Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от "19"  января 2012 г.

№ 34

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"   
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения   
  
 
 
 Старая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники   
  
 
 
 Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники   
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ИМН-5№002637

10.03.2011  
  
 
 
 Шприц "Hayat" инсулиновый инъекционный трехкомпонентный однократного применения объемом 1мл (100IU) с иглами 30G 0,3х8 мм, 26G 0,45х10мм



Производства: Hayat Tibbi Aletler Ve Oluklu Mukkavva Ve Ticaret Anonim Sirketi., Турция  
  
 
 
 Шприц "Hayat" инсулиновый инъекционный трехкомпонентный однократного применения объемом 1 мл (100IU) с иглами 30G 0,3 х 8 мм, 26G 0,45 х 10 мм, 26G 0,45 x 13 мм



Производства: Hayat Tibbi Aletler Ve Oluklu Mukkavva Ve Ticaret Anonim Sirketi., Турция  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 16-11 МТ 07.10.2011  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ИМН-5№005730

20.12.2008  
  
 
 
 Набор измерителей сердечных клапанов ATS OPEN PIVOTмодель 576

 

ATS Medical, Inc.

 

Сердечный клапан с открытой системой крепления створок ATS OPEN PIVOT - аортальный, размерами (мм) 19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, модели 500FA19, 500FA21, 500FA23, 500FA25, 500FA27, 500FA29, 500FA31 с принадлежностями  
  
 
 
 Шовные крючки

Набор гибких ручек

Аортальные ручки ротаторы

Аортальный привод

Прямая ручка

Duran Ring

Duran Bands

Ручка наполнитель 

Ручка гибкая

Система торокального порта - 571

Клапан АР аортальный

Клапан Apex аортальный

Система торокального порта - 572

Аксессуар порта (18 мм х 110мм)

Аксессуар порта (37 мм х 110мм)

Аксессуар порта (18 мм и 37мм х 110мм)

Клапан AVG (мм) 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33

Клапан АР360 аортальный (мм) 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28

Profile 3D Ring

Contour 3D Ring

Набор измерителей клапанов

Измерители для клапанов Standard (без контейнера)

Измерители для клапанов АР (без контейнера)

Контейнер для стерилизации

Инструкция по применению



Medtronic ATS Medical, Inc.



Сердечный клапан с открытой системой крепления створок ATS OPEN PIVOT - аортальный, размерами (мм) 16-33 с принадлежностями  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (  увеличение   /уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора, Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 15-11 МТ 08.09.2011  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ИМН-5№005731

20.12.2008  
  
 
 
 Наконечник ротатора Mitral Hex End и комплект держателей (модель 557, 568)

Набор измерителей сердечных клапанов (модель 576)



АТS Medical, Inc.



Сердечный клапан с открытой системой крепления створок ATS OPEN PIVOT - митральный, размерами (мм) 19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33, модели 500DM19, 500DM21, 500DM23, 500DM25, 500DM27, 500DM29, 500DM31, 500DM33 с принадлежностями  
  
 
 
 Шовные крючки

Набор гибких ручек

Митральные ручки ротаторы

Митральные многогранные наконечники - ротаторы и набор держателей

Митральный привод

Держатель митрального многогранника

Набор митральных многогранных наконечников

Прямая ручка

Duran Ring

Duran Bands

Ручка наполнитель 

Ручка гибкая

Система торокального порта - 571

Клапан АР митральный

Система торокального порта - 572

Аксессуар порта (18 мм х 110мм)

Аксессуар порта (37 мм х 110мм)

Аксессуар порта (18 мм и 37мм х 110мм)

Profile 3D Ring

Contour 3D Ring

Набор измерителей клапанов

Измерители для клапанов Standard (без контейнера)

Контейнер для стерилизации

Инструкция по применению

 

Medtronic ATS Medical, Inc.

 

Сердечный клапан с открытой системой крипления створок ATS OPEN PIVOT® - митральный, размерами (мм) 16-33 с принадлежностями  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (  увеличение   /уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора, Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 15-11 МТ 08.09.2011  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ИМН-5№005785

27.12.2008  
  
 
 
 Лейкопластырь бактерицидный "Мультипласт" сильной фиксации (на тканой основе с прокладкой, пропитанной бриллиантовым зеленым, фурациллином, синтомицином) размерами: 1,9 см х 7,2 см; 2,5см х 7,2 см; 3,8см х 3,8см; 4,0 см х 10,0см; 6,0см х 10,0 см  
  
 

 
  
 Производства: ОАО "Новосибхимфарм"., Россия  
  
 
 
 Лейкопластырь бактерицидный "Мультипласт"® сильной фиксации на (хлопчатобумажной ткани с подушечкой, пропитанной составом из бриллиантового зелёного, фурациллина, синтомицина прямоугольной формы размерами 1,9 см х 7,2 см, 2,5 см х7,2 см; 3,8 см х 3,8 см; 4,0 см х 10,0 см; 6,0 см х 10,0 см  
  
 

 
  
 Производства: ОАО "Новосибхимфарм"., Россия  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2), Изменение в процедуре контроля качества готового продукта изделия медицинского назначения (пункт 8), Изменение упаковки изделия медицинского назначения: вторичной и/или групповой упаковки (пункт 9)

Протокол № 16-11 МТ 07.10.2011