

фирмасы

Финляндия

3

ИФА-буфер, готов к использованию, 11 мл

нет данных

«Merck» фирмасы

Германия

4

Набор калибровочных проб, готовы к использованию, по 0,8 мл*

нет данных

«Serva» фирмасы

Нет данных

5

Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл

нет данных

«Serva» фирмасы

Германия

6

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

«Merck» фирмасы

Германия

7

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

«ХЕМА»

ЖШҚ, «Serva»

фирмасы

Германия,Россия

8

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

«Neogen Corp» фирмасы

США

9

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

«ХЕМА» ЖШҚ

Россия

10

Инструкция Общий IgЕ ИФА, русская

нет данных

Нет данных

Нет данных

11

Паспорт контроля качества Общий IgЕ ИФА

нет данных

Нет данных

Нет данных

12

Всего 5 калибровочных проб, содержащих 0, 50, 200, 500, 1000 МЕ/мл Общего IgЕ, и 1 контрольная сыворотка

нет данных

Нет данных

Нет данных

10. № РК-ИМН-5№011233

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма «Labsystems» , Фирма «Nunc» .

Финляндия,Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма «Labsystems»

Финляндия

3

ИФА-буфер, готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма «Merck»

Германия

4

Набор калибровочных проб, готов к использованию, по 0,8 мл*

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

5

Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

6

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма «Merck»

Германия

7

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА» , Фирма «Serva»

Германия, Россия

8

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма «Neogen Corp»

США

9

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА»

Россия

10

Инструкция свПСА ИФА, русская

нет данных

Нет данных

Нет данных

11

Паспорт контроля качества свПСА ИФА

нет данных

Нет данных

Нет данных

12

Всего 5 калибровочных проб, содержащих 0, 0,25, 0,75, 2,5, 5 нг/мл свПСА, и 1 контрольная сыворотка

Нет данных

Нет данных

Нет данных

11. № РК-ИМН-5№011234

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма «Labsystems»

Финляндия

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма «Nunc»

Дания.

3

Набор калибровочных проб и контролей, готовы к использованию, по 0,8 мл *

нет данных

Фирма «Labsystems»

Финляндия

4

Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл

нет данных

Нет данных

Нет данных

5

Концентрат отмывочного раствора, 21-кратный, 22 мл

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

6

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

7

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма «Merck»

Германия

8

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА»

Россия

9

Инструкция Тестостерон-ИФА, русская

нет данных

Нет данных

Нет данных

10

Паспорт контроля качества Тестостерон-ИФА

нет данных

Нет данных

Нет данных

11

Всего 6 калибровочных проб, содержащих 0, 1, 5, 10, 20 и 40 нмоль/л Тестостерона, и 2 контрольные сыворотки

нет данных

Нет данных

Нет данных

12. № РК-ИМН-5№011235

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма «Labsystems» , Фирма «Nunc» .

Финляндия,Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма «Labsystems»

Финляндия

3

ИФА-буфер, готов к использованию, 6 мл

нет данных

Фирма «Merck»

Германия

4

Набор калибровочных проб и контролей, по 0,8 мл *

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

5

Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

6

Концентрат отмывочного раствора, 21- кратный, 22 мл

нет данных

Фирма «Merck»

Германия

7

Конъюгат, готов к использованию, 6 мл

нет данных

ООО «ХЕМА» , Фирма «Serva»

Германия, Россия

8

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма «Neogen Corp»

CША

9

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА»

Россия

10

Инструкция Т4-ИФА, русская

нет данных

Нет данных

Нет данных

11

Паспорт контроля качества Т4-ИФА

нет данных

Нет данных

Нет данных

12

Всего 5 калибровочных проб, содержащих 0, 32, 64, 160, 320 нмоль/л Т4, и 1 контрольная сыворотка

Нет данных

Нет данных

Нет данных

13. № РК-ИМН-5№011236

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма «Labsystems» , Фирма «Nunc» .

Финляндия,Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма «Labsystems»

Финляндия

3

ИФА-буфер, готов к использованию, 50 мл

нет данных

Фирма «Merck»

Германия

4

Набор калибровочных проб, готовы к использованию, по 1,1 мл *,

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

5

Контрольная сыворотка, готова к использованию, 1,1 мл

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

6

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма «Merck»

Германия

7

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА» , Фирма «Serva»

Германия, Россия

8

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма «Neogen Corp»

CША

9

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА»

Россия

10

Инструкция АТ-ТГ-ИФА, русская

нет данных

Нет данных

Нет данных

11

Паспорт контроля качества АТ-ТГ-ИФА

нет данных

Нет данных

Нет данных

12

Всего 5 калибровочных проб, содержащих 0, 100, 300, 1000, 3000 МЕ/мл АТ-ТГ, и 1 контрольная сыворотка

Нет данных

Нет данных

Нет данных

14. № РК-ИМН-5№011237

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма «Labsystems» , Фирма «Nunc» .

Финляндия,Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма «Labsystems»

Финляндия

3

ИФА-буфер, готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма «Merck»

Германия

4

Набор калибровочных проб, готовы к использованию, по 0,8 мл*

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

5

Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

6

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма «Merck»

Германия

7

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА» , Фирма «Serva»

Германия,Россия

8

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма «Neogen Corp»

CША

9

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА»

Россия

10

Инструкция CA15.3-ИФА, русская

нет данных

Нет данных

Нет данных

11

Паспорт контроля качества CA15.3-ИФА

нет данных

Нет данных

Нет данных

12

Всего 5 калибровочных проб, содержащих 0, 12,5, 50, 125, 250 Ед/мл CA15.3 , и 1 контрольная сыворотка

Нет данных

Нет данных

Нет данных

15. № РК-ИМН-5№011238

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма «Labsystems» , Фирма «Nunc» .

Финляндия,Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма «Labsystems»

Финляндия

3

Набор калибровочных проб, готов к использованию, по 0,8 мл*

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

4

Контрольная сыворотка, готов к использованию, по 0,8 мл

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

5

Концентрат отмывочного раствора, 21-кратный, 22 мл

нет данных

Фирма «Merck»

Германия

6

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА» , Фирма «Serva»

Германия, Россия

7

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма «Neogen Corp»

CША

8

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА»

Россия

9

Инструкция свТ4-ИФА, русская

нет данных

Нет данных

Нет данных

10

Паспорт контроля качества свТ4-ИФА

нет данных

Нет данных

Нет данных

11

Всего 6 калибровочных проб, содержащие 0, 5, 10, 25, 50, 100 пмоль/л свТ4, и 1 контрольная сыворотка

нет данных

Нет данных

Нет данных

16. № РК-ИМН-5№011239

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма «Labsystems» , Фирма «Nunc» .

Финляндия,Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма «Labsystems»

Финляндия

3

Набор калибровочных проб, готовы к использованию, по 0,8 мл*

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

4

Контрольная сыворотка, готова к использованию, по 0,8 мл

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

5

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма «Merck»

Германия

6

Конъюгат, готов к использованию, 5.2 мл

нет данных

ООО «ХЕМА» , Фирма «Serva»

Германия,Россия

7

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма «Neogen Corp»

США

8

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА»

Россия

9

Инструкция свТ3-ИФА, русская

нет данных

Нет данных

Нет данных

10

Паспорт контроля качества свТ3-ИФА

нет данных

Нет данных

Нет данных

11

Всего 6 калибровочных проб, содержащих 0, 2,5, 5, 10, 20, 40 пмоль/л свТ3 , и 1 контрольная сыворотка

нет данных

Нет данных

Нет данных

17. № РК-ИМН-5№011240

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма «Labsystems» , Фирма «Nunc» .

Финляндия,Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма «Labsystems»

Финляндия

3

Набор калибровочных проб и контролей, по 0,8 мл *, калибровочная проба C1 - 2 мл, готовы к использованию

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

4

Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

5

Концентрат отмывочного раствора, 21- кратный, 22 мл

нет данных

Фирма «Merck»

Германия

6

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА» , Фирма «Serva»

Германия, Россия

7

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма «Neogen Corp»

США

8

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА»

Россия

9

Инструкция ТТГ-ИФА, русская

нет данных

Нет данных

Нет данных

10

Паспорт контроля качества ТТГ-ИФА

нет данных

Нет данных

Нет данных

11

Всего 6 калибровочных проб, содержащих 0, 0,2, 1, 5, 10, 20 мМE/л ТТГ, и 1 контрольная сыворотка

нет данных

Нет данных

Нет данных

18. № РК-ИМН-5№011241

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма «Labsystems» , Фирма «Nunc» .

Финляндия,Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма «Labsystems»

Финляндия

3

Набор калибровочных проб, готовы к использованию, по 0,8 мл *, калибровочная проба C1 - 6 мл

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

4

Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

5

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма «Merck»

Германия

6

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА» , Фирма «Serva»

Германия, Россия

7

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма «Neogen Corp»

США

8

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА»

Россия

9

Инструкция АФП ИФА, русская

нет данных

Нет данных

Нет данных

10

Паспорт контроля качества АФП ИФА

нет данных

Нет данных

Нет данных

11

Всего 6 калибровочных проб, содержащих 0, 5, 15, 50, 150, 300 Ед/мл АФП , и 1 контрольная сыворотка

нет данных

Нет данных

Нет данных

19. № РК-ИМН-5№011242

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма «Labsystems» , Фирма «Nunc» .

Финляндия,Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма «Labsystems»

Финляндия

3

Набор калибровочных проб, готовы к использованию, по 0,8 мл*

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

4

Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

5

Концентрат отмывочного раствора, 22 мл

нет данных

Фирма «Merck»

Германия

6

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА» , Фирма «Serva»

Германия, Россия

7

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма «Neogen Corp»

США

8

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА»

Россия

9

Инструкция Кортизол-ИФА, русская

нет данных

Нет данных

Нет данных

10

Паспорт контроля качества Кортизол-ИФА

нет данных

Нет данных

Нет данных

11

Всего 6 калибровочных проб, содержащих 0, 40, 80, 200, 600, 2000 нмоль/л Кортизола, и 1 контрольная сыворотка

нет данных

Нет данных

Нет данных

20. № РК-ИМН-5№011243

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

нет данных

Фирма «Labsystems» , Фирма «Nunc» .

Финляндия, Дания

2

Бумага для заклеивания планшета

нет данных

Фирма «Labsystems»

Финляндия

3

Набор калибровочных проб и контролей, по 0,8 мл *, калибровочная проба C1 - 2 мл, готовы к использованию

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

4

Контрольная сыворотка, готова к использованию, 0,8 мл

нет данных

Фирма «Serva»

Германия

5

Концентрат отмывочного раствора, 21- кратный, 22 мл

нет данных

Фирма «Merck»

Германия

6

Конъюгат, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА» , Фирма «Serva»

Германия, Россия

7

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, 11 мл

нет данных

Фирма «Neogen Corp»

США

8

Стоп-реагент, готов к использованию, 11 мл

нет данных

ООО «ХЕМА»

Россия

9

Инструкция ФСГ-ИФА, русская

нет данных

Нет данных

Нет данных

10

Паспорт контроля качества ФСГ-ИФА

нет данных

Нет данных

Нет данных

11

Всего 5 калибровочных проб, содержащих 0, 5, 25, 50, 100 МЕ/л ФГС и 1 контрольная сыворотка

Нет данных

Нет данных

Нет данных